第3相の無作為化二重盲検プラセボ対照試験2編(計730人)で、主要評価項目と主な副次評価項目のいずれもプラセボより有意に良好でした(いずれもP < 0.0001)。韓国の59品目はすべて処方箋医薬品です。
ニキビ跡で1064nmのピコ秒レーザーと左右に分けて突き合わせ、ECCA減少率42%対55%で負けた側でした。痛みと副作用もこちらのほうが多くなりました。そして別の試験一つがイソトレチノイン終了から1か月以内の施術でも創傷治癒は正常だったと報告しましたが、10人です。
注射で使う処方箋医薬品です。甲状腺手術を受けた44人の無作為化試験で瘢痕スコアは1.62対2.50でしたが、p = 0.059で有意ではなく、血管性の下位スコアだけが有意に低くなりました。「PDRN」と書かれた化粧品はこれとは別の物です。
リジュランの目尻のしわに関する第3相試験(PMID 25473210)は2016年に学術誌から撤回されました。残る根拠は20人の探索的試験と、対照群のない42人の観察研究です。韓国での規制分類は原本で確認できませんでした。
モノポーラ高周波のランダム化比較試験4編を読みました。212人を解析した多施設試験を含め、すべて別の装置を対照にしており、結論はそろって「劣らない」でした。何もしない側と比べた試験は見つかりませんでした。
独立した研究班による2025年の系統的レビューが、この技術の研究をすべて数えました — 八編で、うち三編がブタの実験です。臨床研究は五編、合わせて112人であり、無作為化比較は一つもありません。 そのレビューはより大きな人数、より長い追跡、そして他の低侵襲手技との比較が必要だと書きました。その後に出た2026年の論文は後ろ向き・単一施設・10人・単一の性別であり、結論に「注入フィラーの効果的な代替である」と書いています — フィラーと比べた群がありません。
私たちが見つけた最も固い無作為化試験は、光線力学療法の前に何で皮膚を準備するかを比べたものです。その試験でマイクロダーマブレーションは組織所見上角層を部分的に除去し、薬の入り具合はアブレイティブ・フラクショナルレーザーより低く、マイクロニードリング・キュレッタージュと同程度でした。この施術がしわや肌のきめを良くするかを測った無作為化試験は、このページにありません。
16編を集めた2023年の系統的レビューで、眉の挙上は0.47–1.7 mm、あご下の面積減少は26–45 mm²でした。同じ資料で施術者が改善とみなした割合は92%でしたが、本人が改善と答えた割合は42%でした。この2つの数字の隔たりが、この施術の実際の大きさを語っています。
ポリジオキサノン(PDO)糸の文献を探すと、後ろ向きカルテ調査、対照群のない観察研究、術式紹介、そして合併症の症例報告が出てきます。対照群を置いて無作為に割り付けた試験は1編もありませんでした。 それがこのページで最も重要な項目です。
27人の左右分割試験で、マイクロインジェクションとメソニードリングのあいだにmMASI変化の差はありませんでした(SMD −0.39、95%CI −0.93〜0.15、p = 0.157)。ところが本人の満足度はメソニードリングのほうが有意に高く(p = 0.007)、紅斑・落屑・浮腫もまさにその側が有意に多くなりました(p < 0.001)。薬だけを抜いた対照群を置いた試験はこのページにありません。
26週・多施設・二重盲検・sham対照の試験です。設計はこの層では珍しく良好です。ところが160人を無作為化して91人が解析から外れ、主要評価項目は個々の試験群では有意になりませんでした。 三つの実薬群を合わせて見た解析でのみsham対照より有意でした(p = 0.033、cm²あたり28.5本)。著者所属に機器会社が二つ入っています。
この施術で最も広く引用されていた1年追跡研究が2026年1月に撤回されました(Skin Res Technol 2026;32(1):e70317)。残っているのは10人・20人の対照群なし観察研究と171人の後ろ向き比較だけです。ランダム化比較試験は1編も見つかりませんでした。
受けるかどうかは診療のうえで医師と相談して決めることです。
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