光線力学療法: 光だけを当てた側と比べた試験があります

2024年上海の試験です。軽症から中等症のニキビ患者26人を対象に、顔の片側にはクロリンe6誘導体を用いた光線力学療法を、反対側には光感受性物質なしで同じ量の赤色光だけを当てました。4回治療し、22人が完了しています。患者単盲検です。

最終治療から4週後の病変消失率:

• 全病変: 67.42 ± 8.51%対41.05 ± 11.97%（P < 0.001）
• 炎症性病変: 84.41 ± 7.13%対50.10 ± 13.91%（P < 0.0001）

皮脂量も治療側が有意に低くなりました。

対照側も41%改善している点を一緒に見てください。赤色光を当てるだけでもニキビは減ります。光感受性物質が上乗せした分はその上の26ポイントです。

そして26人です。一編の小規模試験では偶然を排除できません。同じ設計が別の場所で繰り返される必要があります。

PDTで最もよく使われる光感受性物質は5-アミノレブリン酸（ALA）です。よく効きますが、施術中の痛みと施術後の紅斑・色素沈着が問題になります。

2025年湘雅の試験はその位置にリボフラビン（ビタミンB2）を入れてみました。33人の顔の左右を無作為に分け、一方はリボフラビン、他方はALAを使って青色光を当てました。1週間間隔で3回、10週まで追跡し、30人が完了しています。

両側とも4・6・10週の時点で炎症性・非炎症性病変を有意に減らしました（いずれもP < 0.001）。

両側の差は2.6%（−4.3〜12.5%、P = 0.71）でした。あらかじめ決めた非劣性マージンを超えませんでした。

副作用では分かれました。ALA側のほうが施術中の痛みと灼熱感（P < 0.001）、施術後の紅斑（P = 0.003）、色素沈着（P < 0.001）、落屑（P = 0.006）がいずれも強く出ました。

「非劣性」は「より良い」ではありません。そして33人の一編です。ただし同じ人の左右を比べているので、二つの薬に大きな差があれば表れたはずの設計です。

2025年の試験です。中等症から重症のニキビ19人を対象に、顔の片側はALA-PDTのみ、もう片側はALA-PDTの後に30%超分子サリチル酸を順次適用しました。1週間間隔で2回治療し、最終治療から4週後まで観察しています。

結果は、順次適用側のほうが病変数を有意に多く減らし、とくに面皰と丘疹でそうでした。皮膚バリアへの追加の損傷はなかったと報告されています。

もう一つあります。順次適用はPDT後の紅斑と、紫外線で見える色素のかたまりを部分的に減らしました。サリチル酸の塗布中には一過性の軽い痛みがありました。

19人です。このサイトでも最小の部類に入る試験で、ここで確かめられたのは「加える価値がありそうだ」という方向までです。