窒素プラズマ: 反対側をそのままにした試験があります — ただし18人です

2019年、タイ・シーナカリンウィロート大学の試験です。前向き・無作為化・対照・評価者盲検です。

志願者18人が参加し、設計はこの層で珍しい条件を備えています。

一人の片方の目もとだけ施術し、反対側はそのままにしました。

• 3週間隔で三回施術
• 14週間観察
• 18人全員が試験を終えました

評価は写真、機器で測ったしわの値（Visioscan）、メラニン指数（Mexameter）、本人の満足度、有害事象、痛みの点数でした。

結果です。

• 目もとのしわの等級（Lemperle尺度） — 施術した側が良かった（P = 0.004）
• 機器で測ったしわの値（Visioscan SEw） — 施術した側が良かった（P < 0.001）
• メラニン指数（Mexameter） — 施術した側が良かった（P < 0.001）
• 本人の満足度 — 施術した側が有意に高かった（P < 0.001）
• 短期の有害事象 — 赤み、落屑、一時的な色素沈着、かゆみ、乾燥

読み方です。

第一に、無処置の対照です。 このサイトが繰り返し惜しむこと — 何もしない側がない — が、ここには当てはまりません。同じ人の反対側の目もとがそのまま残っていました。年齢・皮膚・日光の曝露・生活が自動的に相殺されます。

第二に、機器で測りました。 目でつけた等級だけでなくVisioscanとMexameterの値が併せてあります。そこで評価項目を「機器測定」と書きます。

第三に、評価者盲検です。 ただし参加者はどちらを受けたか知っていました。 プラズマを当てれば受けた側は分かります。だから満足度のP < 0.001は、そのことを知った状態で出た値です。機器の値と同じ重さで読まないでください。

第四に、18人です。 このページで最も大きな限界です。自己対照で敏感な設計ですが、18人は小さいです。

第五に、14週です。 最後の施術からはもっと短いです。どれくらい保つのかを、この試験は見ていません。

第六に、資金源が抄録にありません。 「不明」にしています。

だから「中程度の根拠」です。 無処置の対照に機器測定に評価者盲検という良い条件ですが、18人で一編で14週です。

2022年、イラン・シャヒド・ベヘシュティ大学の試験です。無作為化比較試験で、一人の両手を分けました。

光老化が軽度–中等度の25人が参加しました。

• 片手 — 窒素プラズマを週1回、八回（2パス）
• もう片手 — 長パルス Nd:YAGレーザーを月1回、三回（赤みがはっきりするまで）

盲検の皮膚科医が、最初の施術から1か月・2か月、最後の施術から1か月・3か月の時点で、しわと色調の改善を採点しました。本人の満足度と皮膚の物理的な性質（皮膚共振時間、メラニン、経表皮水分喪失、水分）も併せて見ました。

結果です。

• しわ — プラズマ49.09 ± 19.18%、レーザー39.32 ± 18.21%。両方とも似たように、有意に良くなりました（P < 0.05）
• 色調 — プラズマ45.00 ± 26.32%、レーザー30.62 ± 24.99%
• 皮膚共振時間とメラニン — どちらの方法でも有意に下がりました（P < 0.05）
• 経表皮水分喪失 — プラズマでは下がり、レーザーでは上がりました。 水分はプラズマで上がり、レーザーで下がりました。
• 著者らの結論 — 冷プラズマは長パルスNd:YAGと同程度に効果的で安全であり、施術中の不快と乾燥が少ない

読み方です。この項目には先に見るべきものがあります。

第一に、プロトコルが傾いています。 プラズマは八回、レーザーは三回です。間隔も週1回と月1回で違います。「似ていた」を「同じ条件で似ていた」と読んではいけません。 八回やって三回と似ていた、というのがこの試験が実際に示したことです。この事実は抄録にそのまま書かれており、このサイトはそれを移します。

第二に、無処置の対照がありません。 両手ともに施術しました。だからこの試験は二つの方法のあいだの比較です。最初の項目と違う点です。

第三に、標準偏差が大きいです。 49.09 ± 19.18%です。人によって結果の幅が広かったという意味です。平均だけを見るとその幅が見えません。

第四に、経表皮水分喪失が分かれたのは興味深いです。 プラズマでは下がり、レーザーでは上がりました。ただしこれは皮膚のバリアの状態を測る値であり、しわが良くなったという意味ではありません。別の軸の話です。

第五に、25人で一編です。 そして手の甲です。顔の結果をこの試験から持ってくることはできません。

第六に、資金源が抄録にありません。

だからこの項目も「中程度の根拠」です。 自己対照に盲検の評価という良い条件ですが、回数が合っておらず、無処置の対照がなく、25人です。