投与経路 · 注射
コラゲナーゼ注射: 843人の第3相でプラセボに勝ち、反応した人は7.6%でした
セルライトのくぼみを下に引いている線維の束を、酵素で切る注射です。プラセボ対照の第3相試験二つで有意に良好で、厳しい基準で反応した人は7.6%と5.6%でした(プラセボは1.9%と0.5%)。
最終確認 2026年9月20日
まず基本から
- これは何か
コラーゲンを分解する酵素を、セルライトのくぼみに直接注射する施術です。
- 何に使うか
臀部と太もものセルライトに使います。
- どう働くとされているか
セルライトがくぼんで見えるのは脂肪が多いからではなく、皮膚を下に引く線維の束のためだと考え、その束を酵素で切るとされています。
この欄には数字も出典も入れていません。何がどこまで確認されているかは下にあります。
ひと目でわかる
- 施術時間
- 20–40分
- 痛み
- 普通
- 日常復帰
- 7–21日
- 推奨回数
- 1–3回試験の報告値承認の根拠となった第3相試験では、21日間隔で最大3回まで投与されました。
- 持続期間
- 該当なし
- 相対的な費用
- 高め
- 確認の度合い
- 中程度の根拠
「試験の報告値」はこのページに載せた試験が実際に報告した数字です。「通常の範囲」は測定された値ではなく、おおむねそうしているという範囲で、医療機関や人によって変わります。
費用は金額ではなく、このサイトの施術を1回または1部位あたりで並べたときの区分です。実際の価格は医療機関と範囲によって何倍も違うため、載せません。 美容外科手術は別の物差しで測るため、この区分とは比べられません。
効果の大きさではなく、どれだけ確認されているかです。このページの項目のうち最も高い等級を示します。
セルライトがくぼんで見えるのは、脂肪が多いからではありません。皮膚とその下の筋膜をつなぐ線維の束(中隔)が脂肪層を横切って引いており、その間から脂肪が膨らんで凹凸ができます。
コラゲナーゼはコラーゲンを分解する酵素です。この注射はその酵素を束に直接入れて切ります。 仕組みだけで見れば、サブシジョンが針で行うことを酵素で行うわけです。
この施術がこのサイトで目立つ理由は、根拠の規模です。 843人が参加したプラセボ対照の第3相試験が二つあります。美容目的の施術でこの規模はまれです。
そして、まさにその試験がこのページで最も重要な数字を与えます。 以下にそのまま書きます。
確認されていること
プラセボ対照の第3相試験二つで有意に良好でした
RELEASE-1 と RELEASE-2 です。セルライトのある女性843人が少なくとも1回は注射を受けました。
- RELEASE-1: 実薬210人、プラセボ213人
- RELEASE-2: 実薬214人、プラセボ206人
評価は、医師と本人がそれぞれつける光計数尺度を合わせた複合指標で行いました。二人とも1段階以上(または2段階以上)良くなったと見なければ反応として数えません。
1段階以上反応した割合:
- RELEASE-1: 37.1%対17.8%(P < 0.001)
- RELEASE-2: 41.6%対11.2%(P < 0.001)
四つの数字すべてがプラセボより有意に高く、独立に二度再現されています。それがこの根拠の強みです。
それでも「強い根拠」には上げていません。 このサイトの規則が止めます — 二つの試験はいずれもメーカーが資金を出し、著者一覧にメーカーの社員が入っています。 規模が大きくてもその条件は消えません。
- ヒト無作為化比較試験 · 423人 · 対照 基剤(有効成分だけを除いた同じ処方) · 資金 メーカー資金 · 評価 盲検評価者による採点 PMID 33840781
- ヒト無作為化比較試験 · 420人 · 対照 基剤(有効成分だけを除いた同じ処方) · 資金 メーカー資金 · 評価 盲検評価者による採点 PMID 33840781
ただし「有意」と「大きい」は別のことです
同じ試験のより厳しい基準を見ます。医師と本人の両方が2段階以上良くなったと見た割合です。
- RELEASE-1: 7.6%対1.9%(P = 0.006)
- RELEASE-2: 5.6%対0.5%(P = 0.002)
プラセボとの差ははっきりしています。 1.9%から7.6%なら4倍で、統計的にも有意です。
そして実薬を受けた100人のうち92人は、その基準に届きませんでした。
どちらの文も正しいものです。前だけを書けば広告になり、後だけを書けば確かな根拠を貶めることになります。このサイトが両方を書く理由です。
1段階の基準(37.1%、41.6%)で見れば数字ははるかに大きくなります。どちらを見るかは「1段階良くなることがあなたにとって意味があるか」にかかっており、その問いに試験は答えてくれません。
2022年に二つの試験を合わせた解析も同じ方向でした。
有害事象はほとんどが注射部位でした。そのために中止した人は少なかったと報告されています。ただしこの系統で内出血はよくあり、長く残ります。
- ヒト無作為化比較試験 (2) · 843人 · 対照 基剤(有効成分だけを除いた同じ処方) · 資金 メーカー資金 · 評価 盲検評価者による採点 PMID 35646496
知られている危険
- 内出血がよくあり、長く続きます。 有害事象はほとんどが注射部位で、内出血、痛み、腫れ、結節が報告されています。
- 一度に何か所も打ちます。 くぼみごとに注射するので刺す回数が多く、そのぶん内出血も広がります。
- 酵素がコラーゲンを分解します。 意図した場所を外れれば、周りの組織にも働きえます。
- 載せた試験は女性のみです。 上の試験はいずれも女性が対象でした。
- 韓国での許可状況を一次資料で確認できていません。 このサイトは確認していない規制区分を書きません。
まだ確認されていないこと
- 持続期間の資料をこのページに載せられませんでした。 切った束が再びできるのか、効果が何年もつのかは、ここでは答えられません。
- 他の方法と直接比較した無作為化試験は見つかりませんでした。 同じことを針で行うサブシジョンと比べてどうかは確かめられていません。
- 臀部と太もも以外の部位の資料がありません。
- 二つの試験はいずれも同じメーカーが資金を出しています。 独立した再現はまだありません。
受けるかどうかは診療のうえで医師と相談して決めることです。
この記事が依拠した資料
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 確認日 2026-09-16