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投与経路 · 機器による施術

フラクショナルレーザー:この層でCO2フラクショナルは**試される側ではなく基準線**になりました

私たちが読んだにきび痕のランダム化試験はほとんどが**「新しい何か対CO2フラクショナル」**であり、結論はほぼいつも「瘢痕スコアに有意差なし」です。2025年のピコ秒比較でECCA平均点に差がなく(P = 0.209)、マイクロニードル高周波の比較でも同様でした。ただし**CO2側で色素・紅斑の指標が有意に上がりました。**

最終確認 2026年9月17日

韓国での分類 確認中規制分類をまだ一次資料で確認できていません。確認でき次第記載します。

フラクショナルレーザーは皮膚全体を焼くのではなく、微細な柱状に穴をあけるように照射する方式です。あいだに無傷の皮膚が残るので回復が速いというのが考え方で、韓国ではフラクセル・CO2フラクショナル・モザイクといった名前で呼ばれます。

大きく2つの系統があります。

  • 剥離性(ablative):CO2(10,600 nm)、Er:YAG(2,940 nm)。組織を蒸発させます。効果が強く回復期間が長いです。
  • 非剥離性(non-ablative):1,550 nm、1,565 nm、ピコ秒フラクショナルなど。表面を残して熱だけを伝えます。

塗る化粧品ではありません。 医療機関で装置を使って行う施術で、この層は成分の層と分けてあります。

韓国の医療機器品目許可の原本はまだ開けていないため、分類は「確認中」としています。

確認されていること

中程度の根拠

何をぶつけてもCO2フラクショナルと引き分けました

私たちが読んだ2025年のにきび痕試験は構造がほぼ同じです — 片側の顔にCO2フラクショナル、反対側に新しい何か。

2025年のピコ秒比較(前向き・無作為・左右分割):片側にホログラフィック光学を使った1,064 nm非剥離ピコ秒レーザーを2か月間隔で3回、反対側にCO2フラクショナル。最終施術の3か月後に評価しました。

  • 施術後の平均ECCAスコアに2つのレーザー間の有意差はありませんでした(P = 0.209)。
  • ただし医師がつけた改善評価はCO2フラクショナルのほうが大きいものでした。

2025年のマイクロニードル高周波比較(無作為・左右分割の予備試験、30人、各1回):両方とも開始時比で同程度の効果を示しました(p < 0.05)。この試験はこのサイトのマイクロニードル高周波のページにも載せてあります — 同じ試験を2つのページでそれぞれの視点から読んでいるわけです。

同じ構造の試験がさらにあります。1,565 nm Er:glassの複数回とCO2フラクショナル1回を比べた試験、脂肪由来細胞外マトリックス/間質血管細胞群ゲル注射とCO2フラクショナルを24週比べた試験。私たちはこの2編の詳細な数値を抄録から確認できなかったので、出典としてのみ掲げています。

読み方:「差がない」が繰り返されることは2通りに読めます。CO2フラクショナルがすでに十分良くて勝ちにくいという意味かもしれず、にきび痕の評価尺度が差をとらえるほど鋭敏でないという意味かもしれません。これらの試験だけでは2つを分けられません。

  • ヒト無作為化比較試験 · 標本数の記載なし · 24週 · 対照 別の有効成分 · 資金 明示なし · 評価 盲検評価者による採点 PMID 38924534
  • ヒト無作為化比較試験 · 30人 · 26週 · 対照 別の有効成分 · 資金 明示なし · 評価 盲検評価者による採点 PMID 40568948
中程度の根拠

代わりにCO2側で色素と紅斑の指標が上がりました

効果が同程度なら、残る問いは何を払うかです。

2025年のマイクロニードル高周波比較試験がそれを測りました。30人の顔の左右をVISIA画像で開始時と1・2・6か月に撮影し、メラニン指数と紅斑指数を測定しました。

  • 痛みがCO2フラクショナル側でより明らかでした。
  • 赤み領域の値、メラニン指数、紅斑指数がCO2側で有意に増加しました。

これが剥離性方式の構造的な代価です。表面を蒸発させる分だけ回復期間が長く、その回復過程が色素沈着につながりうります。

濃い肌色では特に重要です。施術後の色素沈着(PIH)は肌の色が濃いほど生じやすく、上の試験が中国で行われたことがこの結果をより意味あるものにしています。

30人の予備試験で各1回の施術だったという限界はそのまま当てはまります。

  • ヒト無作為化比較試験 · 30人 · 26週 · 対照 別の有効成分 · 資金 明示なし · 評価 機器測定 PMID 40568948
確認されていない

CO2フラクショナル自体を何もしない側と比べた試験を見つけられませんでした

このページで最も奇妙な事実です。

CO2フラクショナルはにきび痕の試験でほぼいつも対照側にいます。 新しい装置が出ればCO2フラクショナルと比べ、新しい注射剤が出てもCO2フラクショナルと比べます。基準線の役を務めているのです。

ところが私たちはCO2フラクショナル自体を何もしない側と比べたランダム化試験を見つけられませんでした。

このサイトが施術15ページで繰り返してきたのと同じ構造ですが、ここではもう一枚深く入っています — 基準線として使われるもの自体が検証されたことがないなら、それと引き分けたという結果は何を語るのか。

公平のため付け加えます。これはCO2フラクショナルが効かないという意味ではありません。組織を物理的に蒸発させ再生過程を誘導するので機序は明確で、臨床で長く使われてきました。ただし「長く使われてきた」はこのサイトが根拠として認めるものではありません。

そしてIPLのページをご覧になれば、無処置対照群を置いた試験が不可能ではないことがわかります。やろうと思えばできるのです。

知られている危険

  • 施術中の痛み。上の試験ではCO2フラクショナル側のほうが明らかでした。
  • 回復期間(ダウンタイム)。 剥離性方式は数日から1–2週、赤みとかさぶたが残ります。
  • 施術後の色素沈着。 上の試験でCO2側のメラニン・紅斑指標が有意に上がりました。濃い肌色ではより注意が必要です。
  • 感染、単純ヘルペスの再活性化。
  • まれに瘢痕、持続する紅斑、低色素沈着。
  • 紫外線対策が回復期間中は特に重要です。
  • 異常反応は施術した医療機関で診てもらうべき問題です。

まだ確認されていないこと

  • CO2フラクショナル自体が無処置対照と比べられたことがありません。
  • 剥離性と非剥離性のどちらが良いか — 比較試験がたいてい「差がない」で終わります。
  • 適切な設定(エネルギー、密度、回数、間隔)が標準化されていません。
  • にきび痕以外の適応(毛穴、しわ、妊娠線)での根拠は、このページでは扱っていません。
  • 韓国の品目許可分類を確認できていません。

受けるかどうかは診療のうえで医師と相談して決めることです。

この記事が依拠した資料

  1. PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 確認日 2026-09-16