ヒアルロン酸フィラー：無作為化試験は多いです — ただし比較の相手がほぼ別のフィラーです

2020年の試験がこのページで最も堅いものです。中等症–重症のほうれい線が両側にある174人を対象とした15か月・多施設・無作為・二重盲検・左右分割試験で、新しく作られた2種類の弾力型ヒアルロン酸フィラーを米国で確立された既存製品と比べました。

しわ重症度スケール（WSRS）の平均点と反応率が有意に改善し、15か月にわたって非劣性が確認されました。 フィラー間に意味のある差はありませんでした。参加者にはすべてのフィッツパトリック皮膚型が含まれました。

同じ形の試験がほかにもあります — 2017年の12か月無作為比較（重症のほうれい線、2種類のヒアルロン酸フィラー）、2022年の多施設研究（中等症–重症のほうれい線、中国人対象）。私たちはこの2編の詳細な数値を抄録から確認できなかったので、出典としてのみ掲げています。

読み方：非劣性試験は「新製品が既存製品より悪くない」ことを示すよう設計されたものです。これらが答えた問いは、体積を埋める効果があるかではなく、どの製品を選ぶかに近いものです。

ただし体積を埋める施術では、この限界は高周波や集束超音波のような装置施術ほど大きくは効きません。物理的に場所を占める物質だからです。

このサイトが施術10ページで繰り返し書いてきた文を、ここでも書きます。私たちが読んだヒアルロン酸フィラーのランダム化試験はすべて別のフィラーを対照にしています。

この層でこれまで確認したことを1か所に集めるとこうなります。

• 高周波：対照が別の装置。偽施術対照なし。
• 集束超音波：対照が同じ装置の別設定、または別の装置。
• CaHA・PCL・hADM：対照が別のフィラー。
• ヒアルロン酸フィラー：対照が別のヒアルロン酸フィラー。

美容施術の臨床試験に構造的な特徴です。 新製品を承認してもらうには既存製品と比べればよく、それが規制の求めるものでもあります。何もしない側と比べる商業的理由はありません。

ですから「この施術は効くのか」という問いへの答えは、たいてい試験ではなく物理から来ます — 体積のある物質を入れればその場所は埋まります。それは合理的な推論ですが、このサイトが他のところで求める種類の証拠とは違います。

ヒアルロン酸フィラーが他の注射施術と決定的に違う点です。

ヒアルロニダーゼという酵素で溶かせます。 結果が気に入らないときも、血管を詰まらせたときも、戻す手段があるということです。

2026年の系統的レビューがこの対比をそのまま示しています。そのレビューの題は「ヒアルロン酸でない注射剤」における視力喪失です — ヒアルロン酸でないものを別にまとめなければならないほど性質が違うということです。そのレビューが集計した数字はこうです。

• CaHA：視力障害を起こした血管閉塞が少なくとも11件
• PLLA：2件・PDLLA-CMC：2件・PDLLA-HA：1件
• PCL：失明の報告なし、顔面動脈塞栓1件

ヒアルロン酸フィラーでも血管閉塞は起こります。 戻す手段があることは、危険がないという意味ではありません。ただ詰まったときにできることが違います。

この事実が実際に何を変えるかを書いておきます。戻せない物質を最初から選ぶことと、戻せる物質から始めることは別の決定です。 持続期間だけで比べると、この軸は見えません。