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投与経路 · 注射

CaHA:しわを埋める根拠はあり、「コラーゲン再生」のほうは逆の結果が出ました

ほうれい線を埋める用途では12か月のランダム化試験が2編あります。ところが2025年の遺伝子解析試験で、**CaHAは再生経路ではなく炎症経路の遺伝子を上げ、組織再生の証拠を示しませんでした。** そして近ごろ流行の希釈使用には、ランダム化試験が**1編もありません。**

最終確認 2026年9月17日

韓国での分類 確認中規制分類をまだ一次資料で確認できていません。確認でき次第記載します。

カルシウムヒドロキシアパタイト(CaHA)は、骨や歯に含まれる鉱物と同じ系統の微小球をカルボキシメチルセルロースのゲルに浮かべた注射剤です。韓国ではラディエッセという名前で最も知られています。

2つの用途が混ざって使われます。1つは体積を足すフィラー、もう1つは薄く希釈して広く注射する**「コラーゲンブースター」**用法です。この2つの根拠の水準はまったく違います。 このページが分けて書こうとしているのがその差です。

塗る化粧品ではありません。 医療機関で注射する施術で、この層は成分の層と分けてあります。

韓国の医療機器品目許可の原本はまだ開けていないため、分類は「確認中」としています。

確認されていること

中程度の根拠

ほうれい線を埋める根拠は、このページで最も堅いものです

2008年の試験は欧州2施設で60人を集め、顔の左右にCaHAと非動物性安定化ヒアルロン酸(NASHA)を注射し、6・9・12か月に盲検評価者が見ました。

すべての時点でCaHAが上回りました。12か月時点で改善が保たれていた割合はCaHA 79%対NASHA 43%(p < 0.0001)で、必要な総量はCaHAが30%少なくて済みました。評価者は47%の患者でCaHAのほうが優れると判断し、逆は5%でした。

2025年の試験は中国で210人を無作為割り付けした多施設二重盲検研究です。注射器の外見を同じにしラベルを暗号化したため、注射する医師も受ける人もどちらの製品か分かりませんでした。188人が12か月の追跡を終えました。

24週目のしわ等級改善率は試験者評価で84.04%対78.72%、独立評価委員会評価で72.34%対70.21%で、非劣性が確認されました(P > 0.05)。

2編を合わせて読むとき、注意すべきことが2つあります。第一に、対照はいつも別のフィラーです — 何もしない側と比べた試験はありません。第二に、2025年の試験が使ったのはラディエッセではなく別会社のCaHA製品です。素材が同じでも製品が同じとは限りません。

  • ヒト無作為化比較試験 · 60人 · 52週 · 対照 別の有効成分 · 資金 明示なし · 評価 盲検評価者による採点 PMID 18093199
  • ヒト無作為化比較試験 · 210人 · 52週 · 対照 別の有効成分 · 資金 明示なし · 評価 盲検評価者による採点 PMID 39331081
確認されていない

希釈して広く使う用法にはランダム化試験がありません

2024年に出たCaHAの系統的レビューは、顔の部位ごとに根拠の水準を整理しました。頬、フェイスライン、HIV関連の顔面脂肪萎縮、ほうれい線では安全で効果的な選択肢とみなしうると記しています。

そして抄録の最後の一文がこれです — 希釈・高希釈ラディエッセは、近年の流行と指針と安全性プロファイルにもかかわらず、ランダム化比較試験が発表されていない。

この一文が大切な理由があります。韓国で「ラディエッセ スキンブースター」「コラーゲンブースター」として紹介されるものは、たいていこの希釈用法です。ところが上で見た2編のランダム化試験は、希釈せずにしわを埋める用途で行われたものです。

根拠の移し替えがここで起こります。フィラーとして行われた試験の結果が、希釈用法の根拠のように引用されます。同じ物質でも濃度も、注射する層も、目標も違います。 このサイトが濃度と剤形を成分名より前に置く理由がこれです。

確認されていない

遺伝子解析でCaHAは炎症の側でした

2025年の研究は13週のランダム化単一施設比較試験です。ほうれい線にポリL乳酸(PLLA)とCaHAをそれぞれ注射し、開始時と90日目にパンチ生検を採って遺伝子発現を比較しました。左右のしわ等級が同じ人を選んで条件をそろえています。

2つの物質は同じ道を通りませんでした。

  • PLLA:細胞外マトリックス成分をより多く刺激し、炎症反応は少なめでした。著者らはこれを再生経路と解釈しました。
  • CaHA:炎症反応がより強く、それが組織再生をかえって減らしうると記しています。結論の文は明確です — CaHAは組織再生の証拠を示さず、炎症経路の遺伝子をより多く上げた。

これは「コラーゲンを再生させる」という説明と正面からぶつかります。生検で確認した組織レベルの結果なので、軽くはありません。

ただし読むには但し書きが要ります。この試験は2製品を突き合わせた比較であり、私たちは抄録から資金源を確認できませんでした。一方の製品に有利に出た比較試験は、誰が行ったかと合わせて見る必要があります。そして遺伝子発現は臨床結果と同じものでもありません — 上の最初の項目のとおり、CaHAでしわが埋まること自体は別に確認されています。

確認されているのは「埋まる」であり、確認されていないのは「再生する」です。 このページが2つを別項目にしている理由です。

  • ヒト無作為化比較試験 · 標本数の記載なし · 13週 · 対照 別の有効成分 · 資金 明示なし · 評価 組織所見 PMID 39761144
初期研究

失明の症例が少なくとも11件報告されています

2026年の系統的レビューは、ヒアルロン酸でない注射剤で報告された血管閉塞による視力喪失を集めました。

数字をそのまま写します。

  • CaHA:視力障害を起こした血管閉塞が少なくとも11件大半が鼻背への注射でした。
  • PLLA:確認された視力喪失2件。
  • PDLLA-CMC:2件。PDLLA-HA:1件。
  • PCL:失明の報告はなく、顔面動脈塞栓1件。

この一覧でCaHAが最も多いという事実は、そのまま書くべきです。報告件数は使用量にも左右されるので危険度の順位としてそのまま読むことはできませんが、少なくともこういうことが起こること、そしてどこに注射したときに起こったかは分かります。

そしてヒアルロン酸と決定的に違う点があります。ヒアルロン酸はヒアルロニダーゼで溶かせますが、CaHAにはそうした解毒剤がありません。 詰まったときに戻す手段が違います。

著者らは対応手順を示しています — 解剖と製品特性の理解、症状の速やかな認識、眼圧を下げる処置と直ちの眼科紹介、高気圧酸素・抗炎症・抗凝固の補助療法。

  • ヒト非盲検試験 · 11人 · 対照 対照群なし(前後比較のみ) · 資金 明示なし · 評価 臨床事象(発症・病変数など) PMID 41263987

知られている危険

  • 注射部位の痛み、腫れ、あざ、発赤。
  • 結節やしこりが触れることがあります。
  • 血管閉塞。 上の項目のとおり視力喪失の報告があり、鼻背への注射が最も多いものでした。
  • ヒアルロニダーゼのような解毒剤がありません。 ヒアルロン酸フィラーとこの点が違います。
  • 上の遺伝子解析で炎症経路が上がったという結果がありました。長期的に何を意味するかはまだ整理されていません。
  • 異常反応は施術した医療機関で直ちに診てもらうべき問題です。血管関連の症状は時間が重要です。

まだ確認されていないこと

  • 希釈用法(「コラーゲンブースター」)にランダム化試験がありません。 このページで最大の空欄です。
  • 何もしない側と比べたらどうなのか — 対照はいつも別のフィラーでした。
  • 炎症経路の活性化が時間を経てどんな結果につながるか。
  • 12か月を超える追跡資料。
  • 韓国の品目許可分類を確認できていません。

受けるかどうかは診療のうえで医師と相談して決めることです。

この記事が依拠した資料

  1. PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 確認日 2026-09-16