高周波＋電磁筋肉刺激：偽施術対照と超音波の終点 — この層ではまれな条件です

2022年に出た試験です。著者らはこれを、高周波とHIFEMを同時に出す機器についての最初の偽対照ランダム化試験だと記しています。

• 72人を無作為に分ける — 実際48人（平均45.5歳）、偽24人（平均44.6歳）
• 両群とも腹部に週1回ずつ3回施術
• 実際群は耐えられる最大強度、偽群は強度5%
• 施術前と1・3・6か月後に超音波で皮下脂肪と腹直筋の厚さを測定
• 写真、満足度、施術中の快適さも評価

終点が超音波である点がこの試験の価値です。

このサイトの施術ページの大半で終点は写真の点数か本人評価です。どちらも人の目と期待を通ります — PRPのページでは同じ試験の中で盲検の医師と本人が正反対の結論を出しました。

超音波はその通路を通りません。 厚さは期待によって変わりません。

ただし超音波にも限界があります。脂肪冷却のページに書いたとおり、押す圧力によって値が変わります。 ですから同じ人を同じ条件で繰り返し測ることが重要で、この試験はそうしました。

この試験が「強い根拠」ではない理由は1つです — 試験が1編です。このサイトの規則では、異なるランダム化試験が2つ以上でなければそのバッジは付きません。デオキシコール酸には2編ありましたが、そこでも製造元資金という理由で上げませんでした。

実際群の超音波の結果です。

1か月目：

• 皮下脂肪の厚さ20.5%減少（4.8 ± 2.6 mm）、P < 0.05
• 腹直筋の厚さ21.5%増加（2.0 ± 0.8 mm）

3か月目：

• 皮下脂肪28.3%減少（7.6 ± 3.7 mm）
• 腹直筋24.2%増加（2.3 ± 0.9 mm）

6か月目も維持され、偽群では変化が現れませんでした。

この結果で注目すべきことが2つあります。

1つ、2つの指標が反対方向に動きました。 脂肪は減り、筋肉は増えました。これは機器が2つを同時にかけるという説明と合っています。単に「お腹が細く見えた」ではなく、何が薄くなり何が厚くなったかが別々に捉えられています。

2つ、3か月の値が1か月の値より大きかったです。 施術は3週間で終わったのに、結果はその後も伸び続けました。組織が片づけられ、筋肉が適応するのに時間がかかるという意味に読めます。

そしてここに付けるべき条件。

体重をどう扱ったかが抄録にありません。 6か月のあいだに参加者の体重が変わったなら、皮下脂肪の厚さもそれに伴って動きます。偽群が動かなかったことがこの心配をある程度和らげますが、両群の体重変化が同じだったかは確認されていません。

実際48人対偽24人の2:1割付です。偽群が半分の大きさなので、「偽群で変化がなかった」という結論はその分だけ精度が低いです。

この試験の偽群は機器をまったく当てなかったのではありません。 同じ機器を当て、強度を5%に設定しました。

実際群は耐えられる最大強度でした。

なぜこう設計したかは見当がつきます。 電磁筋肉刺激はお腹が目に見えて収縮します。強度を0にすれば、参加者は自分が偽群だとすぐにわかります。5%は何かを感じつつ治療強度にはとうてい及ばない地点です。

ですからこの設計は盲検を守るための合理的な選択です。 ただし2つを記しておきます。

1つ、5%が本当に何もしないのかは確認されていません。 生理食塩水（PRP）やプラセボクリームのように作用がないと見なせる対照とは性格が違います。5%でもごく小さな効果があったなら、実際群との差は本当の効果より小さく出たはずです。

2つ、参加者が本当に盲検化されていたかは抄録にありません。 最大強度でお腹が強く収縮する経験と5%の経験はかなり違いうります。以前この施術を受けたことがある人なら特にそうです。

この項目を「確認されていない」に置く理由がそれです。 確認されていないのは盲検が実際に保たれたかです。

それでも、このサイトの基準では5%の偽対照は機器A対機器Bよりはるかに良い条件です。 他の施術ページで私たちが繰り返し指摘した問題 — 両方とも効果がない場合を除外できない — が、ここではおおむね解決されています。