Lactoferrina: esta página registra un distintivo que bajamos a mano

Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en Int J Dermatol (2017).

168 personas de 13 a 40 años con acné leve a moderado tomaron una cápsula con lactoferrina junto con vitamina E y zinc o placebo, dos veces al día durante 3 meses. 164 completaron por protocolo (82 en cada grupo).

Los resultados.

• la reducción porcentual mediana de lesiones totales fue significativa frente al placebo ya a las 2 semanas: 14,5% (P = 0,0120)
• la reducción máxima llegó en la semana 10: 28,5% (P < 0,0001)
• en esa misma semana 10, comedones 32,5% y lesiones inflamatorias 44% (ambos P < 0,0001)
• las puntuaciones de sebo mejoraron hacia la semana 12
• no se observaron acontecimientos adversos durante el ensayo

Cómo leerlo.

Primero: había tres cosas en una cápsula: lactoferrina, vitamina E y zinc. Lo que significa que la parte de la lactoferrina en ese 28,5% no se puede separar. La pregunta que este sitio repite —con qué estaba mezclado— está aquí. Es el mismo problema que el ensayo de pelo en la cafeína y el segundo ensayo del hexilresorcinol.

Segundo: eso tampoco lo convierte en 'fue el zinc'. Vea la página de zinc oral. El ensayo controlado con placebo de zinc para el acné es de 1977 y no encontró diferencia. Así que explicar esta cápsula por su zinc tampoco tiene base. Cuál de los tres fue simplemente no se sabe.

Tercero: las cantidades no están en el resumen. Cuántos miligramos de lactoferrina, cuánto zinc, cuánta vitamina E: el resumen no lo dice. Este sitio no estima cantidades: las deja como no publicadas.

Cuarto: la financiación. Una de las filiaciones es la división de investigación y desarrollo de United Laboratories. Este sitio lo marca como financiación de la industria.

Quinto: también lo bueno. 168 es grande para esta capa. Fue controlado con placebo y doble ciego, y el criterio era un recuento de lesiones. No es un ensayo en el que la gente respondiera que se sentía mejor. Y la diferencia se vio desde la semana 2.

Sexto: no convertimos 'no se observaron acontecimientos adversos' en 'es seguro'. Son 168 personas durante 3 meses. A ese tamaño hay cosas que no aparecen.

Así que queda en 'moderada'. Este distintivo es sobre la cápsula, no sobre la lactoferrina sola. Esa distinción es lo más importante de esta entrada.

Un estudio de 12 semanas, doble ciego y controlado con placebo en Nutrition (2010), realizado desde la Universidad Kyung Hee, en Corea.

Primero el diseño. Es el punto de esta entrada.

Pacientes de 18 a 30 años con acné fueron aleatorizados en dos grupos.

• tratamiento (18 personas): leche fermentada con 200 mg de lactoferrina, a diario
• control (18 personas): solo leche fermentada

El control es la propia leche fermentada. Es decir, el vehículo era el mismo y la única diferencia era la lactoferrina. Este es el diseño que este sitio desea en cada página de ingrediente: la comparación contra lo mismo menos el ingrediente.

Los resultados, todos a las 12 semanas y frente al grupo placebo.

• recuento de lesiones inflamatorias un 38,6% menor
• recuento de lesiones totales un 23,1% menor
• grado de acné un 20,3% menor
• contenido de sebo un 31,1% menor
• la cantidad total de lípidos de superficie disminuyó en los dos grupos
• entre los lípidos principales, los triacilgliceroles y los ácidos grasos libres disminuyeron en el grupo de lactoferrina, y en el placebo solo los ácidos grasos libres
• la disminución de triacilgliceroles en el grupo de lactoferrina se correlacionó significativamente con las caídas de sebo, recuento de lesiones y grado
• la hidratación y el pH de la piel no cambiaron en ninguno de los grupos

Cómo leerlo.

Primero: el diseño es bueno. El vehículo coincidía, fue doble ciego, fue controlado con placebo. Y los criterios eran recuentos y grado de lesiones más un contenido de sebo medido con instrumento.

Segundo: son 36 personas, 18 por grupo. Eso es pequeño para este sitio. Por eso esta entrada se queda en 'temprana'. Un buen diseño no compensa un número pequeño.

Tercero: también se movió algo en el placebo. La cantidad total de lípidos de superficie bajó en los dos lados. Este sitio no borra esas líneas. Lo que los separó fue qué lípidos bajaron: los triacilgliceroles también bajaron en el grupo tratado, y esa bajada se correlacionó con las lesiones.

Cuarto: anotemos que el vehículo era leche fermentada. Los dos grupos bebieron leche fermentada, así que lo que este ensayo respondió es 'cuando se añade lactoferrina a la leche fermentada'. La parte propia de la leche fermentada no se puede conocer con este diseño. Y la literatura sobre lácteos y acné es algo que no hemos leído en el original para esta página.

Quinto: correlación no es causa. Que la caída de triacilgliceroles se correlacionara con la de las lesiones no significa que los triacilgliceroles redujeran las lesiones. Lo que informa el resumen es una correlación.

Sexto: registramos la financiación como 'no clara'. Las filiaciones son universitarias y el resumen no indica financiador. No lo inventamos.

Así que queda en 'evidencia temprana'. Uno de los diseños más limpios de este sitio, y uno de los números más pequeños.

Un estudio abierto de un solo brazo en Curr Med Res Opin (2011), realizado desde la Universidad Técnica de Dresde.

43 adolescentes y adultos jóvenes con acné facial leve a moderado tomaron un comprimido masticable de lactoferrina bovina dos veces al día durante 8 semanas. 39 completaron por protocolo (edad media 17,5 ± 3,8).

Los resultados, todos frente al inicio: no hay grupo control.

• recuento de lesiones inflamatorias un 20,2% menor (−2,2 ± 7,0, p = 0,054)
• recuento de lesiones no inflamatorias un 23,5% menor (−6,2 ± 9,8, p < 0,001)
• recuento total un 22,5% menor (−8,4 ± 13,1, p < 0,001)
• en la semana 8, 30 de 39 (76,9%) mostraron una reducción del recuento total
• los resultados de las lesiones inflamatorias fueron variables a lo largo del estudio
• nadie tuvo un acontecimiento adverso relacionado con la lactoferrina

Y los autores escribieron esto en su conclusión: a pesar de las limitaciones de un estudio abierto y sin control, los resultados indican que puede llevar a una mejoría global del recuento de lesiones en la mayoría, y parecen necesarios más ensayos aleatorizados, controlados con placebo y de mayor duración.

Cómo leerlo.

Primero: no hay grupo control. Es un antes-después. En 8 semanas pasan muchas cosas además de un suplemento: la estación, la vida diaria, y que quien se inscribe en un ensayo atiende más su piel. Es el problema que este sitio desarrolló en la página de hidradermoabrasión.

Segundo: la p de las lesiones inflamatorias es 0,054. No cruzó el 0,05. Y el propio resumen dice que los resultados de las lesiones inflamatorias fueron variables. Este sitio no convierte 0,054 en 'casi significativo'. No fue significativo.

Tercero: los autores escribieron primero su propia limitación. Lo llamaron estudio abierto y sin control, y pidieron mejores ensayos. Esa es la actitud que este sitio quiere aprender. Y lo que vino después de esa petición fue el ensayo de 2017 de arriba, que puso tres cosas en la cápsula.

Cuarto: aun así llevamos este ensayo. Esconder uno de tres haría que el material sobre este ingrediente pareciera más ordenado de lo que es.

Así que queda en 'evidencia insuficiente'. Este distintivo es sobre este único ensayo, y no borra las dos entradas de arriba.