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Denominación común internacional · Azelaic Acid

Ácido azelaico: mejor que el placebo en rosácea, aunque Cochrane calificó la mayoría de los ensayos con alto riesgo de sesgo

Los seis productos registrados en Corea son de venta libre. En una revisión Cochrane, el ácido azelaico superó al placebo según la valoración de los propios participantes (tres ensayos agrupados, razón de riesgo 1,52), y un ensayo de fase 3 con espuma al 15% también superó al vehículo. La revisión señaló que la mayoría de los estudios incluidos tenían riesgo de sesgo alto o incierto.

Última comprobación 16 sept 2026

Categoría Sin receta: pregunta en la farmaciaComprobado con: 의약품안전나라 — 의약품등 정보검색 (품목 허가사항) · Fecha de comprobación 2026-09-16

El ácido azelaico es un ácido dicarboxílico presente en los cereales. En Corea es un medicamento, no un cosmético: se compra en farmacia sin receta, hablando con el farmacéutico.

En otros lugares se usa igual para acné, rosácea y pigmentación. Lo que esta página ha verificado es la evidencia en rosácea; la de los otros usos no se ha trasladado como si pesara lo mismo.

Lo que está establecido

Evidencia moderadaConcentración estudiada 15% · gel

Mejor que el placebo, sobre evidencia que los revisores calificaron de baja calidad

La revisión Cochrane de 2011 «Intervenciones para la rosácea» agrupó 58 ensayos controlados aleatorizados y 6.633 participantes. Entre ellos, tres ensayos de ácido azelaico agrupados lo mostraron más eficaz que el placebo según la valoración de los propios participantes (razón de riesgo 1,52).

La misma revisión evaluó la mayoría de los estudios incluidos con riesgo de sesgo alto o incierto. Los autores concluyeron que había «alguna evidencia que respalda la eficacia del metronidazol tópico, el ácido azelaico y la doxiciclina (40 mg)», y que siguen haciendo falta ensayos bien diseñados y con potencia suficiente.

Un ensayo posterior de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con vehículo probó una espuma al 15%. Tanto la tasa de éxito según la valoración global del investigador como la reducción del recuento de lesiones inflamatorias fueron significativamente mejores que con vehículo (P < 0,001 en ambos casos). Los efectos adversos relacionados fueron sobre todo reacciones cutáneas locales de leves a moderadas. Ninguno de los dos artículos indica su tamaño muestral en el resumen.

  • Ensayo controlado aleatorizado en personas (3) · tamaño muestral no informado · Comparado con vehículo (la misma fórmula sin el activo) · Financiación financiación pública · Medida puntuación de evaluadores ciegos PMID 21412882
  • Ensayo controlado aleatorizado en personas · tamaño muestral no informado · Comparado con vehículo (la misma fórmula sin el activo) · Financiación no declarada · Medida puntuación de evaluadores ciegos PMID 26244354
Dato de ingredienteConcentración estudiada — No establecida

Los seis productos registrados en Corea son de venta libre

El registro coreano de medicamentos recoge seis productos con ácido azelaico como principio activo, todos clasificados como de venta libre (consultado el 16 de septiembre de 2026). Se compran en farmacia sin receta.

No está en la lista de activos funcionales cosméticos: ni entre los nueve activos blanqueadores ni como activo para el acné (ácido salicílico al 0,5%).

Por eso rara vez se ve «ácido azelaico» en el listado de un cosmético coreano. Misma sustancia, columna regulatoria distinta.

Riesgos conocidos

  • Escozor, ardor, picor y sequedad en la zona de aplicación son frecuentes, sobre todo las primeras semanas.
  • Aclara el pigmento, así que en tonos de piel más oscuros puede quitar color en zonas no buscadas.
  • La rosácea y el acné son enfermedades. Acudir a un profesional es más rápido que automanejarse durante meses.
  • Evita el contacto con ojos, labios y mucosas.

Lo que no está establecido

  • La evidencia en pigmentación no se ha verificado en esta página. Es un uso habitual, pero aquí solo se comprobaron los ensayos de rosácea.
  • Ninguno de los dos artículos da el tamaño muestral en el resumen, así que el tamaño del efecto no puede leerse junto al número de personas.
  • No encontramos datos establecidos sobre su uso en el embarazo. Pregunta a un farmacéutico o médico.

Si conviene usarlo y cómo se decide con un médico o farmacéutico.

En qué se apoya este artículo

  1. 의약품안전나라 — 의약품등 정보검색 (품목 허가사항)식품의약품안전처 · Fecha de comprobación 2026-09-16
  2. PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Fecha de comprobación 2026-09-16