碧萝芷：安慰剂组也降了34% — 这项试验测的是加在药膏之上的那一份

2021年巴西博图卡图的单中心试验。 随机、双盲、平行分组、安慰剂对照。

44名面部黄褐斑女性参加，全部完成。 平均年龄39岁，91%为Fitzpatrick III–IV型。

下面照原样写清是怎么分组的。

• 一组服碧萝芷75mg，每日两次，共60天
• 另一组以同样方式服安慰剂胶囊
• 两组都在白天使用带色的防晒霜（SPF 50、PPD 17），夜间使用外用三联乳膏

主要终点是mMASI（改良黄褐斑面积与严重度指数）的变化。

结果如下。

• mMASI下降 — 碧萝芷49%（95%置信区间36–61%），安慰剂34%（16–47%）
• 两组的mMASI、生活质量评分与颜色对比都下降了（P < 0.01）
• 下降幅度以碧萝芷组更大（P < 0.05）
• 总体美学改善评价为86%（68–96%）对55%（32–73%）
• 未出现与口服治疗相关的不良反应

下面写这些数字该怎么读。

第一，安慰剂组下降了34%。 这个数字是本页最重要的一个 — 因为两组都用了三联乳膏与防晒霜。黄褐斑改善的大部分，并不来自碧萝芷。

第二，所以这是一项「附加」试验。 论文自己的结论也是这样写的 — 说它提高了广谱防晒与三联乳膏的效果，而不是「碧萝芷减轻黄褐斑」。这个区别不是玩文字：它意味着没有人测过只吃碧萝芷会怎样。

第三，mMASI是用眼睛打的分。 由人来看面积与浓度并评分。仪器测得的颜色对比也被一并报告，同样下降了。因此本条的终点标为「等级评价」。

第四，44人、一项、一个中心。 而且只有60天。 黄褐斑复发很常见，这项试验没有看到那之后。

第五，摘要中没有写资金来源。 无法核实，所以标为「不明」。

所以是「初步证据」。 设计良好、全部完成，但只有一项，而且测的不是单独使用的效果。