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国际非专利名称 · Azelaic Acid

壬二酸:在玫瑰痤疮上优于安慰剂,但Cochrane评定多数试验的偏倚风险偏高

韩国获批的6个品目全部是非处方药。在Cochrane综述中,按受试者自评,壬二酸优于安慰剂(合并3项试验,风险比1.52),15%泡沫剂型的三期试验也优于基质。但该综述指出,纳入研究中多数存在高或不明的偏倚风险。

最后核对 2026年9月16日

分类 非处方药 — 在药店与药师商量后购买核实所用资料: 의약품안전나라 — 의약품등 정보검색 (품목 허가사항) · 核实日期 2026-09-16

壬二酸是谷物中含有的二元羧酸。在韩国它是药品而不是化妆品,可在药店与药师商量后购买。

在其他国家,它被用于痘痘、玫瑰痤疮和色素沉着。本页核对的是玫瑰痤疮这一侧的证据,没有把其他用途的证据当作同等分量搬过来。

已经确认的

中等证据研究中使用的浓度 15% · 凝胶

优于安慰剂,而证据质量被评为较低

2011年Cochrane综述《玫瑰痤疮的干预措施》汇总了58项随机对照试验、6,633名参与者。其中关于壬二酸的3项试验合并结果显示,按受试者自评,它比安慰剂更有效(风险比1.52)。

**同一篇综述把纳入研究中的大多数评为高或不明的偏倚风险。**作者结论是:「有一些证据支持外用甲硝唑、壬二酸和多西环素(40 mg)的有效性」,但仍需设计良好、检验效能充足的试验。

之后出现了15%泡沫剂型的三期随机双盲基质对照试验。研究者整体评估的治疗成功率与炎性皮损数下降都显著优于基质(均P < 0.001)。药物相关不良事件主要是轻中度的局部皮肤反应。两篇论文的摘要都没有写受试人数。

  • 人体随机对照试验 (3) · 未报告样本量 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 公共资金 · 评估 盲法评估者评分 PMID 21412882
  • 人体随机对照试验 · 未报告样本量 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 未说明 · 评估 盲法评估者评分 PMID 26244354
成分数据研究中使用的浓度 — 尚未确认

韩国获批的6个品目全部是非处方药

韩国食品医药品安全处的药品许可信息中,以壬二酸为主成分的品目共6件,全部归类为非处方药(2026年9月16日核对),意味着无需处方即可在药店购买。

它不在化妆品功能性告示原料名单上——既不在九种美白告示原料里,也不是祛痘告示原料(水杨酸0.5%)。

所以在韩国很少看到成分表上写着「壬二酸」的化妆品。同一种物质,被管理的栏目不同。

已知风险

  • 涂抹部位刺痛、灼热、瘙痒和干燥很常见,多集中在最初几周。
  • 它有淡化色素的作用,在深肤色上可能让不想褪色的部位也变浅。
  • **玫瑰痤疮和痘痘是疾病。**与其自行判断长期使用,不如就医更快。
  • 避免接触眼、唇和黏膜。

尚未确认的

  • **本页没有核对它对色素沉着的证据。**这是常见用途,但这里只核对了玫瑰痤疮的试验。
  • 两篇论文的摘要都没有样本量,因此无法把效应大小和人数放在一起读。
  • 关于孕期使用,我们没有找到已确认的资料。请询问药师或医生。

用不用、怎么用,要和医生或药师一起决定。

本文依据的资料

  1. 의약품안전나라 — 의약품등 정보검색 (품목 허가사항)식품의약품안전처 · 核实日期 2026-09-16
  2. PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 核实日期 2026-09-16