4-부틸레조르시놀: 20명과 45명, 둘 다 같은 제형의 위약을 이겼습니다

2010년 한국 시험입니다. 기미가 있는 20명이 참여했습니다. 무작위·이중맹검·기제 대조·좌우 비교 설계입니다.

얼굴 한쪽에는 0.1% 4-부틸레조르시놀 크림을, 반대쪽에는 같은 크림에서 이 성분만 뺀 것을 하루 두 번 8주 동안 발랐습니다. 멕사미터로 멜라닌 지수를 재고 사진을 찍었습니다.

결과: 바른 쪽의 멜라닌 지수가 4주(P = 0.006)와 8주(P < 0.0005) 모두 대조 쪽보다 유의하게 낮았습니다. 20명 전원이 끝까지 마쳤고, 이상반응은 전부 경미하고 일시적이었습니다.

이 시험을 읽을 때 두 가지를 보셔야 합니다.

첫째, 20명입니다. 한 편짜리 소규모 시험으로는 우연을 배제하지 못합니다.

둘째, 좌우 비교의 강점과 약점이 같이 있습니다. 같은 사람의 양쪽을 비교하므로 사람마다 다른 조건이 상쇄됩니다. 다만 기미는 좌우 대칭이 아닌 경우가 많고, 한쪽이 원래 더 짙었다면 그쪽이 더 많이 내려갈 여지도 큽니다.

2016년 한국 시험입니다. 이번에는 크림이 아니라 녹는 마이크로니들 패치에 이 성분을 담았습니다.

효능 평가에는 45명이 참여했고, 같은 패치에서 4-부틸레조르시놀만 뺀 것을 대조로 썼습니다. 이중맹검·위약 대조입니다. 8주 동안 멜라닌 지수와 ITA 값(피부색을 각도로 나타내는 지표)을 쟀습니다.

결과는 대조 패치보다 두 배 이상 효과가 있었다고 보고됐습니다.

안전성은 따로 봤습니다. 31명에게 1차 자극 시험을, 50명에게 누적 자극·감작 시험을 했고, 안전하다고 판정됐습니다.

다만 "두 배" 라는 표현이 무엇의 두 배인지는 초록만으로 정확히 알기 어렵습니다. 그리고 크림과 패치는 성분이 들어가는 방식이 달라, 이 결과를 바르는 제품에 그대로 옮길 수 없습니다.

두 시험 모두 8주입니다. 그보다 오래 썼을 때, 그리고 멈춘 뒤에 어떻게 되는지는 확인되지 않았습니다.

국내에서 "피부 미백에 도움을 주는 기능성화장품" 으로 효능 자료 없이 인정받는 고시 원료는 「기능성화장품 심사에 관한 규정」[별표 4]에 아홉 가지가 적혀 있습니다.

닥나무추출물, 알부틴, 에칠아스코빌에텔, 유용성감초추출물, 아스코빌글루코사이드, 마그네슘아스코빌포스페이트, 나이아신아마이드, 알파-비사보롤, 아스코빌테트라이소팔미테이트.

4-부틸레조르시놀은 이 목록에 없습니다. 티아미돌·시스테아민과 같은 처지입니다 — 효과가 없다는 뜻이 아니라, 기능성 표시를 하려면 개별 심사를 받아야 한다는 뜻입니다.