Antioxidante · Cysteamine HCl
Cisteamina: al agrupar siete ensayos aleatorizados, superó al placebo y empató con la hidroquinona
Un metaanálisis de 2024 agrupó siete ensayos controlados aleatorizados. La cisteamina al 5% redujo significativamente las puntuaciones de melasma frente a placebo (DME −0,84; IC 95% −1,19 a −0,49; I² = 0%) y no mostró diferencia significativa frente a la hidroquinona al 4% (DME 0,16; P = ,42). Los ensayos individuales, eso sí, tenían de 20 a 40 personas.
Última comprobación 18 sept 2026
- En el embarazo
- No establecido
- Irritación
- Alta
- Uso de día
- ✗ Solo de noche
No es una medición: son los casos de irritación notificados agrupados en cinco niveles. Varía entre personas.
La cisteamina es un aminotiol. El cuerpo la produce de forma natural al degradar la cisteína, y originalmente se usaba como tratamiento de una enfermedad renal (la cistinosis).
Algo la hace destacar en este sitio: para ser un ingrediente cosmético, la forma de su evidencia está bien armada.
Dos problemas se repiten en toda esta capa: o el comparador es otro producto, y entonces no puede descartarse que «no funcionara ninguno», o hay un único ensayo, y no puede descartarse el azar. La cisteamina tiene ensayos controlados con placebo, un metaanálisis que los agrupa y comparación directa contra el tratamiento de primera línea establecido.
Aun así no la subimos a «evidencia sólida». El razonamiento está al final del primer punto; léalo y, si le parece que fuimos demasiado estrictos, lea la página con ese criterio.
Para el melasma, léala junto a ácido tranexámico, arbutina y niacinamida para ver las opciones.
Contenido
Lo que está establecido
El mismo ingrediente en otra concentración y otra fórmula es otro producto. Aquí están las condiciones que usaron los estudios.
Al agrupar siete ensayos aleatorizados, superó al placebo
Empecemos por el metaanálisis de 2024. Buscó en Europe PMC, Medline, Scopus y la Cochrane Library hasta el 22 de junio de 2024 ensayos controlados aleatorizados que compararan cisteamina con placebo o hidroquinona. Quedaron siete.
Frente a placebo:
- Gravedad del melasma (MASI): diferencia de medias estandarizada −0,84
- IC 95% −1,19 a −0,49
- P < ,00001
- I² = 0%
El I² = 0% es la cifra más llamativa. El I² expresa cuánto discrepan entre sí los ensayos agrupados, y 0% significa que no discrepan en absoluto. Es una cifra inusual para un ingrediente de esta capa.
El ensayo individual más importante es un estudio doble ciego controlado con placebo de 2018 realizado en Irán. Cuarenta personas aplicaron placebo (20) o crema de cisteamina (20) cada noche durante cuatro meses. Se usaron colorimetría Dermacatch y Mexameter, puntuaciones MASI y evaluación global del investigador.
La diferencia entre piel pigmentada y normal (por Dermacatch) se movió así:
- Cisteamina: 72,3 → (2 meses) 38,1 → (4 meses) 23,8
- Placebo: 52,9 → (2 meses) 64,9 → (4 meses) 50,0
Los grupos difirieron significativamente en ambos momentos (P = ,01; P = ,02) y el MASI a los cuatro meses fue 8,03 frente a 12,2 (P = ,04).
La debilidad, tal cual. La pigmentación basal ya difería: 72,3 en el grupo de cisteamina frente a 52,9 en el de placebo. El grupo de cisteamina partía más pigmentado. La aleatorización no evita desequilibrios así con veinte por brazo. Como partir de más oscuro deja más margen de bajada, ese desequilibrio puede favorecer a la cisteamina.
Entonces, ¿por qué no es «evidencia sólida»?
Por la propia regla de este sitio podría serlo: siete ensayos aleatorizados distintos, criterio instrumental y no todos financiados por la industria. Pasa nuestro lint.
No la subimos por una razón. Los siete ensayos agrupados tienen de 20 a 40 personas cada uno. En este sitio «sólida» es el lugar del protector solar y los retinoides de prescripción, y esos son ensayos de cientos a miles. Con la misma insignia, quien lee le dará el mismo peso.
Muchos ensayos pequeños no es lo mismo que varios grandes. Un metaanálisis suma los participantes; no lava el sesgo que todos los ensayos pequeños comparten.
- Ensayo controlado aleatorizado en personas · 40 participantes · 16 semanas · Comparado con vehículo (la misma fórmula sin el activo) · Financiación no declarada · Medida medición instrumental PMID 28678558
- Ensayo controlado aleatorizado en personas (7) · tamaño muestral no informado · Comparado con vehículo (la misma fórmula sin el activo) · Financiación no declarada · Medida medición instrumental PMID 39673630
Empató con la hidroquinona — y con el ácido kójico
La hidroquinona es la opción de primera línea de siempre para el melasma. En Corea es un medicamento de prescripción. La mitad del interés por la cisteamina está justo ahí: ¿puede ser una alternativa utilizable sin receta?
El metaanálisis de 2024 hizo también esta comparación.
- Cisteamina 5% frente a hidroquinona 4%: diferencia de medias estandarizada 0,16
- IC 95% −0,22 a 0,53; P = ,42
- I² = 55%
Sin diferencia significativa. Pero, a diferencia de la comparación con placebo, el I² es del 55%: los ensayos discreparon bastante entre sí, y eso exige una cautela proporcional.
Un ensayo en detalle: un estudio aleatorizado y doble ciego de 2021 en Australia. Veinte participantes usaron crema de cisteamina o de hidroquinona durante 16 semanas.
Antes del resultado hay que decir algo: solo 14 de los 20 completaron el estudio, y esos 14 se repartieron en 5 de cisteamina y 9 de hidroquinona.
El mMASI bajó un 21,3% con cisteamina y un 32% con hidroquinona, y la diferencia entre grupos no fue significativa (P = ,3).
Ese «sin diferencia» no debe leerse como «iguales». No hallar diferencia comparando cinco personas con nueve puede significar que no la hay, o puede significar que no había potencia para hallarla. Los propios autores escribieron que hacen falta estudios mayores. En números brutos, la hidroquinona bajó más.
En el mismo ensayo, la hidroquinona se toleró en general mejor. Los efectos secundarios fueron más frecuentes con cisteamina, aunque leves y reversibles.
Un ensayo de 2025 en la India la comparó con el ácido kójico. Setenta y dos mujeres se aleatorizaron 1:1 a cisteamina al 5% o ácido kójico al 2% cada noche durante 16 semanas. El mMASI bajó 12,25% frente a 10% y el contenido de melanina 5,13% frente a 4,81%: cisteamina por delante en las cifras, pero no de forma significativa.
Ese ensayo fue abierto: participantes e investigadores sabían en qué brazo estaban. Y cuán visible resulta en realidad una caída del 10 al 12% del mMASI en 16 semanas es otra pregunta.
- Ensayo controlado aleatorizado en personas · 20 participantes · 16 semanas · Comparado con otro activo · Financiación no declarada · Medida puntuación de evaluadores ciegos PMID 32981068
- Ensayo controlado aleatorizado en personas · 72 participantes · 16 semanas · Comparado con otro activo · Financiación no declarada · Medida puntuación de evaluadores ciegos PMID 40296942
La cisteamina no está entre los nueve ingredientes despigmentantes notificados en Corea
En Corea, los ingredientes admitidos como «cosmético funcional que ayuda a aclarar la piel» sin datos de eficacia figuran en el Anexo 4 del Reglamento de Revisión de Cosméticos Funcionales. Son nueve:
extracto de Broussonetia, arbutina, éter etílico de ascorbilo, extracto liposoluble de regaliz, ascorbil glucósido, ascorbil fosfato de magnesio, niacinamida, alfa-bisabolol y tetraisopalmitato de ascorbilo.
La cisteamina no está en esa lista.
Es lo mismo que dijimos en la página de retinaldehído: no significa que el ingrediente no funcione, significa que una declaración funcional exige revisión individual.
Hay algo más, propio de este ingrediente. Todos los ensayos anteriores usaron el 5%. Si un producto con cisteamina vendido en Corea está a esa concentración, y bajo qué categoría regulatoria se rige, es algo que hay que comprobar producto a producto. Lo que verificamos con documentos fuente llega hasta «no está en la lista notificada».
Cómo se usa
- Todos los ensayos anteriores usaron crema al 5%, una vez al día antes de dormir.
- Los ensayos duraron 16 semanas (cuatro meses). La diferencia apareció a los dos meses, pero se amplió a los cuatro.
- Huele fuerte. Es una molécula con azufre y olor característico, por lo que muchos productos se formulan para un contacto breve y luego aclarado. Siga las indicaciones del producto.
- El protector solar tiene que acompañarlo. El melasma vuelve a oscurecer con el sol. Sin eso, queda poco de lo demás.
- La niacinamida es un ingrediente despigmentante notificado y mucho menos irritante. Usar ambos juntos es lo natural.
Precauciones
- Eritema, irritación, ardor, picor y sequedad fueron más frecuentes que con placebo. El metaanálisis los enumera directamente.
- Frente a la hidroquinona, las tasas de efectos adversos fueron similares.
- El olor característico es un motivo habitual de abandono.
- No encontramos datos establecidos sobre su uso durante el embarazo.
- El melasma recurre. Ninguno de los ensayos anteriores examinó cuánto se mantiene la mejora tras dejarlo.
Con un ingrediente nuevo, aplica primero una pequeña cantidad en una zona poco visible, como la cara interna del brazo, durante dos días. Si enrojece o escuece, no lo uses.
Problemas de piel relacionados
En qué se apoya este artículo
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Fecha de comprobación 2026-09-16
- 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류 — 식품의약품안전처고시 제2025-88호식품의약품안전처 · 시행 2025-12-16 · Fecha de comprobación 2026-09-16