激光辅助给药：「加了药比只做激光更好」这件事，有一项试验没能显示出来

2021年刊于Acta Derm Venereol的试验，来自泰国玛希隆大学诗里拉吉医院。 随机、比较、半疤分割设计。

论文在引言里把问题写得很清楚 — 点阵激光之后外用糖皮质激素是治疗增生性疤痕的有效手段，但相对于点阵激光单独使用，辅助糖皮质激素的效果究竟有多大并不清楚。

这就是本页整体的问题。 而它是这样问的。

把19名受试者的增生性疤痕一分为二：

• 一半 — 点阵激光 + 外用糖皮质激素
• 另一半 — 点阵激光 + 凡士林

结果如下。

• 在3个月随访时，激光+激素组的疤痕厚度下降为临界显著（p = 0.049）
• 然而在长期上，两组之间疤痕平坦化并未观察到显著差异
• 患者与观察者疤痕评估量表（POSAS）的评分相比基线显著改善，但两组之间没有显著差异

结论：点阵激光单独使用即为增生性疤痕的有效治疗，而外用糖皮质激素并未给点阵激光单独治疗带来长期的协同作用。

下面是读法。

第一，「临界」这个词是论文自己写的。 p = 0.049。这是勉强没超过0.05的数值，而论文本身就称它为 borderline。 本站不会把这个词删掉、只写「显著」。把0.049和0.003写进同一句话，正是本站要避免的事。

第二，连那个临界的差异，也只出现在三个月时的厚度上。 长期的平坦化没有差异，POSAS上也没有差异。 三项里只有一项，而且是勉强。

第三，对照是好的。 不是「什么都不做」，而是激光 + 凡士林。 也就是说，两半都做了激光，唯一不同的是涂在上面的东西。 只有这样设计，才看得见药的那一份。本站在碧萝芷与N-乙酰葡糖胺页面所遗憾的，正是缺少这样的设计。

第四，而在这样的设计下，几乎没有出现差异。 这就是这一条的内容。

第五，只有19人。 半疤分割是敏感的设计，但这个规模小。没有找到差异，究竟是真的没有差异，还是19人捕捉不到，单靠这项试验分不开。 不过，p = 0.049 已是三个终点中最好的数值，这本身就是信息。

第六，作者声明没有利益冲突。 这印在摘要下方。只要有这样的句子，本站就照搬过来。

所以是「中等证据」。 自身对照加上一个好的对照组，但只有19人、一项试验。

2022年刊于Lasers Surg Med的试验。 与上面那项同团队、同医院。 随机、半疤分割、双盲。

这次问的是另一个问题 — 把糖皮质激素打进去，与开出通道再涂上去，哪一种更好？

这里开出通道的不是激光，而是热机械点阵损伤（TMFI） 装置。原理是一样的 — 以受控的方式破坏皮肤屏障，为药物开出一条路。

21名腹部有增生性疤痕的受试者参加，每条疤一分为二，各做五次治疗。

• 一半 — TMFI + 外用糖皮质激素
• 另一半 — 单纯病灶内糖皮质激素注射

结果如下。

• 两个区段的疤痕厚度、体积与温哥华疤痕量表评分，相比基线都显著改善
• 在每一次随访中，两组平均疤痕厚度下降都没有显著差异 — 例外是在6个月随访时，注射区段的厚度下降显著小于TMFI+激素区段（95%置信区间0.09–0.35，p = 0.002）
• 疤痕体积、温哥华评分与本人自评，在所有随访中两组之间都没有显著差异
• 疼痛 — 注射区段明显更痛（95%置信区间 −2.16 至 −1.29，p < 0.001）
• 不良反应 — 注射区段观察到皮肤萎缩、毛细血管扩张与炎症后色素沉着，而TMFI+激素区段未观察到不良反应

结论：TMFI辅助的外用糖皮质激素给药是增生性疤痕的有效治疗，且不良反应风险低于糖皮质激素注射。

下面是读法。

第一，这一条里最硬的结果不是效果，而是不良反应。 厚度、体积、量表与自评大体没有差异，明确分开的是疼痛（p < 0.001）与不良反应。 而那些恰恰是病灶内糖皮质激素注射已知的问题 — 萎缩、毛细血管扩张、色素改变。

第二，「未观察到不良反应」是以21人为基准的。 这不等于「没有」，而是在这个规模的试验里没看到。

第三，6个月的厚度结果，方向要读得小心。 论文的句子是注射区段的厚度下降显著更小。 也就是说，在那个时间点上TMFI+激素更好。但除了这一处，其他随访都没有差异，体积、量表与自评也没有差异。

第四，21人，而且是腹部。 面部或其他部位的结果，不能从这项试验里拿。

第五，而且要与上面那一条一起读。 同一个团队问了两个问题。

• 「在激光上加药会更好吗？」 → 长期上并不会
• 「用通道代替针会怎样？」 → 效果相似、更不痛、不良反应更少

把这两个答案合起来，就能看出这套方式真正的用处 — 不是让它更有效，而是以更少的疼痛与更少的损伤达到大致相同的程度。 那也是有价值的，而且与广告说的是两回事。

第六，两项试验出自同一家机构。 这不是独立重复。别处是否也得出同样的结果，我们没有核实。

所以这一条同样是「中等证据」。