고주파 + 전자기 근육자극: 가짜 시술 대조에 초음파 종말점 — 이 층에서 드문 조건입니다

2022년에 나온 시험입니다. 저자들은 이것이 고주파와 HIFEM 을 동시에 내보내는 기기에 대한 최초의 가짜 대조 무작위 시험이라고 적었습니다.

• 72명을 무작위로 나눔 — 실제 48명(평균 45.5세), 가짜 24명(평균 44.6세)
• 양쪽 모두 배에 주 1회씩 세 번 시술
• 실제 군은 견딜 수 있는 최대 강도, 가짜 군은 강도 5%
• 시술 전과 1·3·6개월 후에 초음파로 피하지방과 복직근 두께를 측정
• 사진, 만족도, 시술 중 편안함도 평가

종말점이 초음파라는 점이 이 시험의 값입니다.

이 사이트의 시술 페이지 대부분에서 종말점은 사진 점수이거나 본인 평가입니다. 둘 다 사람의 눈과 기대를 거칩니다 — PRP 페이지에서는 같은 시험 안에서 맹검 의사와 본인이 정반대 결론을 냈습니다.

초음파는 그 통로를 거치지 않습니다. 두께는 기대에 따라 달라지지 않습니다.

다만 초음파에도 한계가 있습니다. 냉각지방분해 페이지에 적었듯 누르는 압력에 따라 값이 달라집니다. 그래서 같은 사람을 같은 조건에서 반복해 재는 것이 중요하고, 이 시험은 그렇게 했습니다.

이 시험이 "강한 근거" 가 아닌 이유는 하나입니다 — 시험이 한 편입니다. 이 사이트의 규칙은 서로 다른 무작위 시험이 둘 이상이어야 그 배지를 답니다. 데옥시콜산에는 두 편이 있었고, 거기서도 제조사 자금이라는 이유로 올리지 않았습니다.

실제 군의 초음파 결과입니다.

1개월째:

• 피하지방 두께 20.5% 감소 (4.8 ± 2.6 mm), P < 0.05
• 복직근 두께 21.5% 증가 (2.0 ± 0.8 mm)

3개월째:

• 피하지방 28.3% 감소 (7.6 ± 3.7 mm)
• 복직근 24.2% 증가 (2.3 ± 0.9 mm)

6개월째에도 유지됐고, 가짜 군에서는 변화가 나타나지 않았습니다.

이 결과에서 눈여겨볼 것이 두 가지입니다.

첫째, 두 지표가 반대 방향으로 움직였습니다. 지방은 줄고 근육은 늘었습니다. 이것은 기기가 두 가지를 동시에 건다는 설명과 맞아떨어집니다. 단순히 "배가 얇아 보였다" 가 아니라 무엇이 얇아지고 무엇이 두꺼워졌는지가 따로 잡혔습니다.

둘째, 3개월 값이 1개월 값보다 컸습니다. 시술은 3주 안에 끝났는데 결과는 그 뒤로도 계속 커졌습니다. 조직이 치워지고 근육이 적응하는 데 시간이 걸린다는 뜻으로 읽을 수 있습니다.

그리고 여기에 붙여야 할 조건들.

체중을 어떻게 다뤘는지 초록에 없습니다. 6개월 동안 참가자의 체중이 변했다면 피하지방 두께도 따라 움직입니다. 가짜 군이 움직이지 않았다는 점이 이 걱정을 어느 정도 덜어 주지만, 두 군의 체중 변화가 같았는지는 확인되지 않았습니다.

실제 48명 대 가짜 24명으로 2:1 배정입니다. 가짜 군이 절반 크기라, "가짜 군에서 변화가 없었다" 는 결론은 그만큼 덜 정밀합니다.

이 시험의 가짜 군은 아무 기기도 대지 않은 것이 아닙니다. 같은 기기를 대고 강도를 5%로 맞췄습니다.

실제 군은 견딜 수 있는 최대 강도였습니다.

왜 이렇게 설계했는지는 짐작이 갑니다. 전자기 근육자극은 배가 눈에 띄게 수축합니다. 강도를 0으로 두면 참가자가 자기가 가짜 군이라는 것을 바로 압니다. 5%는 무언가 느껴지되 치료 강도에는 한참 못 미치는 지점입니다.

그러므로 이 설계는 맹검을 지키기 위한 합리적인 선택입니다. 다만 두 가지를 적어 둡니다.

하나, 5%가 정말 아무것도 하지 않는지는 확인되지 않았습니다. 생리식염수(PRP)나 위약 크림처럼 작용이 없다고 볼 수 있는 대조와는 성격이 다릅니다. 5%에서도 아주 작은 효과가 있었다면, 실제 군과의 차이는 진짜 효과보다 작게 나왔을 것입니다.

둘, 참가자가 정말 가려졌는지는 초록에 없습니다. 최대 강도로 배가 강하게 수축하는 경험과 5%의 경험은 상당히 다를 수 있습니다. 예전에 이 시술을 받아 본 사람이라면 특히 그렇습니다.

이 항목을 "확인되지 않음" 으로 두는 이유가 그것입니다. 확인되지 않은 것은 맹검이 실제로 유지됐는가입니다.

그렇더라도 이 사이트의 기준에서 5% 가짜 대조는 장비 A 대 장비 B 보다 훨씬 나은 조건입니다. 다른 시술 페이지들에서 저희가 반복해 지적한 문제 — "둘 다 효과가 없는 경우를 걸러내지 못한다" — 가 여기서는 대체로 해결됩니다.