데옥시콜산: 이 사이트의 시술 중 근거가 가장 두껍습니다 — 그래도 강한 근거는 아닙니다

두 시험 모두 무작위 이중맹검 위약 대조 3상입니다. 중등도 또는 중증의 턱밑 지방이 있고 그것에 불만인 성인이 대상이었습니다.

공동 주요 평가변수가 두 시험에서 같습니다 — 임상의가 매긴 척도와 본인이 매긴 척도 양쪽 모두에서 한 단계 이상(또는 두 단계 이상) 좋아진 복합 반응입니다. 마지막 시술 12주 후에 평가했습니다.

여기서 "복합" 이 중요합니다. 의사만 좋아졌다고 해서는 반응으로 세지 않았고, 본인만 좋아졌다고 해서도 세지 않았습니다. 둘 다 좋아져야 한 건으로 셌습니다. PRP 페이지에서 의사와 본인이 정반대로 갈렸던 것을 생각하면, 이 설계가 왜 까다로운 조건인지 아실 수 있습니다.

REFINE-1 (데옥시콜산 256명, 위약 250명):

• 한 단계 이상 복합 반응: 70.0% 대 18.6% (P < 0.001)
• 두 단계 이상 복합 반응: 13.4% 대 0% (P < 0.001)

REFINE-2 (각 군 258명):

• 한 단계 이상 복합 반응: 66.5% 대 22.2% (위험비 2.98, 95% 신뢰구간 2.31–3.85)
• 두 단계 이상 복합 반응: 18.6% 대 3.0% (위험비 6.27, 95% 신뢰구간 2.91–13.52)
• 두 결과 모두 P < 0.001

서로 다른 두 시험이 거의 같은 숫자를 냈습니다. 70.0%와 66.5%, 18.6%와 22.2%. 이렇게 맞아떨어지는 것은 우연으로 설명하기 어렵습니다.

이제 조심해서 읽어야 할 것들을 적습니다.

첫째, 위약군도 좋아졌습니다. 18.6%와 22.2% 입니다. 아무 작용 없는 것을 주사받은 사람 다섯 중 하나가 "한 단계 좋아졌다" 는 복합 판정을 받았습니다. 대조군 없는 시험이 왜 위험한지 이보다 더 잘 보여 주는 숫자가 없습니다.

둘째, 대부분은 한 단계였습니다. 두 단계 이상 좋아진 비율은 13.4%와 18.6% 입니다. 시술받은 사람 열 중 여덟은 한 단계 좋아졌거나 그마저도 아니었습니다. "70%가 좋아졌다" 는 문장과 "턱선이 몰라보게 달라졌다" 는 문장은 다릅니다.

셋째, 여러 번 맞아야 합니다. REFINE-1 에서 임상의 평가 기준 한 단계 개선에 이른 비율은 2회 시술 후 55%, 4회 시술 후 75% 였습니다.

그러면 왜 "강한 근거" 가 아닌가.

이 사이트의 규칙은 "근거가 전부 제조사 자금 시험이면 강한 근거로 올리지 않는다" 입니다. REFINE-1 과 REFINE-2 는 둘 다 이 약을 개발한 회사(Kythera Biopharmaceuticals)가 수행한 시험이고, 저자 명단에 그 회사 소속이 들어 있습니다.

이 규칙은 결과를 의심한다는 뜻이 아닙니다. 설계는 훌륭하고 숫자도 서로 맞습니다. 다만 이 사이트의 가장 높은 배지는 이해관계가 없는 쪽에서도 같은 결과가 나왔을 때 달기로 정해 두었습니다. 규칙을 예외 없이 적용하는 것이 규칙을 두는 이유입니다.

이 항목이 이 페이지를 이 층의 다른 페이지들과 가르는 지점입니다.

REFINE-1 은 MRI 로 턱밑 부피를 직접 쟀습니다.

• MRI 반응자 비율: 데옥시콜산 46.3%, 위약 5.3% (P < 0.001)
• 여덟 배 넘는 차이입니다

왜 이것이 중요한지 적습니다.

이 사이트의 시술 페이지 대부분에서 종말점은 사진 점수이거나 본인 평가입니다. 둘 다 사람의 눈과 기억을 거칩니다. PRP 페이지에서는 같은 시험 안에서 맹검 의사와 본인이 정반대 결론을 냈습니다.

MRI 는 그 통로를 거치지 않습니다. 지방의 부피는 기대나 조명이나 그날의 기분에 따라 달라지지 않습니다.

그리고 MRI 결과가 앞 항목의 사람 평가와 같은 방향을 가리켰습니다. 서로 다른 성질의 두 종말점이 같은 곳을 가리킬 때, 그 결과는 어느 한쪽만 있을 때보다 훨씬 믿을 만합니다.

다만 숫자의 차이도 보십시오. 사람 평가 기준으로는 70.0%가 반응했는데, MRI 기준으로는 46.3% 입니다. 같은 사람들, 같은 시험입니다.

둘 중 무엇이 "진짜" 냐고 물으면 답이 간단하지 않습니다. MRI 반응의 문턱값이 어떻게 정해졌는지에 따라 달라지고, 부피가 조금 줄어도 턱선의 그림자가 달라지면 눈에는 더 크게 보일 수 있습니다.

적어 둘 수 있는 것은 이것입니다 — 사람 눈에 보인 개선의 3분의 2 정도가 영상으로도 확인됐습니다.

미용 시술에서 가장 답이 없는 질문이 "얼마나 가는가" 입니다. 이 사이트의 시술 페이지 거의 전부에서 저희는 "확인되지 않았습니다" 라고 적었습니다.

데옥시콜산에는 3상 시험 참가자들을 최대 3년까지 추적한 후속 보고가 있습니다.

보고의 취지는 턱밑 윤곽의 개선이 최대 3년까지 유지됐다는 것입니다.

이 결과를 읽을 때 붙여야 할 조건이 큽니다.

추적 기간에는 대조군이 없습니다. 위약군을 3년 동안 위약만 맞게 하고 붙잡아 둘 수는 없습니다. 그러므로 이 자료는 시술받은 사람들이 나중에 어떻게 됐는가를 보여 줄 뿐, 시술받지 않았다면 어땠을까와 비교하지 못합니다.

3년 사이에 체중이 변한 사람, 다른 시술을 받은 사람, 그리고 끝까지 남아 있기를 택한 사람이 누구인지가 결과에 들어갑니다. 결과가 좋았던 사람이 후속 추적에 더 잘 남는다는 것은 잘 알려진 편향입니다.

그래서 이 항목을 "초기 근거" 에 두고, 대조를 "없음" 으로 표시했습니다. 앞의 두 항목과 같은 무게로 읽으시면 안 됩니다.

그래도 이 층에서는 드문 자료입니다. 3년짜리 추적이 아예 존재한다는 것 자체가 대부분의 시술에는 없는 조건입니다.