射频＋电磁肌肉刺激：有假治疗对照，终点是超声 — 这在本层级是难得的条件

2022年的一项试验。作者称这是针对「同步输出射频与HIFEM」的设备的首个假治疗对照随机试验。

• 72名患者随机分组 — 实验组48人（平均45.5岁），假治疗组24人（平均44.6岁）
• 两组均在腹部每周一次、共三次治疗
• 实验组强度设为可耐受的最大水平，假治疗组设为5%
• 治疗前及1、3、6个月后用超声测量皮下脂肪与腹直肌厚度
• 同时评估照片、满意度与治疗舒适度

终点为超声，正是这项试验的价值所在。

本站大多数施术页面的终点是照片评分或自我评价，两者都要经过人的眼睛与期待 — 在PRP页面上，盲法医师与受试者在同一项试验内得出了相反的结论。

超声不经过那条通道。 厚度不会因期待而改变。

不过超声也有自己的限制。正如冷冻溶脂页面所述，读数会随探头压力而变。 因此在相同条件下对同一个人重复测量很重要，而这项试验正是这样做的。

它之所以不算「强证据」，原因很简单：只有一项试验。 本站的规则要求有两项或以上不同的随机试验才授予该徽章。去氧胆酸有两项，即便如此我们也因其全为厂商资助而没有提升。

实验组的超声结果。

第1个月：

• 皮下脂肪厚度减少20.5%（4.8 ± 2.6 mm），P < 0.05
• 腹直肌厚度增加21.5%（2.0 ± 0.8 mm）

第3个月：

• 皮下脂肪减少28.3%（7.6 ± 3.7 mm）
• 腹直肌增加24.2%（2.3 ± 0.9 mm）

第6个月仍维持，而假治疗组未出现变化。

这里有两点值得注意。

第一，两项指标朝相反方向移动。 脂肪减少，肌肉增加。这与「设备同时施加两种作用」的说法相吻合。这不只是「肚子看起来瘦了」 — 什么变薄、什么变厚，是被分别捕捉到的。

第二，三个月的数值大于一个月的数值。 治疗在三周内就结束了，而结果在那之后仍在继续增长。可以读作：组织被清除、肌肉适应，都需要时间。

以及必须附加的条件。

体重如何处理，摘要中没有写。 如果受试者在六个月内体重发生变化，皮下脂肪厚度也会随之变动。假治疗组没有变化，这在一定程度上缓解了这层担忧，但两组的体重变化是否一致并未确证。

分组为实验48人对假治疗24人，即2:1。假治疗组只有一半大小，因此「假治疗组没有变化」这一结论的精度也相应较低。

这项试验的假治疗组并非完全不接触设备。 同一台设备照样贴上，只是强度设为5%。

实验组则是可耐受的最大强度。

为何这样设计，可以推想。 电磁肌肉刺激会让腹部明显收缩。若把强度设为0，受试者立刻就知道自己在假治疗组。5%是「能感觉到一点，却远达不到治疗强度」的位置。

因此这个设计是为维持盲法而作出的合理选择。 但有两点要记下来。

其一，5%是否真的什么也不做，并未确证。 它在性质上不同于那些可视为惰性的对照，比如生理盐水（PRP）或安慰剂乳霜。倘若5%也有极小的效果，那么它与实验组的差距就会小于真实效果。

其二，受试者是否真的被设盲，摘要中没有写。 在最大耐受强度下腹部强烈收缩的体验，与5%的体验可能相差甚远 — 对于做过这项治疗的人尤其如此。

这正是本项列为「未确证」的原因。 未获确证的是盲法是否真的维持住了。

即便如此，按本站的标准，5%的假治疗对照仍远优于「设备A对设备B」。 我们在其他施术页面反复指出的那个问题 — 无法排除「两者都无效」 — 在这里基本得到了解决。