给药方式 · 仪器项目
射频:随机试验是有的,但每一项比的都是另一台机器
我们读了四项单极射频的随机对照试验。包括一项分析了212人的多中心研究在内,全部以另一台设备作对照,结论一律是「不劣于」。我们没有找到与什么都不做相比较的试验。
最后核对 2026年9月17日
先说基本的
- 这是什么
用射频能量加热皮肤深层的仪器治疗。在韩国最广为人知的名字是「热玛吉(Thermage)」。
- 用在哪里
用于收紧变松弛的皮肤,最常做面部与颈部,尤其是下颌线和眼周。
- 据称如何起作用
据称瞬间加热真皮及其下方的层次会使胶原收缩,随后数月间新生的胶原让组织进一步收紧。
这一栏没有数字,也没有出处。什么、确认到什么程度,都写在下面。
一览
- 施术时间
- 30–60分钟
- 疼痛
- 疼
- 恢复日常
- 0–1天
- 建议次数
- 1次
- 维持时间
- 6–12个月
- 相对费用
- 最高
- 确认程度
- 中等证据
“试验报告值”是本页所列试验实际报告的数字。“通常范围”不是测量值,只是大致的做法范围,会因机构和个人而异。
费用不是金额,而是把本站的项目按单次或单个部位排列后所处的区间。实际价格因机构和范围相差数倍,故不列出。 美容外科手术用的是另一把尺子,无法与此区间比较。
这里说的不是效果有多大,而是确认到什么程度。显示的是本页各项中最高的等级。
射频(RF)设备通过电流加热真皮。其解释的机理是胶原收缩以及随后的修复反应。在韩国最为人熟知的品牌是热玛吉(Thermage)。
这不是涂抹的化妆品。 这是在医疗机构使用设备进行的操作,这一层与成分层是分开的。
关于监管分类我们如实写:我们尚未打开韩国医疗器械品目许可原件。许可数据库是按品目名、产品名和型号登记的,不是按品牌,所以用品牌搜索什么都搜不到。没有核实过的分类我们不写,因此本页的分类是「核实中」。
已经确认的
四项试验的对照组都是另一台设备
最大的一项是2026年的多中心试验:入组230人,分析212人,为期六个月,评估者盲法。但设计是非劣效试验——新射频设备对比已有的射频设备(Thermage CPT)。第90天的改善率为100%对98.10%,两组之间没有显著差异。
2025年的试验形状相同。40人分入新设备与旧设备组,鼻唇沟凹陷体积在1、3、6个月都较基线显著减少,但两组之间没有差异。
2019年和2017年的试验把射频和微聚焦超声放在一起比。20人左右半脸对比,20人颈部对比——两侧都有改善,彼此之间没有显著差异。
四项放在一起说的事很清楚:「射频不比另一台设备差」已经得到充分确认;「射频比什么都不做更好」则不是这些试验能回答的。 非劣效设计本来就该这样读。
- 人体随机对照试验 · 212人 · 26周 · 对照 另一种有效成分 · 资金 未说明 · 评估 盲法评估者评分 PMID 41758257 · 已核对摘要
- 人体随机对照试验 · 40人 · 26周 · 对照 另一种有效成分 · 资金 未说明 · 评估 盲法评估者评分 PMID 39957006 · 已核对摘要
- 人体随机对照试验 · 20人 · 26周 · 对照 另一种有效成分 · 资金 未说明 · 评估 盲法评估者评分 PMID 30531187 · 已核对摘要
- 人体随机对照试验 · 20人 · 26周 · 对照 另一种有效成分 · 资金 未说明 · 评估 盲法评估者评分 PMID 28902019 · 已核对摘要
我们没有找到设有假操作对照的试验
在我们读过的随机试验中,没有一项以未处理侧或假操作(sham)作为对照。 全部是设备对设备。
有必要说清楚这为什么要紧。与基线相比的改善,无法与随时间消退的肿胀、前后照片的光线与姿势差异、以及知道自己接受了操作所带来的影响区分开。让评估者盲法也解决不了这一点——被遮住的是评估者,不是皮肤。
这里确实有现实难处:对一台会发热、会疼的设备设置假操作对照很难,因为躺在台上的人自己知道。但「难」和「已证实」是两回事,难度并不能替我们填上这个空格。
鼻唇沟体积是用仪器测的
2025年的试验用Antera 3D影像测量鼻唇沟的凹陷体积。这是仪器读数而非评估者肉眼,因而比上面的分级评分更结实。
1个月、3个月、6个月均较基线显著减少。不过样本是40人,对照是另一台射频设备,变化是相对基线的。 上面写的限制原样适用。
- 人体随机对照试验 · 40人 · 26周 · 对照 另一种有效成分 · 资金 未说明 · 评估 仪器测量 PMID 39957006 · 已核对摘要
已知风险
- 有操作中疼痛的报告,上述试验单独测量了疼痛评分。
- 红斑和肿胀常见,通常是一过性的。
- 少见的有水疱、烫伤、色素改变和局部脂肪萎缩。
- 2026年多中心试验未报告严重不良事件。没有报告不等于证明没有——212人、六个月看不到的罕见事件多的是。
- 任何异常反应都应回到实施该操作的医疗机构就诊。
尚未确认的
- 我们尚未核实韩国的器械许可分类。 核实后会原样写在本页。
- 效果能维持多久——上述试验的随访最长六个月。
- 与完全不做相比会怎样。
- 做几次、间隔多久更好——上述试验全部是单次操作。
- 男性和深肤色人群的资料不足。
是否接受,应经诊疗后与医生商量决定。
本文依据的资料
若无特别标注,论文是核对到摘要为止。只有我们打开过全文的,才标为「已核对全文」。
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 核实日期 2026-09-16