去氧胆酸：本站所有施术中证据最厚的一项 — 却仍然不是「强证据」

两项都是随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，对象为患有中度或重度颏下脂肪且对此不满的成人。

两项的共同主要终点相同：在医师报告量表与患者报告量表两者上都改善至少一级（或至少两级）的复合应答。 评估时点为末次治疗后12周。

这里的「复合」二字很关键。 只有医师看到改善不算应答，只有本人觉得改善也不算。必须两者都改善才计为一例。 想到PRP页面中医师与本人在同一项试验里得出相反结论，就能明白这个设计有多严苛。

REFINE-1（去氧胆酸256人，安慰剂250人）：

• 至少一级复合应答：70.0%对18.6%（P < 0.001）
• 至少两级复合应答：13.4%对0%（P < 0.001）

REFINE-2（每组258人）：

• 至少一级复合应答：66.5%对22.2%（风险比2.98，95%CI 2.31–3.85）
• 至少两级复合应答：18.6%对3.0%（风险比6.27，95%CI 2.91–13.52）
• 两者均P < 0.001

两项独立的试验得出了几乎相同的数字。 70.0%与66.5%，18.6%与22.2%。如此吻合，很难用偶然来解释。

下面写需要仔细阅读的地方。

第一，安慰剂组也有改善 — 18.6%与22.2%。被注射了不起作用之物的人当中，每五人就有一人达到了「改善一级」的复合判定。没有哪个数字能比这更好地说明，没有对照组的试验为何危险。

第二，大多数只是一级。 达到两级及以上的比例是13.4%与18.6%。 接受治疗的人当中，十有八人是改善一级，或者连一级都没到。「70%有改善」这句话，与「下颌线判若两人」这句话，并不相同。

第三，需要打好几次。 在REFINE-1中，按医师评分达到一级改善的比例为两次治疗后55%、四次治疗后75%。

那么，为什么不是「强证据」？

本站的规则是：如果证据全部来自厂商资助的试验，就不授予最高等级。 REFINE-1与REFINE-2都是由开发该药的公司（Kythera Biopharmaceuticals）执行的试验，作者名单中有该公司的从属关系。

这条规则并不意味着我们怀疑结果。 设计出色，数字彼此吻合。只是我们定下：本站最高的徽章，要在没有利害关系的一方也得出同样结果时才授予。不打折扣地执行规则，正是设立规则的意义。

这一项正是本页区别于本层级其他页面之处。

REFINE-1用MRI直接测量了颏下体积。

• MRI应答者比例：去氧胆酸46.3%，安慰剂5.3%（P < 0.001）
• 相差八倍以上

为什么这很重要。

本站大多数施术页面的终点是照片评分或自我评价。 两者都要经过人的眼睛与记忆。在PRP页面上，盲法医师与受试者在同一项试验内得出了相反的结论。

MRI不经过那条通道。 脂肪的体积不会因期待、光线或当天的心情而改变。

而且MRI的结果与上一项中人的评价指向同一个方向。 当两个性质不同的终点指向同一处时，其结果远比只有其中之一更可信。

但也请看数字之间的落差。 按人的评价有70.0%应答，按MRI则是46.3%。 同一批人，同一项试验。

若问哪一个才是「真的」，答案并不简单。这取决于MRI应答阈值如何设定；而且体积只小幅减少，只要下颌线的阴影发生变化，肉眼看上去也可能显得更大。

能够写下的是：人眼所见的改善中，约三分之二也在影像上得到了确认。

医美领域最没有答案的问题是**「能维持多久」。** 在本站几乎每一个施术页面上，我们都写了「未确证」。

对去氧胆酸而言，有一份将3期试验参与者追踪至最长三年的后续报告。

报告的要旨是：颏下轮廓的改善维持了长达三年。

必须为这个结果附加的条件很重。

追踪期内没有对照组。 你无法让安慰剂组只打安慰剂并被留住三年。因此这份资料只能显示接受治疗的人后来怎么样了，而无法与如果没接受治疗会怎样作比较。

三年间体重发生变化的人、做了其他项目的人，以及选择留到最后的人是谁，都会进入结果。效果好的人更容易留在后续随访中，这是众所周知的偏倚。

因此本项列为「初步证据」，并将对照标注为「无」。 不应与上面两项以同样的分量阅读。

即便如此，这在本层级仍是难得的资料。三年随访本身居然存在，就已经是大多数项目所不具备的条件。