트라넥삼산 주입: 기제 대조가 없습니다 — 넣는 방법끼리 비교한 시험뿐입니다

2023년 이란 이스파한대학 시험입니다. 무작위·평가자 맹검·좌우 분할 설계입니다.

좌우가 대칭인 얼굴 기미가 있는 사람들이 참여했고, 27명 전원 여성, 평균 나이 44.22 ± 8.39세였습니다.

• 얼굴 한쪽 — 트라넥삼산 100 mg/ml 메조니들링
• 얼굴 반대쪽 — 트라넥삼산 진피 내 미세주입

0주, 4주, 8주 세 번 시행하고, 마지막 시술 4주 뒤에 1차 종말점을 봤습니다. 1차 종말점은 mMASI(변형 기미 면적·중증도 지수)의 개선입니다.

결과:

• 시술 전후 mMASI 점수 모두 두 군이 비슷했습니다
• 기준 대비 mMASI 변화에도 차이가 없었습니다 — SMD −0.39 (95% 신뢰구간 −0.93에서 0.15, p = 0.157)

이 결과를 어떻게 읽어야 하는지 적습니다.

첫째, 같은 사람의 좌우를 비교했습니다. 나이·피부·생활 습관 같은 변수가 자동으로 상쇄되는 설계라, 두 방법 사이에 큰 차이가 있었다면 드러났을 가능성이 높습니다.

둘째, 그래도 이것은 "차이 없음"이지 "같음"이 아닙니다. 27명으로 두 방법을 비교해 차이를 못 찾은 것은, 차이가 없어서일 수도 있고 찾을 힘이 없어서일 수도 있습니다. 신뢰구간이 −0.93에서 0.15로 0을 지나갑니다.

셋째, 그리고 가장 중요합니다 — 약만 뺀 쪽이 없습니다. 양쪽 다 트라넥삼산이 들어갔습니다. 그래서 이 시험은 "두 방법이 비슷하다" 까지만 말하고, "트라넥삼산을 넣으면 기미가 옅어진다" 는 말하지 않습니다.

기미는 계절에 따라, 자외선 노출에 따라 저절로 오르내립니다. 시험에 참여한 사람들은 대개 평소보다 자외선을 조심합니다. 대조가 없으면 그 몫이 시술의 몫으로 들어갑니다.

그래서 "근거 부족" 입니다.

같은 시험, 같은 27명, 같은 얼굴입니다.

2차 종말점은 합병증과 시각 아날로그 척도로 매긴 본인 만족도였습니다.

• 만족도 — 메조니들링 쪽이 유의하게 높았습니다 (SMD 0.77, 95% 신뢰구간 0.21에서 1.32, p = 0.007)
• 홍반, 각질, 부종 — 메조니들링 쪽이 유의하게 많았습니다 (p < 0.001)
• 염증후 색소침착이 메조니들링 군에서 1명 생겼습니다

두 줄을 나란히 놓고 보십시오.

맹검 평가자가 매긴 mMASI 는 두 쪽이 같았습니다. 그런데 본인은 한쪽이 더 좋다고 했고, 그쪽이 더 붉어지고 더 벗겨지고 더 부은 쪽이었습니다.

이 사이트에서 이런 어긋남을 여러 번 봤습니다. PRP에서 맹검 의사는 못 찾은 차이를 본인은 찾았고, GHK-Cu도 같았습니다. 미녹시딜 2%에서는 반대로 갈렸습니다.

그런데 여기에는 앞의 것들에 없던 것이 하나 더 있습니다. 반응이 더 컸던 쪽이 더 좋다고 평가됐습니다.

저희는 어느 쪽이 맞다고 말하지 않겠습니다. 다만 가능한 설명 두 가지는 적어 두겠습니다.

• 메조니들링이 실제로 더 나은데 27명으로는 mMASI 에서 그 차이를 잡지 못했을 수 있습니다.
• 또는 붉어지고 벗겨지는 변화가 "무언가 일어나고 있다"는 느낌으로 읽혔을 수 있습니다. 참가자는 어느 쪽이 무엇인지 알 수 있는 설계였습니다.

논문 자신의 결론도 이 긴장을 그대로 담고 있습니다 — 두 방법이 비슷했고 만족도는 메조니들링이 높았지만, 그쪽의 합병증 빈도가 높다는 점을 고려해야 한다고 적었습니다.

미용 시술에서 만족도가 무엇으로 이루어지는지를 다시 생각하게 만드는 결과라고 적어 둡니다.