미녹시딜: 이 사이트가 세 번째로 '강한 근거'를 붙인 항목입니다

2004년 시험부터 적습니다. 18–49세 여성 381명이 참여한 48주 이중맹검·위약 대조·다기관 시험입니다.

• 5% 용액 153명
• 2% 용액 154명
• 위약(5% 용액의 기제) 74명

하루 두 번 발랐고, 1차 종말점은 48주째 비연모(솜털이 아닌 털) 수의 변화와 본인·연구자가 매긴 털 성장·두피 가림 평가였습니다.

5%는 세 가지 1차 종말점 모두에서 위약보다 우월했습니다.

2016년 시험은 제형이 다릅니다. 프로필렌글라이콜이 들어 있지 않은 5% 폼을 썼고, 17개 기관에서 404명의 여성이 참여한 3상 무작위·이중맹검·기제 대조 시험입니다. 하루 한 번, 24주입니다.

• 12주에 위약 폼보다 10.9개/cm² 더 자랐습니다
• 24주에 9.1개/cm² 더 자랐습니다 (둘 다 P < 0.0001)
• 두피 가림은 본인 평가 0.69점, 전문가 패널 0.36점 더 좋아졌습니다 (둘 다 P < 0.0001)
• 털 굵기의 합(TUAD)도 12주 658 µm/cm², 24주 644 µm/cm² 더 늘었습니다

왜 이것을 "강한 근거"로 올렸는가.

이 사이트에서 그 배지는 드뭅니다. 화장품 임상시험은 대개 20–40명, 4–12주, 제조사가 비용을 댄 것이라 조건을 채우지 못합니다.

여기는 다릅니다. 서로 다른 시험이 둘, 각각 400명 안팎, 24주와 48주, 대조군은 같은 제형에서 약만 뺀 것, 종말점은 사람이 센 털의 수. 방향도 일치합니다. 시스테아민에서 저희가 등급을 내렸던 이유 — 개별 시험이 너무 작다 — 가 여기에는 없습니다.

여기까지가 여성 대상 시험입니다. 남성형 탈모의 기제 대조 시험은 바로 아래 항목에 따로 적었습니다. 사람 수와 기간이 달라서 한 항목으로 묶지 않았습니다.

2007년 시험부터 적습니다. JAAD 에 실린 다기관·무작위·이중맹검·위약 대조 시험이고, 18–49세 남성 352명이 16주 동안 프로필렌글라이콜이 들어 있지 않은 5% 폼을 썼습니다.

16주째, 기준 대비:

• 털 수가 위약보다 유의하게 늘었습니다 (P < 0.0001)
• 본인이 매긴 탈모 상태 개선도도 위약보다 좋았습니다 (P < 0.0001)

이후 143명이 공개 연장으로 넘어가 52주까지 안전성을 봤습니다.

2021년 시험은 이집트 자가지그대학에서 한 36주 무작위·이중맹검·위약 대조 시험입니다. 남성형 탈모가 있는 90명을 5% 용액, 10% 용액, 위약 세 군으로 나눴습니다.

36주째 털 수의 기준 대비 변화(평균)입니다. 초록이 단위를 밝히지 않아 숫자만 옮깁니다.

• 정수리 — 5% 0.47, 10% 0.05, 위약 0.01
• 앞이마 — 5% 0.59, 10% 0.45, 위약 −0.03

두 시험 모두에서 5%가 위약보다 나았습니다. 그래서 이 항목에도 "강한 근거" 를 답니다.

다만 여성 쪽보다 얇습니다. 위의 여성 시험은 381명·48주와 404명·24주였습니다. 여기는 352명·16주와 90명·36주입니다. 사람이 많은 쪽은 기간이 짧고, 기간이 긴 쪽은 90명입니다.

같은 배지를 달았지만 받치고 있는 것의 두께가 같지는 않습니다. 그 사실을 배지 옆에 적을 자리가 없어서, 여기에 적습니다.

같은 2021년 시험의 세 군을 나란히 놓으면, 농도를 올린 쪽이 더 좋아지지 않았습니다.

36주째 정수리 털 수 변화는 5%가 0.47, 10%가 0.05, 위약이 0.01 이었습니다. 10%는 5%보다 낮았고, 위약과의 간격도 좁았습니다. 앞이마에서는 10%(0.45)가 5%(0.59)에 조금 못 미쳤습니다.

당김 검사가 음성으로 바뀐 비율은 5% 37%, 10% 37.5% 로 비슷했고, 위약 군은 0% 였습니다.

그리고 10% 쪽에서 자극이 뚜렷했습니다. 저자들은 초기 탈락과 자극이 높은 기대와 겹치면서 10%를 쓴 사람들의 심리적 스트레스가 오히려 나빠졌다고 적었습니다.

이 항목을 "근거 부족" 에 두는 이유. 이 결과는 90명짜리 시험 하나에서 나왔습니다. 한 편으로 "10%가 5%보다 못하다" 를 확정할 수는 없습니다.

다만 반대 방향도 마찬가지입니다. "더 진하면 더 좋다" 는 말 역시 이 시험으로는 받쳐지지 않습니다. 이 사이트는 두 방향에 같은 잣대를 댑니다.

허가된 농도가 2%와 5%라는 사실과 이 결과가 어긋나지 않는다는 점은 적어 둘 만합니다.

같은 2004년 시험의 2% 군(154명) 결과입니다.

2%는 위약보다 나았습니다 — 털 수와 연구자가 매긴 털 성장·두피 가림 평가에서 그랬습니다.

그런데 본인이 매긴 털 성장 평가에서는 위약과 유의한 차이가 없었습니다.

그리고 5%는 바로 그 항목에서 2%보다 통계적으로 우월했습니다.

이 결과가 말해 주는 것. 2%를 쓴 사람들의 두피에서 털은 실제로 늘었습니다. 다만 쓴 사람 본인이 그 변화를 알아보지 못했습니다.

이 사이트는 "재서 달라진 것"과 "거울 앞에서 달라 보이는 것"을 구분해 적습니다. 이 시험은 그 둘이 갈라지는 자리를 그대로 보여 줍니다. 농도를 고르실 때 볼 만한 숫자입니다.

2024년 브라질 시험입니다. JAMA Dermatology 에 실렸습니다.

18–55세 남성형 탈모 환자를 대상으로 하루 한 번 먹는 미녹시딜 5mg과 하루 두 번 바르는 5% 미녹시딜을 24주 동안 비교했습니다. 이중맹검·위약 대조·무작위 설계이고, 90명이 등록해 68명이 마쳤습니다(먹는 쪽 33명, 바르는 쪽 35명).

앞이마 부위의 기준 대비 24주 변화, 군간 차이:

• 성모(굵은 털) 밀도 3.1개/cm² (95% 신뢰구간 −18.2–21.5, P = 0.27)

저자들의 결론을 그대로 옮깁니다 — 하루 5mg 먹는 미녹시딜은 24주 동안 하루 두 번 바르는 5% 미녹시딜에 대해 우월성을 보이지 못했습니다.

신뢰구간의 폭을 보십시오. −18.2에서 21.5입니다. 이 시험은 "둘이 같다"고 말하지 않습니다. 어느 쪽이 나은지 가릴 힘이 없었다고 말합니다. 68명으로는 그렇게 됩니다.

그리고 이 사이트는 먹는 미녹시딜을 다루지 않습니다. 용법과 용량, 혈압·심장에 대한 확인이 진료로 정해지는 물건입니다. 여기 이 항목을 둔 것은 "먹는 쪽이 더 세다"는 말이 이 시험으로는 뒷받침되지 않는다는 사실을 적기 위해서입니다.