엑토인: 무작위 시험은 둘 있지만, 둘 다 엑토인 단독을 재지 않았습니다

2023년 다기관 시험입니다. 경증–중등도 아토피 피부염이 있는 2–18세 아동 70명(각 군 35명)을 무작위 배정해 4주 동안 하루 두 번 발랐습니다. 관찰자 눈가림이고, 최종 분석에는 57명이 들어갔습니다.

1차 종말점은 객관적 SCORAD 의 변화였습니다. SCORAD 는 아토피의 범위와 증상을 의사가 점수로 매기는 지표입니다.

결과: 28일 시점에 엑토인 크림군이 대조군보다 유의하게 좋았습니다(P < 0.001). 연구자 전반 평가, 본인이 느낀 효과, 가려움 평가 등 2차 종말점도 전부 엑토인 쪽이 앞섰습니다.

여기서 가장 중요한 사실을 적습니다. 쓴 제품은 엑토인 1% 와 히알루론산 0.1% 가 함께 든 크림이었습니다.

그래서 이 시험이 보여 준 것은 "엑토인이 효과가 있다" 가 아니라 "엑토인과 히알루론산이 든 이 크림이 같은 기제만 바르는 것보다 나았다" 입니다. 둘 중 어느 쪽이 얼마나 기여했는지는 이 설계로 알 수 없습니다.

부작용도 그대로 적습니다. 경미한 피부 이상반응이 엑토인 크림군 8명(23.5%), 대조군 2명(5.7%) 에서 있었습니다. 경미했다고는 하지만 네 배 차이입니다.

2014년 다기관 시험입니다. 경증–중등도 아토피 피부염이 있는 18–65세 65명이 참여했습니다.

설계가 특이합니다. 한 사람의 좌우 대칭 병변 두 곳에 엑토인 크림과 대조 크림을 각각 발랐습니다(개인 내 비교, 이중맹검). 28일 동안 하루 두 번이고, 7일과 28일에 객관적 SCORAD 와 연구자 전반 평가로 쟀습니다.

결과는 "동등" 입니다. 엑토인 크림의 효과가 대조 크림과 같은 수준이었습니다.

이 결과를 읽을 때 두 가지를 보셔야 합니다.

첫째, 대조군이 위약이 아닙니다. 장벽 기능에 작용하는 비스테로이드 항염 크림, 즉 작용 방식이 비슷한 활성 제품이었습니다. 두 크림이 비겼다는 것은 둘 다 들었다는 뜻일 수도 있고, 둘 다 별 차이를 못 냈다는 뜻일 수도 있습니다. 이 시험만으로는 구분되지 않습니다.

둘째, "차이가 없다" 는 "같다" 가 아닙니다. 65명으로 두 활성 제품을 비교해 차이를 못 찾은 것은, 차이가 없어서일 수도 있고 찾을 힘이 없어서일 수도 있습니다. 동등성을 주장하려면 그것을 목표로 설계하고 표본을 잡아야 합니다.

그래도 이 시험이 말해 주는 것이 하나 있습니다. 같은 사람의 좌우를 비교했다는 점입니다. 사람마다 다른 조건이 상쇄되므로, 두 크림 사이에 큰 차이가 있었다면 이 설계에서 드러났을 가능성이 높습니다.