ピクノジェノール: プラセボ群も34%減りました — この試験が測ったのはクリームの上に足した分です

2021年、ブラジル・ボツカツの単一施設試験です。無作為化・二重盲検・並行群間・プラセボ対照です。

顔に肝斑のある女性44人が参加し、全員が試験を終えました。 平均年齢は39歳で、91%がフィッツパトリック3–4型でした。

どう分けたかをそのまま書きます。

• 一方はピクノジェノール75mgを1日2回、60日
• もう一方はプラセボのカプセルを同じように
• 両群ともに昼は色つきの日焼け止め（SPF 50、PPD 17）、夜は塗る三剤配合クリーム

主要評価項目はmMASI（修正肝斑面積・重症度指数）の変化でした。

結果です。

• mMASIの減少 — ピクノジェノール49%（95%信頼区間36–61%）、プラセボ34%（16–47%）
• 両群ともにmMASI・生活の質の点数・色の対比が減りました（P < 0.01）
• 減り方はピクノジェノール側のほうが大きかった（P < 0.05）
• 全般的な審美改善の評価で86%（68–96%）対55%（32–73%）
• 飲む薬に関連した有害事象はありませんでした

この数字の読み方を書きます。

第一に、プラセボ群が34%減りました。 この数字がこのページで最も重要です。両群ともに三剤配合クリームと日焼け止めを使ったからです。肝斑が減ったことの大きな部分はピクノジェノールによるものではありません。

第二に、だからこれは「追加分」の試験です。 論文の結論もそう書かれています — 日焼け止めと三剤配合の効果を高めると述べています。「ピクノジェノールが肝斑を減らす」ではありません。この違いは言葉遊びではなく、ピクノジェノールだけを飲んだときの結果を誰も測っていないという意味です。

第三に、mMASIは目でつける点数です。 面積と濃さを人が見て採点します。機器で測った色の対比も併せて報告され、そちらも減りました。そこでこの項目の評価項目を「等級評価」と書きます。

第四に、44人、一編、一施設です。 そして60日です。肝斑は再発がよくある問題で、この試験はその先を見ていません。

第五に、資金源が抄録にありません。 確かめられないので「不明」にしています。

だから「初期の根拠」です。 設計はよく、全員が完了しましたが、一編であり、測ったものが単独の効果ではありません。