4-ブチルレゾルシノール: 20人と45人、どちらも同じ基剤のプラセボに勝ちました

2010年の韓国の試験です。肝斑のある20人が参加しました。無作為・二重盲検・基剤対照・左右比較の設計です。

顔の片側には0.1%の4-ブチルレゾルシノールクリームを、反対側には同じクリームからこの成分だけを抜いたものを1日2回、8週間塗りました。メクサメーターでメラニン指数を測り、写真も撮っています。

結果は、塗った側のメラニン指数が4週（P = 0.006）でも8週（P < 0.0005）でも対照側より有意に低い、というものでした。20人全員が完了し、有害反応はすべて軽度で一過性でした。

この試験を読むときに見るべき点が二つあります。

第一に、20人です。 一編の小規模試験では偶然を排除できません。

第二に、左右比較の強みと弱みが同居しています。 同じ人の両側を比べるので、人ごとの条件が相殺されます。ただし肝斑は左右対称でないことが多く、もともと濃かった側のほうが下がる余地も大きいのです。

2016年の韓国の試験です。今回はクリームではなく、溶けるマイクロニードルパッチにこの成分を載せました。

有効性の評価には45人が参加し、同じパッチから4-ブチルレゾルシノールだけを抜いたものを対照に使いました。二重盲検・プラセボ対照です。8週間、メラニン指数とITA値（肌の色を角度で表す指標）を測りました。

結果は、対照パッチより2倍以上効果があったと報告されています。

安全性は別に見ています。31人に一次刺激試験を、50人に累積刺激・感作試験を行い、安全と判定されました。

ただし「2倍」が何の2倍なのかは、抄録だけでは正確にわかりません。 そしてクリームとパッチでは成分の入り方が違うため、この結果を塗る製品にそのまま移すことはできません。

二つの試験とも8週間です。 それより長く使った場合、そしてやめた後どうなるかは確かめられていません。

韓国では「皮膚の美白に役立つ機能性化粧品」として、自前の有効性資料なしに認められる告示原料が「機能性化粧品審査に関する規定」［別表4］に9種類挙げられています。コウゾ抽出物、アルブチン、エチルアスコルビルエーテル、油溶性甘草抽出物、アスコルビルグルコシド、マグネシウムアスコルビルリン酸、ナイアシンアミド、α-ビサボロール、アスコルビルテトライソパルミテートです。

4-ブチルレゾルシノールはこの一覧にありません。 チアミドールやシステアミンと同じ立場です — 効かないという意味ではなく、機能性表示をするなら個別に審査を受ける必要があるという意味です。