给药方式 · 仪器项目
微波治疗多汗症:应答率89%对54% — 后一个数字是假治疗组
在一项随机、假治疗对照试验中,治疗后30天的应答率为实验组89%(72/81)、假治疗组54%(21/39)(P < 0.001)。也就是说,超过一半接受假治疗的人报告出汗减少了。 疗效在三个月时为74%、十二个月时为69%。
最后核对 2026年9月19日
已经确认的
实验组89%、假治疗组54% — 相差35个百分点
2012年的一项随机、假治疗对照、设盲研究。 作者称这是针对该疗法的首个研究用器械试验。
入组条件很严格。
- 原发性腋下多汗症
- 多汗症严重度量表(HDSS)评分3或4分 — 即日常生活受影响的人
- 基线出汗量每5分钟超过50 mg
不只依赖主观量表,而是实际称量汗液重量来设定入组门槛,这让该试验的条件扎实了不少。
应答者定义为治疗后HDSS降至1或2分的人。
治疗后30天:
- 实验组:89%(72/81)
- 假治疗组:54%(21/39)
- P < 0.001
差异在统计上是明确的。但这两个数字必须并排来读。
所谓假治疗是什么? 受试者躺在同一台设备下,经历同样的准备流程,并相信自己接受了治疗。而其中超过一半的人在30天后把答案改成了「出汗不再妨碍我的日常生活」。
为什么会这么高? 有几个可以推想的原因。
- 终点是自评量表。 HDSS以四分制询问「出汗对日常生活的妨碍有多大」,留给期待的空间很宽。
- 多汗症随情境剧烈波动。 紧张时更多,做完治疗安心后可能更少。
- 入组要求3–4分。 在最糟时入组的人,仅仅回归到自身平均就会让分数下降。
治疗本身的份额不是89%,而是89%与54%之差。 本站的肉毒毒素页面写了同样的算法 — 那边是75%对25%。
把两者比较很有意思。 原始应答率是微波更高(89%对75%),但减去安慰剂/假治疗后的差距是肉毒更大(50个百分点对35个)。不过终点与人群构成不同,无法直接比较。
- 人体随机对照试验 · 120人 · 52周 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 厂商出资 · 评估 临床事件(发病、皮损数等) PMID 22289389
维持到了十二个月 — 但那一段里没有假治疗组
效果能维持多久,是我们在本站大多数施术页面上都写着「未确证」的问题。
这项试验有答案。
- 三个月:74%
- 十二个月:69%
- 用作者的话说,疗效直到随访结束的十二个月都保持稳定
从30天的89%降到三个月的74%之后,从那里到十二个月几乎没有再动。早期下降,随后走平。
这里附带一个很大的条件。
假治疗组随访六个月,实验组随访十二个月。
因此十二个月的69%没有任何可比对象。 本站的去氧胆酸页面记录了同样的问题 — 有三年的随访资料,但那一段没有对照组。
为什么会这样是可以理解的。把接受假治疗的人留住一年既不现实,伦理上也有问题。即便如此,读数字时也必须知道这一背景。
而在这里,上一项的54%再次变得重要。 我们无法从摘要中核实假治疗组在六个月时的应答率如何。如果那边也保持在高位,十二个月的69%所具有的意义就不同了。
因此本项列为「初步证据」,并将对照标注为「无」。 不应与上一项以同样的分量阅读。
- 人体随机对照试验 · 81人 · 52周 · 对照 无对照组(仅前后比较) · 资金 厂商出资 · 评估 临床事件(发病、皮损数等) PMID 22289389
随机对照试验就只有这一项
我们为这项治疗核实到的随机对照试验只有上面这一项。
而作者自己写道:
与任何新疗法一样,作为首个研究用器械试验,本研究的发现为未来指明了优化策略。
说明「首个」这个词在本页的分量。 首个试验通常会比后续试验给出更好的结果。虽然方案尚未打磨,但它同时也是由最投入的团队、在最合适的受试者身上完成的试验。
按本站规则,「强证据」需要两项或以上不同的随机试验。 这里只有一项,而且由厂商资助。去氧胆酸有两项安慰剂对照3期试验,仍因资助来源而没有升级。
我们还登记了一篇2022年手掌多汗症的系统综述。 它讲的是手掌而非腋下,因此不能直接套用于上述治疗,但作为展示多汗症治疗整体证据地形的资料,保留在本页的出处中。
把已确证与未确证分开写:
- 第30天显著优于假治疗 — 已确证
- 差距为35个百分点 — 已确证
- 维持到十二个月 — 已确证,但没有对照
- 是否有另一研究团队得出同样结果 — 未确证
- 与肉毒毒素正面比较孰优孰劣 — 未确证
已知风险
- 在上述试验中,不良事件总体轻微,且除一例外均随时间消退。 那一例是什么,摘要中没有写。
- 有腋下肿胀、疼痛、感觉异常、硬结的报告。
- 这是用热破坏组织的操作。 腋下有神经通过,曾有暂时性手臂麻木或无力的报告。请在治疗前直接向医生确认。
- 腋毛也会一并减少。 这可能正合你意,也可能不是。
- 汗腺一般被认为不会再生,因此这是难以逆转的治疗。 在这一点上它与肉毒毒素性质不同 — 后者几个月后会恢复原状。
尚未确认的
- 随机对照试验只有一项,且由厂商资助。
- 十二个月那一段没有对照组(见上面第二项)。
- 我们无法从摘要中核实假治疗组在六个月时的应答率。
- 我们没有找到与肉毒毒素正面比较的随机试验。 两者都用于腋下多汗症,却没有「该先做哪一个」的答案。
- 对于手掌、足底多汗症,我们没有找到同等水准的证据。
- 做几次合适,我们没有找到可确证的资料。
- 尚未打开韩国医疗器械品目许可的原始记录,故分类标为「确认中」。
是否接受,应经诊疗后与医生商量决定。
本文依据的资料
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 核实日期 2026-09-16