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肉毒毒素：相对安慰剂的效果在两项三期试验里很清楚，而两项都是厂商自己的试验

在两项三期随机双盲安慰剂对照试验中（共730人），主要终点与关键次要终点都显著优于安慰剂（均P < 0.0001）。韩国注册的59个品目全部是处方药。

最后核对 2026年9月16日

肉毒毒素通过暂时阻断神经向肌肉的传递，来舒缓表情形成的皱纹。它是本站所涉内容里证据最扎实的项目。

但等级仍是中等。原因只有一个——我们核实的试验是厂商为自家产品注册而做的试验。本站关于强证据的条件，单靠厂商出资是过不去的。

不是因为试验少。这个领域试验很多。只是我们核实并登记的是那一篇（两项试验），而它的资金来源毫无疑问。

已经确认的

中等证据

两项针对18岁以上成人的三期试验（ULTRA I、ULTRA II）。最大收缩时有中重度眉间纹、抬头纹和鱼尾纹的受试者被按2:1:1随机分组，接受最多64单位的incobotulinumtoxinA或安慰剂。

分别有362人和368人、合计730人接受了治疗。两项研究中，治疗在主要终点与关键次要终点上都显著优于安慰剂（均P < 0.0001）。开放标签延长期的结果也一致。

评估由研究者按五分量表打分。终点是受过训练的评估者的评分而不是本人自评，这让结果更结实。

剩下的是资金。这是厂商的注册试验，也正是本条目定为中等的原因。

成分数据

韩国食品医药品安全处的药品许可信息中，以肉毒毒素为主成分的品目共59件，全部为处方药（2026年9月16日核对）。Nabota注射剂（A型肉毒梭菌毒素）等属于此列。

需要医生处方和操作。本页不讲单位数、注射部位和间隔——那是诊疗中决定的事。

是否接受，应经诊疗后与医生商量决定。