Мелатонин: значимыми оказались только два сравнения из четырёх, и это разные зоны в разных группах

Исследование 2004 года в Br J Dermatol из Университета Фридриха Шиллера в Йене, Германия. Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое.

Во введении сказано: у животных описан благоприятный эффект мелатонина на рост волос, но влияние мелатонина на рост волос у людей до сих пор не изучалось. То есть это первая работа, задавшая вопрос у людей.

Участвовали 40 женщин с диффузной или андрогенной алопецией.

• 0,1% раствор мелатонина или раствор плацебо наносили на кожу головы один раз в день в течение шести месяцев
• трихограммы для оценки доли волос в фазах роста (анаген) и покоя (телоген)
• пробы крови на протяжении всего исследования, чтобы отследить влияние на физиологический уровень мелатонина

Результаты. Приводим все четыре сравнения так, как они сообщены.

• затылочные волосы у женщин с андрогенным выпадением — доля анагена значимо выше, чем при плацебо (n = 12, P = 0,012)
• лобные волосы в группе диффузной алопеции — значимый рост (n = 28, P = 0,046)
• затылочные образцы группы диффузной алопеции и лобные подсчёты группы андрогенной также показали рост доли анагена, но различия не были значимыми
• уровень мелатонина в плазме на фоне лечения вырос, но не превысил физиологический ночной пик

Вывод: насколько известно авторам, это пилотное исследование первым показало, что наружно наносимый мелатонин может влиять на рост волос у человека in vivo. Механизм неизвестен, но эффект может быть следствием индукции фазы анагена.

Как это читать.

Первое: то, что сравнений четыре, — суть этого пункта. Две группы на две зоны. При множестве сравнений часть может стать значимой случайно. А о поправке на это в реферате не сказано.

Второе: посмотрите на форму двух значимых результатов. При андрогенной выросла затылочная зона, при диффузной — лобная. Они перекрещиваются. Если бы в одной группе выросли обе зоны, читать было бы намного легче. В нынешнем виде трудно сказать, чего и у кого ждать в какой зоне.

Третье: числа. Всего 40 человек, но один значимый результат получен на 12. И при P = 0,012. Маленькое p из маленькой группы при повторе часто исчезает.

Четвёртое: другое p — 0,046. Близко к 0,05. На странице лазерной доставки препаратов сайт перенёс слово самой статьи про p = 0,049: «пограничное». Читайте тем же взглядом.

Пятое: у дизайна всё же есть сильные стороны.

• он двойной слепой и плацебо-контролируемый
• он длился шесть месяцев. У волос длинный цикл, и по коротким работам судить трудно; эта — не короткая
• конечная точка — трихограмма. Выдернутые волосы считают под микроскопом, определяя соотношение анагена и телогена. Это не самооценка.
• проверяли и кровь, и сообщили, что физиологический ночной пик не был превышен

Шестое: что измеряет трихограмма. Долю волос в анагене. А не то, на сколько волос стало больше. Рост доли анагена — сигнал в нужную сторону, но это не тот же тип показателя, что «столько-то волос прибавилось внутри заданной площади» на страницах миноксидила и финастерида. За одним и тем же значком могут стоять разные измерения.

Седьмое: прошло двадцать лет. В 2024 году вышел обзор клинических исследований наружного мелатонина, но работы, которая задала бы этот вопрос заново тем же дизайном и подтвердила бы его, мы не нашли. Первое исследование у людей до сих пор стоит почти одно.

Восьмое: участвовали только женщины. Результаты для мужчин отсюда брать нельзя.

Поэтому это «ранние данные». Дизайн правильный, но работа одна, сравнений четыре, за одним значимым результатом стоит маленькая группа, а воспроизведение тонкое.