마이크로웨이브 다한증 치료: 응답률 89% 대 54% — 뒤의 숫자가 가짜 시술군입니다

2012년에 나온 무작위 가짜 시술 대조 맹검 시험입니다. 저자들은 이것이 이 기기에 대한 최초의 임상시험이라고 적었습니다.

참가 조건이 까다롭습니다.

• 원발성 겨드랑이 다한증
• 중증도 척도(HDSS) 3점 또는 4점 — 즉 땀 때문에 일상생활에 지장이 있는 사람
• 기준 시점 땀 생성량이 5분에 50 mg 초과

주관적 척도만 쓰지 않고 실제 땀의 무게를 재어 참가 기준으로 삼았다는 점이 이 시험의 조건을 단단하게 만듭니다.

응답자의 정의는 시술 뒤 HDSS 가 1점 또는 2점으로 내려간 사람입니다.

시술 30일 뒤 결과입니다.

• 실제 시술군: 89% (72/81)
• 가짜 시술군: 54% (21/39)
• P < 0.001

차이는 통계적으로 뚜렷합니다. 그런데 두 숫자를 나란히 놓고 보셔야 합니다.

가짜 시술이란 무엇이었을까요. 참가자는 같은 장비 아래 누웠고, 같은 준비 과정을 거쳤고, 시술을 받았다고 믿었습니다. 그리고 그중 절반 넘게가 30일 뒤 "땀 때문에 생활이 불편하지 않다" 는 쪽으로 답을 바꿨습니다.

이것이 왜 이렇게 클까요. 짐작할 수 있는 이유가 몇 가지 있습니다.

• 종말점이 본인이 매기는 척도입니다. HDSS 는 "땀 때문에 일상이 얼마나 불편한가" 를 4점으로 묻습니다. 기대가 들어갈 자리가 넓습니다.
• 다한증은 상황에 따라 크게 흔들립니다. 긴장하면 더 나고, 시술을 받고 안심하면 덜 날 수 있습니다.
• 참가 기준이 3–4점이었습니다. 가장 나쁠 때 들어온 사람은 평균으로 돌아가는 것만으로 점수가 내려갑니다.

시술의 몫은 89%가 아니라 89%와 54%의 차이입니다. 이 사이트의 보툴리눔 톡신 페이지에 같은 계산을 적어 두었습니다 — 그쪽은 75% 대 25% 였습니다.

두 시술을 비교해 보시면 흥미롭습니다. 실제 응답률은 마이크로웨이브가 높지만(89% 대 75%), 위약/가짜를 뺀 차이는 보툴리눔이 큽니다(50 포인트 대 35 포인트). 다만 종말점과 참가자 구성이 달라 직접 비교할 수는 없습니다.

효과가 얼마나 가는가는 이 사이트의 시술 페이지 대부분에서 "확인되지 않았습니다" 라고 적어 온 질문입니다.

이 시험에는 답이 있습니다.

• 3개월: 74%
• 12개월: 69%
• 저자들의 표현으로 추적이 끝난 12개월까지 효과가 안정적이었습니다

30일의 89%에서 3개월에 74%로 내려간 뒤, 거기서부터 12개월까지는 거의 움직이지 않았습니다. 초기에 빠지고 그다음부터 평평한 모양입니다.

여기에 큰 조건이 붙습니다.

가짜 시술군은 6개월까지만 추적했고, 실제 군은 12개월까지 추적했습니다.

그러므로 12개월의 69%에는 비교할 대상이 없습니다. 이 사이트의 데옥시콜산 페이지에 같은 문제를 적어 두었습니다 — 3년 추적 자료가 있지만 그 구간에 대조군이 없었습니다.

왜 이렇게 되는지는 이해할 만합니다. 가짜 시술을 받은 사람을 1년 동안 붙잡아 두는 것은 현실적으로 어렵고, 윤리적으로도 문제가 됩니다. 그렇더라도 숫자를 읽을 때는 그 사정을 알고 읽어야 합니다.

그리고 여기서 앞 항목의 54%가 다시 중요해집니다. 가짜 군의 응답률이 6개월 시점에 어땠는지를 초록에서 확인하지 못했습니다. 만약 그쪽도 높게 유지됐다면 12개월의 69%가 갖는 의미는 달라집니다.

그래서 이 항목은 "초기 근거" 이고, 대조를 "없음" 으로 표시했습니다. 앞 항목과 같은 무게로 읽으시면 안 됩니다.

저희가 이 시술에서 확인한 무작위 대조시험은 위의 한 편뿐입니다.

그리고 저자들 자신이 이렇게 적었습니다.

새로운 시술이 다 그렇듯, 최초의 연구용 기기 시험인 이 연구의 결과는 앞으로의 최적화 전략을 확인해 주었다.

"최초" 라는 말이 이 페이지에서 갖는 뜻을 적습니다. 최초의 시험은 대개 이후의 시험보다 좋은 결과를 냅니다. 프로토콜이 다듬어지기 전이지만, 동시에 가장 의욕적인 연구진이 가장 적합한 참가자에게 하는 시험이기도 하기 때문입니다.

이 사이트의 규칙상 "강한 근거" 는 서로 다른 무작위 시험이 둘 이상이어야 합니다. 여기는 한 편이고, 게다가 제조사 자금입니다. 데옥시콜산은 위약 대조 3상이 두 편인데도 제조사 자금이라는 이유로 올리지 않았습니다.

2022년 손바닥 다한증 체계적 고찰도 함께 등록해 두었습니다. 겨드랑이가 아니라 손바닥을 다룬 고찰이라 위 시술에 직접 적용되지는 않지만, 다한증 치료 전반의 근거 지형을 보여 주는 자료로 이 페이지의 출처에 남깁니다.

확인된 것과 확인되지 않은 것을 나눠 적으면 이렇게 됩니다.

• 30일째 가짜 시술보다 유의하게 나았다 — 확인됨
• 그 차이가 35 포인트였다 — 확인됨
• 12개월까지 유지됐다 — 확인됨, 다만 대조군 없이
• 다른 연구진이 같은 결과를 냈는가 — 확인되지 않음
• 보툴리눔 톡신과 직접 비교하면 어느 쪽이 나은가 — 확인되지 않음