보툴리눔톡신: 위약 대비 효과는 3상 두 편에서 분명했고, 둘 다 제조사 시험입니다

18세 이상 성인을 대상으로 한 두 개의 3상 시험(ULTRA I, ULTRA II)입니다. 최대 수축 시 중등도–중증의 미간 주름, 이마 주름, 눈가 주름을 가진 참가자를 2:1:1로 무작위 배정해 최대 64단위의 인코보툴리눔톡신A 또는 위약을 투여했습니다.

각각 362명과 368명, 합쳐 730명이 치료를 받았습니다. 두 시험 모두 주평가변수와 주요 부평가변수에서 위약보다 유의하게 효과적이었습니다(각각 P < 0.0001). 공개 연장 기간의 결과도 일관됐습니다.

평가는 5점 척도로 연구자가 매겼습니다. 본인이 느낀 개선도가 아니라 훈련된 평가자의 점수라는 점은 이 결과를 튼튼하게 합니다.

남은 것은 자금입니다. 제조사의 제품 등록 시험이고, 그것이 이 항목을 중간에 두는 이유입니다.

주름과는 다른 적응증입니다. 그리고 이쪽 근거가 주름 쪽보다 두껍습니다.

2007년 북미 다기관 시험은 322명을 52주 동안 이중맹검으로 추적했습니다. 참가자는 겨드랑이당 75단위 또는 50단위의 보툴리눔 톡신 A, 또는 위약에 무작위 배정됐습니다.

결과입니다.

• 4점 척도(HDSS)에서 2점 개선에 도달한 비율: 75단위군 75%, 50단위군 75%, 위약군 25% (P < 0.001)
• 이 결과는 중량법(gravimetric)으로 실제 땀의 무게를 재어 뒷받침됐습니다
• 효과 지속의 중앙값: 75단위 197일, 50단위 205일, 위약 96일

두 가지를 함께 보셔야 합니다.

하나, 75단위와 50단위가 같았습니다. 반응률도 75%로 같고, 지속 기간은 오히려 50단위 쪽이 길었습니다(205일 대 197일). 용량을 1.5배로 올린 것이 결과에서 구별되지 않았다는 뜻입니다.

둘, 위약군의 25%가 2점 개선에 도달했고, 그 효과가 96일 지속됐습니다. 아무 작용 없는 것을 겨드랑이에 주사받은 사람 넷 중 하나가 중증도 척도에서 두 칸을 내려갔고, 그 상태가 석 달 넘게 유지됐습니다.

이 숫자가 이 사이트에서 갖는 의미를 적습니다. 다른 시술 페이지에서 저희는 "대조군이 없어서 시술의 몫을 알 수 없다" 고 반복해 적었습니다. 여기 그 몫이 숫자로 있습니다 — 75%와 25%의 차이가 약의 몫이고, 25%는 주사와 기대와 시간의 몫입니다.

2026년에 중국에서 진행된 3상 다기관 무작위 이중맹검 위약 대조 시험도 같은 적응증을 보았습니다. 저희가 초록에서 참가자 수를 확인하지 못해 그 칸은 비워 두었습니다.

한계도 적습니다. 2007년 시험은 저자들 스스로 침범 면적이 효과에 미치는 영향을 평가하지 않았다고 적었고, 두 시험 모두 제조사 자금입니다. 그래서 이 사이트의 규칙상 "강한 근거" 로 올라가지 못합니다 — 데옥시콜산 페이지에 같은 규칙을 적용한 예가 있습니다.

식품의약품안전처 의약품 허가 정보에서 보툴리눔 독소를 주성분으로 하는 품목은 59건이고, 전부 전문의약품입니다(2026년 9월 16일 확인). 나보타주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 같은 제품이 여기 들어갑니다.

의사의 처방과 시술이 필요합니다. 이 페이지는 단위 수, 주사 부위, 간격을 다루지 않습니다 — 진료에서 정해지는 것이기 때문입니다.

2019년 Dermatol Ther 에 실린 이란의 이중맹검 대조 예비 시험입니다. 병변내 스테로이드 주사 페이지와 같은 시험입니다 — 배지를 둘로 세지 마십시오.

켈로이드 40개를 가진 20명이 시험을 마쳤습니다.

• 한쪽 — 병변내 트리암시놀론 단독
• 다른 쪽 — 병변내 트리암시놀론 + 보툴리눔 톡신 A

결과가 둘로 갈렸습니다.

• 모양 — 높이, 혈관 분포, 유연성, 색소 점수에서 두 군 사이에 유의한 차이가 없었습니다
• 증상 — 보툴리눔 톡신을 더한 쪽이 아픔과 가려움에서 트리암시놀론 단독보다 유의하게 나았습니다 (p < 0.001)

이제 읽는 법입니다.

첫째, 이 항목의 종말점은 본인이 느낀 것입니다. 아픔과 가려움은 사람이 말해 주는 것입니다. 이 사이트는 그것을 "본인 평가" 로 적고, 그 종말점만으로는 등급을 위로 올리지 않습니다. 그래서 p < 0.001 이라는 값이 붙어 있어도 이 항목은 "초기 근거" 에서 멈춥니다.

둘째, 그런데 이 결과를 작게 볼 이유도 없습니다. 켈로이드에서 아픔과 가려움은 환자가 진료에 오는 이유 그 자체인 경우가 많습니다. 모양이 그대로여도 덜 아프고 덜 가려우면, 그것은 의미 있는 변화입니다. 이 사이트가 "본인 평가는 약한 종말점" 이라고 적는 것은 그 값이 중요하지 않다는 뜻이 아니라, 무엇을 재는지가 다르다는 뜻입니다.

셋째, 논문의 제목은 반대쪽을 말합니다. 제목이 "병변내 트리암시놀론 단독 또는 보툴리눔 톡신 A 병용은 형성된 켈로이드 흉터의 치료에 효과가 없다" 입니다. 즉 모양 쪽을 기준으로 붙인 제목입니다.

그리고 그 제목에는 읽을 때 조심할 점이 있습니다 — 이 시험에 무처치 대조가 없습니다. 두 군 모두 스테로이드를 받았습니다. 그 이야기는 병변내 스테로이드 주사 페이지에 적었습니다.

이 페이지에서 쓸 수 있는 문장은 이것입니다 — 이미 스테로이드를 맞고 있는 켈로이드에 보툴리눔 톡신을 더했을 때, 모양은 달라지지 않았고 증상은 나아졌습니다.

넷째, 20명이고 저자들이 "예비 시험" 이라고 적었습니다. 켈로이드가 40개이므로 병변의 수가 사람의 수보다 많습니다.

다섯째, 초록이 기간을 적지 않았습니다.

여섯째, 저자들의 결론은 "보조로 써야 한다" 입니다. 향후 연구는 절제 뒤 보조 상황에서 수행돼야 한다고 적었습니다.

그래서 "초기 근거" 입니다. 이 페이지의 다른 항목들 — 표정주름과 다한증 — 과 같은 배지로 읽지 마십시오. 받치는 것의 두께가 다릅니다.