투여 방식 · 주사

보툴리눔톡신: 위약 대비 효과는 3상 두 편에서 분명했고, 둘 다 제조사 시험입니다

3상 무작위 이중맹검 위약 대조 시험 두 편(총 730명)에서 주평가변수와 주요 부평가변수 모두 위약보다 유의하게 나았습니다(각각 P < 0.0001). 국내 59개 품목이 전부 전문의약품입니다.

마지막 확인 2026년 9월 16일

보툴리눔톡신은 근육의 신경 전달을 일시적으로 막아 표정으로 생기는 주름을 펴는 주사제입니다. 이 사이트가 다루는 것 중 근거가 가장 두꺼운 시술입니다.

그런데 등급은 중간입니다. 이유는 하나 — 확인한 시험이 제조사가 자기 제품을 등록하기 위해 한 시험이기 때문입니다. 이 사이트의 강한 근거 조건은 제조사 자금만으로는 통과하지 못하게 되어 있습니다.

편수가 적어서가 아닙니다. 이 분야에서 시험은 많습니다. 다만 저희가 확인해 등록한 것이 그 한 편(두 시험)이고, 그 자금 출처가 명확합니다.

확인된 것

중간 근거

18세 이상 성인을 대상으로 한 두 개의 3상 시험(ULTRA I, ULTRA II)입니다. 최대 수축 시 중등도–중증의 미간 주름, 이마 주름, 눈가 주름을 가진 참가자를 2:1:1로 무작위 배정해 최대 64단위의 인코보툴리눔톡신A 또는 위약을 투여했습니다.

각각 362명과 368명, 합쳐 730명이 치료를 받았습니다. 두 시험 모두 주평가변수와 주요 부평가변수에서 위약보다 유의하게 효과적이었습니다(각각 P < 0.0001). 공개 연장 기간의 결과도 일관됐습니다.

평가는 5점 척도로 연구자가 매겼습니다. 본인이 느낀 개선도가 아니라 훈련된 평가자의 점수라는 점은 이 결과를 튼튼하게 합니다.

남은 것은 자금입니다. 제조사의 제품 등록 시험이고, 그것이 이 항목을 중간에 두는 이유입니다.

사람 무작위 대조시험 (2) · 730명 · 대조 기제(유효성분만 뺀 같은 제형) · 자금 제조사 자금 · 평가 맹검 평가자의 점수 PMID 39475143

성분 데이터

식품의약품안전처 의약품 허가 정보에서 보툴리눔 독소를 주성분으로 하는 품목은 59건이고, 전부 전문의약품입니다(2026년 9월 16일 확인). 나보타주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 같은 제품이 여기 들어갑니다.

의사의 처방과 시술이 필요합니다. 이 페이지는 단위 수, 주사 부위, 간격을 다루지 않습니다 — 진료에서 정해지는 것이기 때문입니다.

받을지 여부는 진료를 통해 의사와 상의해 결정할 일입니다.