ミノキシジル: このサイトが三番目に「強い根拠」をつけた項目です

2004年の試験から書きます。18〜49歳の女性381人が参加した48週間の二重盲検・プラセボ対照・多施設試験です。

• 5%液: 153人
• 2%液: 154人
• プラセボ（5%液の基剤）: 74人

1日2回塗り、主要評価項目は48週時点の非軟毛（うぶ毛でない毛）の本数の変化と、本人および研究者による毛の成長・頭皮の覆われ方の評価でした。

5%は三つの主要評価項目すべてでプラセボより優れていました。

2016年の試験は剤形が違います。プロピレングリコールを含まない5%フォームを用い、17施設で404人の女性が参加した第3相の無作為化・二重盲検・基剤対照試験です。1日1回、24週間です。

• 12週で基剤フォームより10.9本/cm²多く生えました
• 24週で9.1本/cm²多く生えました（いずれもP < 0.0001）
• 頭皮の覆われ方は本人評価で0.69点、専門家パネルで0.36点良くなりました（いずれもP < 0.0001）
• 毛の太さの合計（TUAD）も12週で658 µm/cm²、24週で644 µm/cm²多く増えました

なぜこれを「強い根拠」に上げたのか。

このサイトでその badge はまれです。化粧品の臨床試験はたいてい20〜40人、4〜12週、メーカーが費用を出したもので、条件を満たしません。

ここは違います。別々の試験が二つ、それぞれ400人前後、24週と48週、対照は同じ剤形から薬だけを抜いたもの、評価項目は人が数えた毛の本数。 方向も一致しています。システアミンで等級を下げた理由 — 個々の試験が小さすぎる — は、ここにはありません。

ここまでが女性を対象にした試験です。 男性型脱毛の基剤対照試験はすぐ下の項目に分けて書きました。人数も期間も違うので、一つの項目にまとめませんでした。

2007年の試験から書きます。JAADに載った多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験で、18〜49歳の男性352人が16週間、プロピレングリコールを含まない5%フォームを使いました。

16週時点、基準との比較:

• 毛の数がプラセボより有意に増えました（P < 0.0001）
• 本人がつけた脱毛状態の改善度もプラセボより良好でした（P < 0.0001）

その後143人が非盲検の延長に進み、52週までの安全性を見ています。

2021年の試験はエジプトのザガジグ大学で行われた36週の無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験です。男性型脱毛のある90人を5%液、10%液、プラセボの三群に分けました。

36週時点の毛の数の基準からの変化（平均）です。抄録が単位を書いていないため、数字だけを移します。

• 頭頂部 — 5% 0.47、10% 0.05、プラセボ 0.01
• 前頭部 — 5% 0.59、10% 0.45、プラセボ −0.03

二つの試験とも5%がプラセボより良好でした。 だからこの項目にも「強い根拠」をつけます。

ただし女性側より薄いです。 上の女性の試験は381人・48週と404人・24週でした。ここは352人・16週と90人・36週です。人数が多いほうは期間が短く、期間が長いほうは90人です。

同じ badge をつけても、その下で支えているものの厚みは同じではありません。 badge の横に書く場所がないので、ここに書きます。

同じ2021年の試験の三群を並べると、濃度を上げたほうが良くなってはいませんでした。

36週時点の頭頂部の毛の数の変化は、5%が0.47、10%が0.05、プラセボが0.01でした。10%は5%より低く、プラセボとの間隔も狭いです。前頭部では10%（0.45）が5%（0.59）にわずかに届きませんでした。

牽引試験が陰性に変わった割合は5%で37%、10%で37.5%とほぼ同じでしたが、プラセボ群では一人も変わりませんでした。

そして10%の側で刺激がはっきり出ました。 著者らは、初期の抜けと刺激が高い期待と重なり、10%を使った人の心理的ストレスがむしろ悪化したと書いています。

この項目を「根拠不足」に置く理由。 結果は90人の試験一つから出ています。一編で「10%が5%に劣る」と確定することはできません。

ただし逆向きも同じ位置にあります。 「濃いほど良い」という言い方も、この試験では支えられません。このサイトは両方向に同じ物差しを当てます。

承認されている濃度が2%と5%であることと、この結果が食い違わない点は書いておく価値があります。

同じ2004年の試験の2%群（154人）の結果です。

2%はプラセボより優れていました — 毛の本数と、研究者がつけた毛の成長・頭皮の覆われ方の評価においてです。

ところが本人がつけた毛の成長の評価では、プラセボと有意な差がありませんでした。

そして5%は、まさにその項目で2%より統計的に優れていました。

この結果が語ること。 2%を使った人の頭皮で、毛は実際に増えました。使った本人が、その変化に気づけなかったのです。

このサイトは「測って変わったこと」と「鏡の前で違って見えること」を分けて書きます。この試験はその二つが分かれる地点をそのまま見せています。濃度を選ぶときに見る価値のある数字です。

2024年ブラジルの試験です。JAMA Dermatologyに掲載されました。

18〜55歳の男性型脱毛の患者を対象に、1日1回飲むミノキシジル5mgと1日2回塗る5%ミノキシジルを24週間比較しました。二重盲検・プラセボ対照・無作為化の設計で、90人が登録し68人が完了しています（飲む側33人、塗る側35人）。

前頭部の基準時からの24週の変化、群間差:

• 成毛（太い毛）密度 3.1本/cm²（95%信頼区間 −18.2〜21.5、P = 0.27）

著者らの結論をそのまま移します — 1日5mgの経口ミノキシジルは、24週間にわたり1日2回の5%外用ミノキシジルに対して優越性を示さなかった。

その信頼区間の幅を見てください — −18.2から21.5です。この試験は「二つが同じ」とは言っていません。どちらが優れているかを見分ける力がなかったと言っています。68人ではそうなります。

そしてこのサイトは飲むミノキシジルを扱いません。 用法と用量、血圧や心臓の確認が診療で決まる物です。ここにこの項目を置いたのは、「飲むほうが強い」という言い方がこの試験では支えられないという事実を書くためです。