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体外冲击波:有两项随机试验,其中一项并不显著

在一项17人的安慰剂对照试验中,以3D成像测得的起伏在治疗组改善,而安慰剂组没有统计学意义。 但在以大腿围为终点的15人试验里,结果并不显著,作者写道需要更大规模的研究。

最后核对 2026年9月21日

先说基本的

这是什么

把体外产生的声波冲击送入皮肤及其下方组织的仪器治疗。这项技术原本用于碎石与处理肌腱疼痛。

用在哪里

用于大腿与臀部的橘皮组织。

据称如何起作用

据称冲击波对组织产生机械刺激,引发血流与胶原方面的反应。不过它在橘皮组织上究竟改变了什么,尚未厘清。

这一栏没有数字,也没有出处。什么、确认到什么程度,都写在下面。

一览

施术时间
20–40分钟
疼痛
轻微
恢复日常
0–1天
建议次数
8次试验报告值两项试验分别是七周内八次与四周内八次,间隔并不相同。
维持时间
不适用
相对费用
较低
确认程度
早期研究

“试验报告值”是本页所列试验实际报告的数字。“通常范围”不是测量值,只是大致的做法范围,会因机构和个人而异。

费用不是金额,而是把本站的项目按单次或单个部位排列后所处的区间。实际价格因机构和范围相差数倍,故不列出。 美容外科手术用的是另一把尺子,无法与此区间比较。

这里说的不是效果有多大,而是确认到什么程度。显示的是本页各项中最高的等级。

韩国分类 核实中尚未用一手文件核实法规分类,核实后补上。

体外冲击波是把体外产生的声波冲击送入组织的仪器。这项技术原本用于击碎肾结石和处理肌腱疼痛,用于橘皮组织是后来附加的用途。

本页的证据只有两项。而这两项说的并不是同一件事。

一项是安慰剂对照试验,治疗侧有改善。另一项以大腿围为终点,没有找到显著差异。

两项都不到20人。

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已经确认的

早期研究

在17人的安慰剂对照试验中,只有治疗组改善

这是2013年的试验 — 安慰剂对照、双盲、前瞻性随机,共17人参与:治疗11人,安慰剂5人。

治疗为每周一次、持续七周,共八次。 在基线、第八次治疗前、末次治疗后1个月与3个月采集数据。使用问卷、体重、围度测量与标准化照片,主要终点是以3D成像系统测得的起伏。

治疗组的问卷报告了凹陷的数量与深度、皮肤紧致度与质地、形态以及围度的改善。3D测量的总体结果方向一致。

而安慰剂组没有统计学上显著的变化。 未见副作用。

读这项试验时要注意的。

安慰剂组只有5人。 5个人身上没有出现显著变化,本身并不令人意外 — 5个人的样本,即便是真实的变化也难以达到显著。所以与其说「安慰剂没有效果」,不如说「这项试验没有判断安慰剂那一侧的检验效能」更准确。

即便如此,设置安慰剂对照这件事本身,在本层就很少见。我们把这一条放在「初步研究」,不是因为设计不好,而是因为规模。

  • 人体随机对照试验 · 17人 · 7周 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 未说明 · 评估 仪器测量 PMID 23688206
未获证实

在以大腿围为终点的15人试验中没有显著差异

这是2015年的试验。对15名女性的大腿外侧施用体外冲击波,在同一次治疗中并用两种性质不同的手具(平面式与放射式),四周内共八次。 在末次治疗后的第1、4、12周复诊。

大腿围确实减少了。

但这个结果没有统计学意义。

把作者的结论照搬过来 — 要进一步评估体外冲击波对缩减大腿围的作用,需要更大规模的研究。

这就是这一条被列为「尚未确认」的原因。 看起来似乎减少了,但无法与偶然区分开。

这并不意味着它与前一项试验相互矛盾。 两者的终点不同:前者测的是3D成像下的皮肤表面起伏,这一项测的是用软尺量的围度。橘皮凹陷变浅和大腿变细是两回事,而这两项试验恰好把这个区别摆了出来。

  • 人体随机对照试验 · 15人 · 4周 · 对照 另一种有效成分 · 资金 未说明 · 评估 仪器测量 PMID 25742559

已知风险

  • 上述2013年的试验未报告副作用。 但那只有17人。
  • 体外冲击波一般的风险包括治疗中的疼痛、一过性发红与淤青。
  • 若在服用影响凝血的药物,请提前告知。
  • 妊娠期,或治疗部位存在血栓、感染、恶性肿瘤者,应在诊疗中先行确认。
  • 未能以一手资料确认这项治疗在韩国的监管分类。

尚未确认的

  • 关于维持时间的资料很薄。 观察最久的也只到末次治疗后3个月。
  • 做几次合适尚未确定。两项试验分别是七周八次与四周八次,间隔并不相同。
  • 未找到与其他方法直接比较的随机试验。
  • 机制尚未厘清。 冲击波在橘皮组织上究竟改变了什么,并未被确认。
  • 两项试验都不足20人,而且其中一项不显著。本页的证据只指出方向,不是结论。

是否接受,应经诊疗后与医生商量决定。

本文依据的资料

  1. PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 核实日期 2026-09-16