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胶原酶注射：在843人的三期试验中胜过安慰剂，而有反应的人是7.6%

把向下牵拉橘皮凹陷的纤维束用酶切断的注射。在两项安慰剂对照的三期试验中显著优于安慰剂，而按较严格标准有反应的比例是7.6%与5.6%（安慰剂为1.9%与0.5%）。

最后核对 2026年9月20日

先说基本的

这一栏没有数字，也没有出处。什么、确认到什么程度，都写在下面。

“试验报告值”是本页所列试验实际报告的数字。“通常范围”不是测量值，只是大致的做法范围，会因机构和个人而异。

费用不是金额，而是把本站的项目按单次或单个部位排列后所处的区间。实际价格因机构和范围相差数倍，故不列出。美容外科手术用的是另一把尺子，无法与此区间比较。

这里说的不是效果有多大，而是确认到什么程度。显示的是本页各项中最高的等级。

韩国分类核实中尚未用一手文件核实法规分类，核实后补上。

橘皮组织之所以显得凹陷，并不是因为脂肪更多。连接皮肤与其下筋膜的纤维束（分隔）横穿脂肪层向下牵拉，脂肪从缝隙间鼓出来，于是形成起伏。

胶原酶是分解胶原的酶。这种注射把酶直接打进那些纤维束里把它们切断。 单看原理，它是用酶做了皮下分离术用针在做的事。

这个项目在本站值得注意的地方，是证据的规模。 有两项共843人参加的安慰剂对照三期试验。以美容目的的治疗而言，这个体量很罕见。

而正是这两项试验，给出了本页最重要的那个数字。 下面照实写。

中等证据

试验是 RELEASE-1 与 RELEASE-2。有橘皮组织的女性共843人至少接受了一次注射。

评估采用医师与受试者各自评分的光度量表复合指标。必须两人都认为改善了至少一个等级（或两个等级），才计为有反应。

改善至少一个等级的比例：

四个数字都显著高于安慰剂，而且被独立重复了两次。这正是这份证据的强处。

即便如此，我们也没有把它列为「强证据」。 本站的规则拦住了它 — 两项试验都由厂商出资，作者名单中有厂商的员工。 规模大并不会让这个条件消失。

中等证据

再看同一批试验的更严格标准 — 医师与受试者双方都认为改善了至少两个等级的比例。

与安慰剂的差别是清楚的。 从1.9%到7.6%是四倍，而且具有统计学意义。

同时，每100个用药的人里有92个没有达到这个门槛。

两句话都是真的。只写前一句就成了广告，只写后一句则是在贬低确实存在的证据。这正是本站两句都写的原因。

按一个等级的门槛看（37.1%、41.6%），数字就大得多。该看哪一个，取决于「改善一个等级对你是否有意义」 — 而这个问题试验并不回答。

2022年将两项试验合并的分析指向同一方向。

不良事件大多发生在注射部位。据报告，因此中止的人很少。不过这一类的淤青常见且持久。

是否接受，应经诊疗后与医生商量决定。