Способ введения · Инъекция
Ботулинический токсин: преимущество над плацебо было очевидным в двух испытаниях III фазы, и оба проведены производителем
В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях III фазы (всего 730 участников) и первичные, и ключевые вторичные исходы были значимо лучше, чем при плацебо (P < 0,0001 в каждом случае). Все 59 зарегистрированных в Корее препаратов рецептурные.
Последняя проверка 16 сент. 2026 г.
Ботулинический токсин временно блокирует передачу сигнала к мышце и смягчает морщины, которые создаёт мимика. Это процедура с самой солидной доказательной базой на этом сайте.
И всё же уровень — умеренный. Причина одна: проверенные нами испытания — это регистрационные испытания самого производителя. Условия сайта для сильных доказательств на одном лишь финансировании производителя не выполняются.
Дело не в том, что испытаний мало: их много. Дело в том, что мы проверили и зарегистрировали именно эту статью с двумя испытаниями, и её финансирование сомнений не вызывает.
Что подтверждено
Морщины верхней трети лица: значимо лучше плацебо в двух испытаниях III фазы
Два испытания III фазы (ULTRA I и ULTRA II) у взрослых от 18 лет. Участников с умеренными и выраженными межбровными, лобными и латеральными периорбитальными морщинами при максимальном сокращении рандомизировали 2:1:1 на до 64 единиц инкоботулотоксина A или плацебо.
Лечение получили 362 и 368 человек соответственно — 730 всего. В обоих исследованиях лечение было значимо эффективнее плацебо по первичным и ключевым вторичным исходам (P < 0,0001 в каждом случае). Результаты открытого продолжения были согласованными.
Оценку проводил исследователь по пятибалльным шкалам. То, что исход — балл обученного оценщика, а не субъективное улучшение, делает результат прочнее.
Остаётся финансирование. Это регистрационные испытания производителя, и именно поэтому запись отнесена к умеренным.
- Рандомизированное контролируемое испытание на людях (2) · 730 чел. · Сравнение основа (та же формула без активного вещества) · Финансирование оплачено производителем · Оценка баллы ослеплённых исследователей PMID 39475143
Все 59 зарегистрированных в Корее препаратов рецептурные
В корейском реестре 59 препаратов с ботулиническим токсином в качестве действующего вещества, и все они рецептурные (проверено 16 сентября 2026 года). Среди них, например, Nabota (токсин Clostridium botulinum типа A).
Нужны рецепт врача и процедура. Эта страница не рассматривает единицы, точки введения и интервалы — они определяются на приёме.
Известные риски
- Боль, отёк и синяки в месте инъекции встречаются часто.
- Описаны опущение века, изменение положения брови и асимметрия мимики. Обычно это проходит, но может занять недели и месяцы.
- Сообщают о головной боли и гриппоподобных симптомах.
- Редко описано распространение токсина за пределы места инъекции с влиянием на глотание или дыхание. При затруднении глотания или дыхания немедленно обратитесь за помощью.
- При нервно-мышечных заболеваниях обязательно скажите об этом до процедуры.
Что не подтверждено
- Отдалённые последствия повторных процедур не установлены. Обсуждаются и атрофия мышц, и развитие устойчивости.
- Единицы у разных препаратов различаются и между собой не пересчитываются. Сравнение препаратов здесь не рассматривается.
- Длительность эффекта сильно различается у разных людей.
Делать ли процедуру — решение, которое принимают вместе с врачом.
На что опирается эта статья
- 의약품안전나라 — 의약품등 정보검색 (품목 허가사항)식품의약품안전처 · Дата проверки 2026-09-16
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Дата проверки 2026-09-16