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国际非专利名称 · Minoxidil

米诺地尔:这是本站第三个被标为「强证据」的条目

基质对照试验在女性型有两项(381人、48周,404人、24周),男性型也有两项(352人、16周,90人、36周)。四项之中,5%在毛发计数上都显著优于安慰剂。不过2%在受试者自评上与安慰剂没有差异10%并不比5%更好,口服米诺地尔也并未优于外用。

最后核对 2026年9月21日

先说基本的

这是什么

涂抹在头皮上的液体或泡沫状药物。它原本作为降压药开发,因服用者出现毛发变粗的现象,才被重新做成外用药。

用在哪里

用于雄激素性脱发(男性型与女性型)。每日一到两次涂抹头皮。

据称如何起作用

据称它扩张血管并延长毛囊的生长期。不过它究竟如何起作用,至今仍未完全厘清。

这一栏没有数字,也没有出处。什么、确认到什么程度,都写在下面。

一览

分类
非处方药 — 在药店与药师商量后购买
确认程度
强证据
试验浓度
2–10%
试验时长
16–48周

“试验浓度”和“试验时长”直接取自本页所列研究,不是推荐用量;各项的具体数值在正文中写明。

这里说的不是效果有多大,而是确认到什么程度。显示的是本页各项中最高的等级。

用不用、怎么用,要和医生或药师一起决定。

韩国分类 核实中尚未用一手文件核实法规分类,核实后补上。

先说明一件事。 我们没有以一手资料确认这种药在韩国的分类。 上方的「分类」标示,是它在获批国家中外用剂型所处的位置;在韩国如何管理,不在我们核实的范围内。

米诺地尔最初是作为降压药开发的。人们注意到服用者的毛发变粗,这个副作用后来成了它现在的用途。

这是本站第三个被标为「强证据」的条目。 前两个是防晒与处方维A酸。

理由就是规则本身 — 有两项与「同一剂型中只抽掉药物」对照的三期试验,人数分别为381与404,时长为48周与24周,终点是由人清点的毛发数量。我们给半胱胺降级的理由(各项试验只有20到40人),在这里并不存在。

本页最初上线时,只有两项以女性为对象的试验。 所以标题曾加上「在女性型脱发上」这一限定。之后我们核实了两项男性型脱发的基质对照试验并收入下文,也去掉了那个限定。不过男性一侧的试验比女性一侧更小、更短。 这个差别我们原样写在正文里。

还有,本站不涉及口服处方药。 这正是脱发治疗中最常用的选择在此缺席的原因 — 那要在诊疗中决定。

已经确认的

强证据研究中使用的浓度 5%

两项女性型脱发的基质对照三期试验指向同一方向

先写2004年的试验:一项纳入381名18至49岁女性、历时48周的双盲、安慰剂对照、多中心研究。

  • 5%溶液:153人
  • 2%溶液:154人
  • 安慰剂(5%溶液的基质):74人

每日两次涂抹。主要终点是第48周非毳毛数量的变化,以及受试者与研究者对毛发生长和头皮覆盖的评价。

5%组在三个主要终点上都优于安慰剂。

2016年的试验剂型不同:使用不含丙二醇的5%泡沫,是在17个中心、纳入404名女性的三期随机、双盲、基质对照试验。每日一次,24周

  • 第12周比基质泡沫多长出10.9根/cm²
  • 第24周多长出9.1根/cm²(均 P < 0.0001)
  • 头皮覆盖在受试者自评上改善0.69分专家组评审上改善0.36分(均 P < 0.0001)
  • 毛发直径总和(TUAD)在第12周与第24周也分别多增658与644 µm/cm²

为什么把它列为「强证据」。

这个标识在本站很少见。化妆品临床试验通常是20至40人、4至12周、由厂商出资,达不到条件。

这里不同。两项彼此独立的试验,各约400人,24周与48周,对照是同一剂型中只抽掉药物的版本,终点是由人清点的毛发数量。 方向也一致。我们给半胱胺降级的理由 — 各项试验太小 — 在这里不成立。

以女性为对象的试验到此为止。 男性型脱发的基质对照试验另写在紧接下面的条目里。人数与时长都不同,所以没有合并成一条。

  • 人体随机对照试验 · 381人 · 48周 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 未说明 · 评估 临床事件(发病、皮损数等) PMID 15034503
  • 人体随机对照试验 · 404人 · 24周 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 未说明 · 评估 临床事件(发病、皮损数等) PMID 27391639
强证据研究中使用的浓度 5%

在男性型脱发上,两项基质对照试验也指向同一个方向

先写2007年的试验。 刊于JAAD,多中心、随机、双盲、安慰剂对照,352名18至49岁男性使用不含丙二醇的5%泡沫,为期16周

第16周与基线相比:

  • 毛发计数显著高于安慰剂(P < 0.0001)
  • 受试者自评的脱发状况改善也优于安慰剂(P < 0.0001)

其后143人进入开放标签阶段,观察到52周的安全性

2021年的试验在埃及扎加齐克大学进行,为期36周,随机、双盲、安慰剂对照。将90名男性型脱发患者分为5%溶液、10%溶液与安慰剂三组。

第36周毛发计数较基线的变化(均值)。摘要没有写出单位,所以我们只搬数字。

  • 头顶 — 5% 0.47,10% 0.05,安慰剂 0.01
  • 前额 — 5% 0.59,10% 0.45,安慰剂 −0.03

两项试验中5%都优于安慰剂。 所以这一条也标为「强证据」。

不过比女性一侧薄。 上面女性的试验是381人、48周与404人、24周。这里是352人、16周90人、36周。人数多的那项时间短,时间长的那项只有90人。

同一个标识,底下撑着它的厚度并不相同。 标识旁边没有地方写这句话,所以写在这里。

  • 人体随机对照试验 · 352人 · 16周 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 未说明 · 评估 临床事件(发病、皮损数等) PMID 17761356
  • 人体随机对照试验 · 90人 · 36周 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 未说明 · 评估 临床事件(发病、皮损数等) PMID 31403367
未获证实研究中使用的浓度 10%

10%并不比5%更好,只是刺激更明显

把同一项2021年试验的三组并排来看,提高浓度并没有带来更好的结果。

第36周头顶毛发计数的变化是5%为0.47,10%为0.05,安慰剂为0.01。10%低于5%,与安慰剂的间距也很窄。在前额,10%(0.45)略低于5%(0.59)。

牵拉试验转为阴性的比例是5%组37%、10%组37.5%,相近,而安慰剂组为0%

而且10%一侧刺激明显。 作者写道,初期脱落与刺激叠加在很高的期待之上,使使用10%的人心理压力反而加重

把这一条放在「证据不足」的理由。 结果只来自一项90人的试验。一篇无法确定「10%不如5%」。

不过反方向也处在同样的位置。 「越浓越好」这种说法,同样得不到这项试验的支撑。本站对两个方向用同一把尺。

已获批准的浓度是2%与5%,这一结果与之并不矛盾,值得写下来。

  • 人体随机对照试验 · 90人 · 36周 · 对照 另一种有效成分 · 资金 未说明 · 评估 临床事件(发病、皮损数等) PMID 31403367
未获证实研究中使用的浓度 2%

在2%这一组,使用者自己分辨不出它与安慰剂的差别

这是同一项2004年试验中2%组(154人)的结果

2%确实优于安慰剂 — 在毛发计数以及研究者对毛发生长与头皮覆盖的评价上都是如此。

但在受试者自己对毛发生长的评价上,它与安慰剂没有显著差异。

而5%恰恰在这一项上统计学优于2%。

这个结果说明了什么。 使用2%的人,头皮上的毛发确实增加了。只是使用者本人看不出这个变化。

本站会区分「测量出的改变」与「镜子前看起来的改变」。这项试验恰好把两者分岔的地方摆了出来。在选择浓度时,这是值得看的数字。

  • 人体随机对照试验 · 381人 · 48周 · 对照 基质(只去掉有效成分的同一配方) · 资金 未说明 · 评估 本人感觉的改善 PMID 15034503
中等证据研究中使用的浓度 — 尚未确认

口服米诺地尔并未优于外用

这是2024年巴西的试验,发表在《JAMA Dermatology》。

针对18至55岁的男性型脱发患者,比较每日一次口服米诺地尔5mg每日两次外用5%米诺地尔,为期24周。双盲、安慰剂对照、随机设计;90人入组,68人完成(口服33人,外用35人)。

前额区域自基线到第24周的变化,组间差异:

  • 终毛密度 3.1根/cm²(95%置信区间 −18.2 至 21.5,P = 0.27)

把作者的结论照搬过来 — 每日5mg口服米诺地尔在24周内,并未显示出优于每日两次5%外用米诺地尔。

请看那个置信区间的宽度 — 从−18.2到21.5。这项试验并没有说「两者相同」,它说的是它没有足够的效能去分辨哪一个更好。68人完成,就会是这个结果。

而且本站不涉及口服米诺地尔。 用法用量以及对血压、心脏的核查,都要在诊疗中决定。把这一条放在这里,是为了写下「口服更强」这种说法并不被这项试验支持这个事实。

  • 人体随机对照试验 · 90人 · 24周 · 对照 另一种有效成分 · 资金 未说明 · 评估 临床事件(发病、皮损数等) PMID 38598226

已知风险

  • 未能以一手资料确认其在韩国的分类。 上方的「分类」标示,是它在获批国家中外用剂型所处的位置。
  • 最初几周反而可能掉得更多。 一般解释为休止期毛囊同时进入新周期所致,多半会过去。不知道这一点而中断使用的情况很常见。
  • 头皮刺激与瘙痒很常见。2004年试验所用的溶液含丙二醇,而2016年的泡沫剂型去掉了它。
  • 面部汗毛可能增多。 这是2016年试验报告的项目,发生在药液流到的位置。
  • 只有在持续使用时才能维持。 一旦停用,所得的会在数月内退回去。
  • 若有心脏疾病或正在服用降压药,请先在诊疗中确认。 这本来就是一种降压药物。
  • 妊娠与哺乳期的使用应在诊疗中决定。

尚未确认的

  • 男性一侧的试验比女性一侧更小、更短。 352人、16周与90人、36周;男性一侧没有像女性那项48周那样长的。
  • 只有一项试验把10%与5%作了比较。 只有90人一篇,而那一篇的结果并不利于10%。
  • 2021年的摘要没有写出毛发计数变化的单位。 所以我们只搬来数字,不附单位。
  • 该用到什么时候,本页没有答案。观察最久的是48周。
  • 未能收入测量停用后多久会退回去的试验。
  • 与口服米诺地尔的比较只有一项68人完成的试验,且置信区间过宽,无法分出高下。
  • 与其他治疗联用的资料不在本页。

用不用、怎么用,要和医生或药师一起决定。

本文依据的资料

  1. PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 核实日期 2026-09-16