폴리뉴클레오타이드: 가장 자주 인용되는 3상 시험은 2016년에 철회됐습니다

이 시술의 근거로 가장 자주 인용되는 논문이 있습니다. 2014년 대한의학회지(J Korean Med Sci)에 실린 "폴리뉴클레오타이드 필러와 히알루론산 필러의 눈가 주름 교정 비교" 3상 무작위 이중맹검 시험입니다. 논문 초록은 대상 제품을 리쥬란(Rejuran®)이라고 직접 밝히고 있습니다.

이 논문은 2016년 같은 학술지에서 철회됐습니다(철회 공고: J Korean Med Sci. 2016;31(2):330).

철회된 논문은 이 사이트의 출처 목록에 올리지 않습니다. 저희 출처 등록 스크립트가 PubMed 의 철회 표시를 보고 자동으로 거부합니다 — 이 논문도 그렇게 걸렸습니다.

철회가 곧 시술에 효과가 없다는 뜻은 아닙니다. 다만 가장 많이 인용되는 근거가 지금은 근거가 아니라는 사실은 알고 있어야 합니다. 어떤 글이 이 시술을 설명하면서 "3상 시험에서 입증" 이라고 쓴다면, 그 문장이 무엇을 가리키는지 확인해 보세요.

40–65세 백인 여성을 대상으로 한 반쪽 얼굴 무작위 시험입니다. 저자들은 탐색적 연구임을 밝히며 처음에는 10명 이하를 계획했다가, 초기 결과가 좋아 20명(팔자주름 40곳)까지 늘렸습니다.

한쪽에는 고순도 폴리뉴클레오타이드(PN-HPT), 다른 쪽에는 가교 히알루론산을 주사했습니다. 6개월 추적 동안 부작용 보고는 없었고, Antera 3D 측정에서 주름과 피부 결이 유의하게 개선됐습니다.

단서가 셋입니다. 탐색적 설계라 표본 수가 미리 정해지지 않았고, 대조가 아무것도 넣지 않은 것이 아니라 다른 필러이며, 참가자는 20명입니다.

그래서 초기 연구로 둡니다.

눈밑 개선을 위해 내원한 환자 42명에게 흡수성 폴리뉴클레오타이드를 진피 내 주사하고, FACE-Q 설문으로 1·3·6개월에 평가한 관찰 연구입니다.

아래 눈꺼풀과 눈가 주름 평가 점수가 모든 시점에서 시작점보다 유의하게 좋아졌습니다(P < 0.001).

그런데 설계를 보세요. 대조군이 없습니다. 시술을 받지 않은 사람과 비교한 것이 아니라 같은 사람의 전후를 비교했습니다. 그리고 평가는 본인이 매긴 점수입니다.

돈과 시간을 들여 주사를 맞은 사람이 스스로 매기는 점수는 위로 기울기 마련입니다. 이 설계로는 그 기울기와 시술의 효과를 갈라낼 수 없습니다. 그래서 확인되지 않음입니다.