콜라게나제 주사: 843명 3상에서 위약을 이겼지만, 반응한 사람은 7.6%였습니다

RELEASE-1 과 RELEASE-2 입니다. 셀룰라이트가 있는 여성 843명이 최소 한 번 이상 주사를 맞았습니다.

• RELEASE-1: 실약 210명, 위약 213명
• RELEASE-2: 실약 214명, 위약 206명

평가는 의사와 본인이 각각 매기는 광계수 척도를 합친 복합 지표로 했습니다. 두 사람이 모두 한 단계 이상(또는 두 단계 이상) 좋아졌다고 봐야 반응으로 셉니다.

한 단계 이상 반응한 비율:

• RELEASE-1: 37.1% 대 17.8% (P < 0.001)
• RELEASE-2: 41.6% 대 11.2% (P < 0.001)

네 숫자 모두 위약보다 유의하게 높습니다. 두 번 독립적으로 재현됐다는 점이 이 근거의 강점입니다.

그런데 저희는 이것을 "강한 근거" 로 올리지 않았습니다. 이 사이트의 규칙이 막습니다 — 두 시험 모두 제조사가 자금을 댔고, 저자 명단에 제조사 직원이 들어 있습니다. 규모가 크다고 그 조건이 사라지지는 않습니다.

같은 시험의 더 엄격한 기준을 보겠습니다. 의사와 본인이 둘 다 두 단계 이상 좋아졌다고 본 비율입니다.

• RELEASE-1: 7.6% 대 1.9% (P = 0.006)
• RELEASE-2: 5.6% 대 0.5% (P = 0.002)

위약 대비 차이는 분명합니다. 1.9%에서 7.6%면 네 배입니다. 통계적으로도 유의합니다.

그리고 실약을 맞은 사람 100명 중 92명은 그 기준에 닿지 못했습니다.

두 문장 모두 맞습니다. 그런데 앞의 문장만 적으면 광고가 되고, 뒤의 문장만 적으면 근거를 깎아내리는 것이 됩니다. 이 사이트가 둘 다 적는 이유입니다.

한 단계 기준(37.1%, 41.6%)으로 보면 숫자가 훨씬 큽니다. 어느 쪽을 볼지는 "한 단계 좋아진 것이 당신에게 의미가 있는가" 에 달려 있고, 그 질문에는 시험이 답해 주지 않습니다.

2022년 두 시험을 합친 분석도 같은 방향이었습니다.

부작용은 대부분 주사 부위에서 났습니다. 그 때문에 중단한 사람은 적었다고 보고됐습니다. 다만 이 계열에서 멍은 흔하고 오래갑니다.