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Inyección de colagenasa: superó al placebo en 843 personas, y respondió el 7,6%
Una enzima inyectada para cortar los tabiques fibrosos que tiran de los hoyuelos de la celulitis. Fue significativamente mejor que el placebo en dos ensayos de fase 3, y con el criterio más estricto respondieron el 7,6% y el 5,6% (frente al 1,9% y el 0,5% con placebo).
Última comprobación 20 sept 2026
Empecemos por lo básico
- Qué es
Una enzima que degrada el colágeno, inyectada directamente en los hoyuelos de la celulitis.
- Para qué se usa
Celulitis en glúteos y muslos.
- Cómo se dice que actúa
La premisa es que el hoyuelo no viene de tener más grasa sino de unas bandas fibrosas que tiran de la piel, y se dice que la enzima corta esas bandas.
En este recuadro no hay cifras ni citas. Qué está establecido, y hasta dónde, viene más abajo.
De un vistazo
- Duración de la sesión
- 20–40 min
- Dolor
- Moderado
- Vuelta a la normalidad
- 7–21 días
- Sesiones
- 1–3 sesionesValor de un ensayoEn los ensayos de fase 3 que sirvieron de base para la aprobación se administró hasta tres veces, con 21 días de separación.
- Cuánto dura
- No aplica
- Coste relativo
- Alto
- Grado de confirmación
- Evidencia moderada
«Valor de un ensayo» es una cifra que un estudio de esta página realmente informó. «Rango habitual» no es un valor medido, sino cómo suele hacerse, y varía según la clínica y la persona.
El coste no es un importe, sino la banda que ocupa este procedimiento cuando se ordenan los del sitio por sesión o por zona tratada. Los precios reales varían varias veces según la clínica y la extensión, así que no se indican. La cirugía se mide con otra vara y no puede compararse con esta banda.
No indica cuán grande es el efecto, sino cuán confirmado está. Muestra el grado más alto entre los hallazgos de esta página.
Los hoyuelos de la celulitis no van de tener más grasa. Unos tabiques fibrosos que van de la piel a la fascia de debajo atraviesan la capa grasa tirando de ella, y la grasa abomba entre ellos, creando el relieve.
La colagenasa es una enzima que degrada el colágeno. Esta inyección la introduce directamente en esos tabiques para cortarlos. En principio hace con una enzima lo que la subcisión hace con una aguja.
Lo que la hace destacar en este sitio es el tamaño de la evidencia: dos ensayos de fase 3 controlados con placebo y 843 participantes. Ese tamaño es raro en un tratamiento estético.
Y son esos mismos ensayos los que dan a esta página su cifra más importante. Va abajo.
Lo que está establecido
Superó al placebo de forma significativa en dos ensayos de fase 3
Son RELEASE-1 y RELEASE-2. 843 mujeres con celulitis recibieron al menos una inyección.
- RELEASE-1: 210 con fármaco, 213 con placebo
- RELEASE-2: 214 con fármaco, 206 con placebo
La valoración usó un compuesto de escalas fotonuméricas puntuadas por separado por el médico y por la participante. Ambos tenían que ver al menos un nivel (o dos) de mejoría para contarlo como respuesta.
Al menos un nivel de mejoría:
- RELEASE-1: 37,1% frente a 17,8% (P < 0,001)
- RELEASE-2: 41,6% frente a 11,2% (P < 0,001)
Las cuatro cifras están significativamente por encima del placebo, y el resultado se reprodujo de forma independiente dos veces. Ahí está la fuerza de esta evidencia.
Aun así no lo hemos subido a «evidencia fuerte». La regla de este sitio lo impide: ambos ensayos los financió el fabricante, y en la lista de autores figuran empleados suyos. El tamaño no elimina esa condición.
- Ensayo controlado aleatorizado en personas · 423 participantes · Comparado con vehículo (la misma fórmula sin el activo) · Financiación financiado por el fabricante · Medida puntuación de evaluadores ciegos PMID 33840781
- Ensayo controlado aleatorizado en personas · 420 participantes · Comparado con vehículo (la misma fórmula sin el activo) · Financiación financiado por el fabricante · Medida puntuación de evaluadores ciegos PMID 33840781
Pero «significativo» y «grande» no son lo mismo
Veamos ahora el criterio más estricto de los mismos ensayos: la proporción en la que médico y participante vieron ambos al menos dos niveles de mejoría.
- RELEASE-1: 7,6% frente a 1,9% (P = 0,006)
- RELEASE-2: 5,6% frente a 0,5% (P = 0,002)
La diferencia con el placebo es clara. De 1,9% a 7,6% hay un factor de cuatro, y es estadísticamente significativa.
Y 92 de cada 100 personas que recibieron el fármaco no alcanzaron ese listón.
Las dos frases son ciertas. Escribir solo la primera es publicidad; escribir solo la segunda es menospreciar evidencia real. Por eso este sitio escribe las dos.
Con el listón de un nivel (37,1%, 41,6%) las cifras son mucho mayores. Cuál importa depende de si un nivel de mejoría significa algo para usted, y a eso el ensayo no responde.
Un análisis conjunto de 2022 de los dos ensayos apuntó en la misma dirección.
Los efectos adversos fueron sobre todo en el punto de inyección. Pocos abandonaron por ellos, según lo informado. Los moratones en esta clase son frecuentes y duraderos.
- Ensayo controlado aleatorizado en personas (2) · 843 participantes · Comparado con vehículo (la misma fórmula sin el activo) · Financiación financiado por el fabricante · Medida puntuación de evaluadores ciegos PMID 35646496
Riesgos conocidos
- Los moratones son frecuentes y duran. Los efectos adversos fueron sobre todo en el punto de inyección, con hematomas, dolor, hinchazón y nódulos.
- Muchas inyecciones en una sesión. Se inyecta cada hoyuelo, así que el número de punciones es alto y los moratones se reparten.
- La enzima degrada colágeno. Fuera del objetivo previsto puede actuar sobre el tejido de alrededor.
- Aquí solo se citan ensayos en mujeres. Los ensayos de arriba reclutaron mujeres.
- No hemos podido confirmar su situación regulatoria en Corea con fuentes primarias. Este sitio no indica una clasificación que no ha verificado.
Lo que no está establecido
- No hemos podido incluir datos sobre cuánto dura. Si los tabiques cortados se rehacen y cuántos años se mantiene el efecto no se responde aquí.
- No encontramos comparación aleatorizada directa con otro método. Cómo se compara con la subcisión, que hace lo mismo con una aguja, está sin establecer.
- No hay datos para zonas distintas de glúteos y muslos.
- Ambos ensayos los financió el mismo fabricante. No ha aparecido una replicación independiente.
Si conviene hacérselo es algo que se decide con un médico.
En qué se apoya este artículo
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Fecha de comprobación 2026-09-16