依克多因：有两项随机试验，但都没有单独测试依克多因

这是2023年的多中心试验。70名2至18岁轻中度特应性皮炎儿童（每组35人）被随机分组，每日两次，持续四周。观察者设盲，最终分析纳入57人。

主要终点是客观 SCORAD 的变化 — 由医师对湿疹范围与体征评分的指标。

结果：第28天依克多因乳膏组显著优于对照组（P < 0.001）。研究者整体评价、受试者自评疗效、瘙痒评估等次要终点也全部偏向依克多因。

这里要写下最重要的事实。所用产品是含1%依克多因与0.1%透明质酸的乳膏。

所以这项试验显示的并不是「依克多因有效」，而是「这支含依克多因与透明质酸的乳膏，比同样的基质更好」。两者各自贡献了多少，这个设计无法回答。

不良反应也照实写。轻度皮肤不良事件出现在依克多因组8人（23.5%）、对照组2人（5.7%）。虽说轻度，但是四倍的差距。

这是2014年的多中心试验。65名18至65岁轻中度特应性皮炎患者参与。

设计很特别：在同一个人左右对称的两处皮损上分别涂依克多因乳膏与对照乳膏（个体内比较，双盲）。每日两次，持续28天，在第7天与第28天用客观 SCORAD 和研究者整体评价测量。

结果是「等效」。依克多因乳膏的疗效与参照乳膏处于同一水平。

读这个结果时要看两点。

第一，对照不是安慰剂。它是一支主要作用于屏障功能的非甾体抗炎乳膏，也就是作用方式相近的活性产品。两支乳膏打平，可能意味着两者都有效，也可能意味着两者都没拉开差距。仅凭这项试验无法区分。

第二，「没有差异」不等于「相同」。在65人中比较两种活性产品而没找到差异，可能是确实没有差异，也可能是没有足够的检验效能。要主张等效，必须以此为目标来设计并估算样本量。

不过这个设计确实买到了一样东西：比较的是同一个人的左右两侧。个体之间的差异被抵消，因此如果两支乳膏之间存在较大差异，在这里很可能会显现出来。