Способ введения · Аппаратная процедура
Радиочастотный нагрев: рандомизированные исследования есть, и все они сравнивают с другим аппаратом
Мы прочитали четыре рандомизированных исследования монополярной радиочастоты. Все они — включая многоцентровое, где анализировали 212 человек, — использовали **другой аппарат в качестве контроля**, и все пришли к выводу «не хуже». Исследования, где сравнивали бы с бездействием, мы не нашли.
Последняя проверка 17 сент. 2026 г.
Радиочастотные (RF) аппараты пропускают ток, нагревая дерму. Заявленный механизм — сокращение коллагена и последующая восстановительная реакция. В Корее самая известная марка — Thermage.
Это не наружная косметика. Это аппаратная процедура в медицинском учреждении, и этот слой отделён от слоя ингредиентов.
О регуляторной категории скажем прямо: корейскую регистрационную запись на медицинское изделие мы пока не открыли. Реестр индексируется по наименованию позиции, изделия и модели, а не по бренду, поэтому поиск по бренду ничего не даёт. Категорию, которую мы не проверили, мы не пишем, поэтому здесь стоит «уточняется».
Что подтверждено
Во всех четырёх контролем был другой аппарат
Самое крупное — многоцентровое исследование 2026 года: включено 230 человек, проанализировано 212, шесть месяцев, оценщик ослеплён. Но дизайн — исследование не меньшей эффективности: новый RF-аппарат против уже существующего (Thermage CPT). На 90-й день доли улучшения составили 100% против 98,10%, значимой разницы между группами не было.
Исследование 2025 года устроено так же. Сорок человек разделили между новым и прежним аппаратом; объём западения носогубных складок значимо уменьшился относительно исходного на 1, 3 и 6 месяцах, но между двумя группами разницы не было.
Исследования 2019 и 2017 годов столкнули RF с микрофокусированным ультразвуком: 20 человек — половина лица, 20 — половина шеи. Улучшились обе стороны, и ни одна не превзошла другую.
Вместе эти четыре работы говорят нечто определённое. «RF не хуже другого аппарата» подтверждено хорошо; «RF лучше, чем ничего» эти исследования сказать не могут. Именно так и следует читать дизайн не меньшей эффективности.
- Рандомизированное контролируемое испытание на людях · 212 чел. · 26 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка баллы ослеплённых исследователей PMID 41758257
- Рандомизированное контролируемое испытание на людях · 40 чел. · 26 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка баллы ослеплённых исследователей PMID 39957006
- Рандомизированное контролируемое испытание на людях · 20 чел. · 26 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка баллы ослеплённых исследователей PMID 30531187
- Рандомизированное контролируемое испытание на людях · 20 чел. · 26 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка баллы ослеплённых исследователей PMID 28902019
Исследования с имитацией процедуры мы не нашли
Среди прочитанных нами рандомизированных работ ни одна не использовала необработанную сторону или имитацию процедуры (sham) как контроль. Везде аппарат против аппарата.
Стоит объяснить, почему это важно. Улучшение относительно исходного состояния неотличимо от спадающего со временем отёка, от изменившегося между снимками света и положения головы и от самого знания, что процедура была. Ослепление оценщика этого не исправляет: ослеплён оценщик, а не кожа.
Сложность здесь настоящая: сделать имитацию для аппарата, который греет и причиняет боль, трудно — человек на кушетке это чувствует. Но «трудно» и «доказано» — разные вещи, и трудность за нас этот пробел не заполняет.
Объём носогубной складки измеряли прибором
В исследовании 2025 года объём западения носогубных складок измеряли с помощью съёмки Antera 3D. Это приборный показатель, а не глаз оценщика, поэтому он твёрже, чем шкальные оценки выше.
Значимое уменьшение относительно исходного наблюдалось на 1, 3 и 6 месяцах. И всё же: сорок человек, контроль — другой RF-аппарат, изменение считается от исходного. Ограничения, описанные выше, действуют в полной мере.
- Рандомизированное контролируемое испытание на людях · 40 чел. · 26 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка приборное измерение PMID 39957006
Известные риски
- Сообщается о боли во время процедуры; в исследованиях выше её измеряли отдельными шкалами.
- Эритема и отёк встречаются часто и обычно проходят.
- Редко описывают пузыри, ожоги, изменение пигментации и локальную атрофию жировой ткани.
- В многоцентровом исследовании 2026 года серьёзных нежелательных явлений не было. Отсутствие сообщений не есть доказательство отсутствия — 212 человек за полгода редкого события не увидят.
- С любой необычной реакцией следует обращаться в учреждение, где процедуру проводили.
Что не подтверждено
- Корейскую регистрационную категорию изделия мы не проверили. Когда проверим, напишем здесь как есть.
- Сколько держится эффект — наблюдение в этих работах не длиннее шести месяцев.
- Как это выглядит в сравнении с бездействием.
- Сколько сеансов и с каким интервалом — во всех работах выше процедура была однократной.
- Данных по мужчинам и по тёмной коже мало.
Делать ли процедуру — решение, которое принимают вместе с врачом.
На что опирается эта статья
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Дата проверки 2026-09-16