Способ введения · Инъекция

Полинуклеотиды: испытание III фазы, на которое ссылаются чаще всего, отозвано в 2016 году

Испытание III фазы по морщинам вокруг глаз для Rejuran (PMID 25473210) было отозвано журналом в 2016 году. Остаются поисковое испытание на 20 участницах и неконтролируемое наблюдательное исследование на 42 пациентах. Корейскую регуляторную категорию подтвердить по первичному реестру нам не удалось.

Последняя проверка 16 сент. 2026 г.

Сначала — основное

Что это: То же семейство, что PDRN, но с более длинными цепями ДНК. В Корее известен прежде всего как Rejuran.
Для чего применяют: Повторные поверхностные инъекции, направленные на текстуру и плотность кожи.
Как это, по описаниям, работает: Считается, что длинные цепи занимают место как удерживающая воду сетка и одновременно запускают восстановительный ответ.

В этом блоке нет ни цифр, ни ссылок. Что и насколько подтверждено — ниже.

Кратко

Длительность процедуры: 20–30 мин
Боль: Болезненно
Возвращение к обычной жизни: 1–3 дн.
Число процедур: 3–4 раз
Сколько держится: 6–12 мес.
Относительная стоимость: Средняя
Степень подтверждённости: Ранние исследования

«Значение из исследования» — это число, которое действительно сообщило исследование с этой страницы. «Обычный диапазон» — не измеренная величина, а то, как это делают обычно; он меняется от клиники к клинике и от человека к человеку.

Стоимость здесь — не сумма, а диапазон: место процедуры в ряду других процедур сайта из расчёта на один сеанс или одну зону. Реальные цены различаются в разы в зависимости от клиники и объёма, поэтому они не указываются. Хирургия измеряется другой меркой и с этим диапазоном не сравнивается.

Это не про величину эффекта, а про то, насколько он подтверждён. Показан наивысший уровень среди данных этой страницы.

Классификация в Корее ПроверяетсяРегуляторная категория пока не подтверждена по первоисточнику. Будет заполнена после проверки.

Полинуклеотиды (PN) — очищенные фрагменты ДНК, которые вводят в дерму. В Корее это больше всего известно под названием Rejuran.

Это не наружная косметика. Вводится инъекцией, процедуру делают в медицинском учреждении.

О регуляторной категории — прямо: поиск «полинуклеотид» в корейском реестре лекарств даёт ноль результатов, то есть это не лекарство. Сообщалось о регистрации как медицинского изделия, но саму регистрацию изделия мы открыть не смогли. Этот сайт не указывает категории, которые не проверил, поэтому здесь стоит «проверяется».

Что подтверждено

Не подтверждено

Ключевое испытание III фазы отозвано

Есть статья, на которую при описании этой процедуры ссылаются чаще всего: рандомизированное двойное слепое испытание III фазы 2014 года в Journal of Korean Medical Science, где филлер с полинуклеотидами сравнивали с филлером на гиалуроновой кислоте при коррекции морщин вокруг глаз. В реферате продукт назван прямо — Rejuran®.

Эта статья была отозвана тем же журналом в 2016 году (уведомление об отзыве: J Korean Med Sci. 2016;31(2):330).

Отозванные статьи не попадают в список источников этого сайта. Наш скрипт регистрации источников читает пометку об отзыве в PubMed и отклоняет их автоматически — эта попалась именно так.

Отзыв не означает, что процедура ничего не даёт. Но означает, что самое цитируемое доказательство больше не является доказательством. Если текст об этой процедуре говорит «доказано в испытании III фазы», стоит проверить, на что он указывает.

Ранние исследования

Носогубные складки: улучшение в поисковом испытании на 20 участницах

Рандомизированное испытание на половине лица у европеоидных женщин 40–65 лет. Авторы указывают, что это поисковое исследование: сначала планировали не более 10 женщин, а из-за благоприятных ранних результатов довели набор до 20 женщин и 40 складок.

С одной стороны вводили высокоочищенные полинуклеотиды (PN-HPT), с другой — сшитую гиалуроновую кислоту. За шесть месяцев наблюдения о побочных эффектах не сообщали, а измерения Antera 3D показали значимое улучшение морщин и текстуры кожи.

Три оговорки. Дизайн поисковый, поэтому размер выборки заранее не был задан; сравнивали не с инертной инъекцией, а с другим филлером; участниц было 20.

Отсюда — ранние исследования.

Рандомизированное контролируемое испытание на людях · 20 чел. · 26 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка приборное измерение PMID 35531796 · прочитан реферат

Не подтверждено

Область под глазами: самооценка улучшилась, контрольной группы не было

Сорока двум пациентам, обратившимся по поводу зоны под глазами, вводили внутрикожно рассасывающиеся полинуклеотиды; оценку проводили опросниками FACE-Q через 1, 3 и 6 месяцев. Это наблюдательная серия случаев.

Оценки нижнего века и морщин у наружного угла глаза значимо улучшились относительно исходных во всех точках (P < 0,001).

Но посмотрите на дизайн. Контрольной группы нет. Сравнение идёт не с теми, кто процедуру не делал, а с теми же людьми до неё. И оценку ставит сам пациент.

Оценки, которые человек ставит себе после того, как заплатил и перенёс инъекцию, склонны смещаться вверх. Такой дизайн не позволяет отделить это смещение от эффекта процедуры. Отсюда — не подтверждено.

Открытое испытание на людях · 42 чел. · 26 нед. · Сравнение без контрольной группы (только до и после) · Финансирование не раскрыто · Оценка субъективная оценка улучшения PMID 41689167 · прочитан реферат

Известные риски

Сообщают о боли, отёке, синяках и узелках в месте инъекции.
Любая инъекция несёт риск инфекции и реакции на инородное тело.
Вещество получают из рыбы, например лосося. При аллергии на рыбу обязательно скажите об этом до процедуры.
Если что-то пошло не так, сообщите в клинику, где делали процедуру.

Что не подтверждено

Корейскую регуляторную категорию подтвердить по первичному реестру не удалось. Как только сможем — обновим страницу.
Испытаний со сравнением с инертной инъекцией мы не нашли, поэтому эффект самой инъекции нельзя отделить от эффекта полинуклеотидов.
Сколько процедур и с каким интервалом что меняют — не установлено.
Как долго держится эффект — тоже.

Делать ли процедуру — решение, которое принимают вместе с врачом.

На что опирается эта статья

Если не указано иное, статья прочитана до реферата. Как полный текст помечены только те, которые мы открыли целиком.

PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Дата проверки 2026-09-16