뷰티맛집

투여 방식 · 주사

PLLA: 이 층에서 드물게 **우월성**이 확인된 시술입니다

331명을 히알루론산과 비교한 2025년 다기관 무작위 **우월성** 시험에서 중안면 볼륨 지표 개선률이 **90.57% 대 51.01%** 였습니다(차이 39.56%, 95% CI 30.34–48.78). 이 사이트의 시술 열한 곳 가운데 "차이가 없다" 로 끝나지 않은 드문 경우입니다. 다만 "재생" 쪽 근거는 아직 조직 수준에 머물러 있습니다.

마지막 확인 2026년 9월 17일

국내 분류 확인 중규제 분류를 아직 1차 자료로 확인하지 못했습니다. 확인되면 채웁니다.

폴리엘락틱애씨드(PLLA)는 생분해되는 고분자입니다. 넣은 자리를 바로 채우는 것이 아니라 분해되면서 콜라겐 형성을 유도한다고 설명되는 부류 — 이른바 콜라겐 자극제(biostimulator) — 에 속합니다. 국내에서는 스컬트라라는 이름이 잘 알려져 있습니다.

이 사이트에는 같은 부류가 셋 더 있습니다 — CaHA, PCL, hADM. 네 페이지를 함께 읽으면 서로의 대조군이 되어 있습니다.

바르는 화장품이 아닙니다. 의료기관에서 주사하는 시술이고, 이 층은 성분 층과 분리돼 있습니다.

국내 의료기기 품목허가 원본은 아직 열지 못해 분류를 "확인 중" 으로 둡니다.

확인된 것

중간 근거

331명 우월성 시험 — 히알루론산을 이겼습니다

2025년 시험은 이 층에서 설계가 가장 야심적인 것입니다. 대부분의 미용 시술 시험이 "기존 제품보다 나쁘지 않다" 를 보이는 비열등성 설계인데, 이것은 우월성(superiority) 시험입니다. 이기지 못하면 실패로 끝나는 설계입니다.

중안면 볼륨 손실이나 윤곽 결손이 있는 331명을 PLLA(시험군) 또는 히알루론산(대조군)에 무작위 배정했습니다. 다기관, 평가자 맹검.

중안면 볼륨 척도(MMVS) 개선률이 PLLA 90.57% 대 히알루론산 51.01% 였습니다. 차이 39.56%, 95% 신뢰구간 30.34–48.78%. 최악 시나리오 분석과 프로토콜 순응 분석에서도 결과가 일관됐습니다.

시점별로도 이어집니다.

  • 6개월: MMVS 93.04% 대 69.33%, 시험자 GAIS 99.37% 대 86.67%
  • 12개월: MMVS 84.91% 대 46.98%, 시험자 GAIS 94.34% 대 74.50% (p < 0.05)

이 결과를 그대로 적습니다. 이 사이트는 "차이가 없었다" 를 아홉 번 적었습니다. 여기서는 차이가 있었고, 표본이 크고, 설계가 그것을 보이도록 만들어져 있었습니다.

남는 한계도 적습니다. 대조가 히알루론산입니다 — 즉 "아무것도 하지 않은 것보다 나은가" 가 아니라 "히알루론산보다 나은가" 입니다. 그리고 두 물질은 작동 방식이 달라 지속 기간의 축이 애초에 다릅니다. 자금 출처는 초록에서 확인하지 못했습니다.

  • 사람 무작위 대조시험 · 331명 · 52주 · 대조 다른 유효성분 · 자금 밝히지 않음 · 평가 맹검 평가자의 점수 PMID 40679154
중간 근거

팔자주름에서는 24개월 비열등성이었습니다

2026년 시험은 프랑스에서 진행된 이중맹검 무작위 비열등성 반쪽 얼굴 시험입니다. 새 PLLA 필러(가나 V)를 스컬트라와 비교했고, 같은 사람의 팔자주름 양쪽에 각각 주사했습니다.

1차 평가 변수는 맹검 평가자가 매긴 주름 중증도 척도(WSRS) 등급이었습니다. 6개월 중간 결과가 먼저 나왔고, 이 논문은 24개월 최종 보고입니다.

미용 시술 시험에서 24개월 추적은 드뭅니다. 이 사이트의 장비 시술 페이지들은 대부분 3–6개월에서 끝났습니다.

다만 구조는 익숙한 것으로 돌아옵니다 — PLLA 대 PLLA, 그리고 비열등성. 답한 질문은 "PLLA가 효과가 있는가" 가 아니라 "이 PLLA가 저 PLLA보다 나쁘지 않은가" 입니다.

초록에서 참가자 수를 확인하지 못해 표본 수 칸을 비워 두었습니다.

  • 사람 무작위 대조시험 · 표본 수 미보고 · 104주 · 대조 다른 유효성분 · 자금 밝히지 않음 · 평가 맹검 평가자의 점수 PMID 40897963
초기 연구

"재생" 주장의 근거는 조직 수준에 있습니다

PLLA 마케팅의 핵심 문구는 콜라겐 재생입니다. 그 주장을 뒷받침하는 자료가 실제로 있고, CaHA 페이지에 적은 것과 같은 자료입니다 — 두 물질을 맞붙인 비교이기 때문입니다.

2025년 유전자 분석(13주 무작위 단일기관): 팔자주름에 PLLA와 CaHA를 각각 주사하고 시작점과 90일에 펀치 생검을 떠 유전자 발현을 비교했습니다. PLLA는 세포외기질 성분을 더 많이 자극하고 염증 반응은 덜했으며, 저자들은 이를 재생 경로로 해석했습니다. CaHA 는 염증 경로 쪽이었습니다.

2024년 RNA 시퀀싱: 같은 두 물질을 비교해 PLLA 에 고유한 지방세포 매개 재생 기전을 제시했습니다.

여기에 2024년 조직학 연구가 더해집니다 — 주사한 PLLA 의 자극 활성이 얼마나 오래 가는지를 본 것입니다.

이 항목을 CaHA 페이지와 같은 방식으로 읽어야 공정합니다. 그 페이지에서 저희는 이렇게 적었습니다 — 두 제품을 맞붙인 비교이고, 초록에서 자금 출처를 확인하지 못했으며, 한쪽에 유리하게 나온 비교 시험은 누가 했는지를 함께 보아야 한다.

그 단서는 방향이 반대일 때도 그대로 적용됩니다. 이 두 편은 PLLA 쪽에 유리한 결과이고, 같은 종류의 조심이 필요합니다.

그리고 더 근본적인 한계가 있습니다. 유전자 발현과 조직 소견은 임상 결과가 아닙니다. 위의 첫 두 항목이 임상 결과이고, 그것은 이 기전 자료와 별개로 확인된 것입니다. 기전 설명이 맞아서 효과가 있는 것이 아니라, 효과가 확인됐고 기전 설명이 그럴듯한 것입니다.

  • 사람 무작위 대조시험 · 표본 수 미보고 · 13주 · 대조 다른 유효성분 · 자금 밝히지 않음 · 평가 조직 소견 PMID 39761144
  • 사람 무작위 대조시험 · 표본 수 미보고 · 대조 다른 유효성분 · 자금 밝히지 않음 · 평가 조직 소견 PMID 39480040
초기 연구

시력 상실 확인 사례 2건

2026년 체계적 고찰은 히알루론산이 아닌 주사제들에서 보고된 혈관 폐색에 의한 시력 상실을 모았습니다.

PLLA: 확인된 시력 상실 2건. 한 건은 눈 주위·코 부위 주사, 한 건은 관자놀이 주사였습니다.

같은 고찰에서 CaHA 는 최소 11건이었습니다. PLLA 쪽 숫자가 작다는 것은 사실이지만, 사용량과 보고 관행이 다르므로 위험도 순위로 바로 읽을 수는 없습니다.

그리고 히알루론산과 결정적으로 다른 점이 여기서도 적용됩니다 — PLLA 에는 히알루로니다제 같은 해독제가 없습니다.

관자놀이 사례를 따로 적어 둡니다. 관자놀이는 PLLA 시술이 흔히 이루어지는 부위이고, 이 고찰이 그 부위의 사례를 기록하고 있습니다.

  • 사람 공개 시험 · 2명 · 대조 대조군 없음 (전후 비교) · 자금 밝히지 않음 · 평가 임상 사건(암 발생·병변 수 등) PMID 41263987

알려진 위험

  • 주사 부위의 통증, 붓기, 멍.
  • 결절과 육아종. PLLA 는 이 문제로 오래 알려져 있고, 시술 후 마사지 지침이 있는 이유이기도 합니다.
  • 혈관 폐색. 위 항목대로 시력 상실 보고가 있습니다.
  • 해독제가 없습니다. 히알루론산 필러와 이 점이 다릅니다.
  • 효과가 서서히 나타나므로, 초기에 부족해 보인다고 추가로 넣으면 나중에 과교정이 됩니다.
  • 이상 반응은 시술한 의료기관에서 즉시 진료받아야 하는 문제입니다. 혈관 관련 증상은 시간이 중요합니다.

아직 확인되지 않은 것

  • 아무 처치도 하지 않은 쪽과 비교하면 어떤지 — 대조는 언제나 다른 주사제였습니다.
  • 기전 자료(유전자·조직)가 임상 결과로 이어진다는 것을 직접 보인 시험을 찾지 못했습니다.
  • 2025년 우월성 시험의 자금 출처를 초록에서 확인하지 못했습니다.
  • 12–24개월을 넘는 추적 자료.
  • 국내 품목허가 분류를 확인하지 못했습니다.

받을지 여부는 진료를 통해 의사와 상의해 결정할 일입니다.

이 글이 기댄 자료

  1. PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · 확인일 2026-09-16