Vía · Inyección
Relleno de ácido hialurónico: aquello que todos los demás inyectables de este sitio usan como control
En un ensayo doble ciego a media cara con seguimiento de 174 personas durante 15 meses, los nuevos rellenos de ácido hialurónico fueron **no inferiores** a uno establecido. Ese patrón es característico: hay muchos ensayos aleatorizados, **casi todos relleno contra relleno**, y en su mayoría concluyen «sin diferencia». Pero tiene una propiedad que ningún otro aquí tiene: **se puede disolver.**
Última comprobación 17 sept 2026
El relleno de ácido hialurónico es el procedimiento inyectable más realizado del mundo. Y ocupa un lugar particular en este sitio: los ensayos de las páginas de CaHA, PCL y hADM usaron todos el ácido hialurónico como control.
Es la referencia contra la que los demás se miden. Escribimos esta página después, pero si ha leído aquellas tres, esta es la que conviene releer primero.
Esto no es un cosmético tópico. Es un procedimiento inyectable realizado en consulta, y esta capa está separada de la de ingredientes. El ácido hialurónico tópico tiene su propia página en la capa de ingredientes, y es la misma molécula pero un asunto completamente distinto: uno se queda sobre la piel, el otro entra en la dermis.
No hemos abierto el registro coreano de autorización del producto sanitario, así que la clasificación dice «en verificación».
Lo que está establecido
No inferior a lo largo de 15 meses de seguimiento
El ensayo de 2020 es lo más firme de esta página: un estudio de 15 meses, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y a media cara en 174 sujetos con surcos nasogenianos bilaterales moderados a graves. Se compararon dos rellenos resilientes de ácido hialurónico de nuevo desarrollo frente a un comparador establecido en Estados Unidos.
Las puntuaciones medias en la Escala de Gravedad de Arrugas y las tasas de respuesta mejoraron significativamente, y se estableció la no inferioridad a lo largo de 15 meses. No hubo diferencias relevantes entre los rellenos. Los participantes abarcaban todos los fototipos de Fitzpatrick.
Hay más ensayos de la misma forma: una comparación aleatorizada de 12 meses de 2017 (surcos graves, dos rellenos de ácido hialurónico) y un estudio multicéntrico de 2022 (surcos moderados a graves, población china). No pudimos confirmar sus cifras detalladas en los resúmenes, así que figuran solo como fuentes.
Cómo leerlo: un ensayo de no inferioridad se diseña para mostrar que un producto nuevo no es peor que uno existente. La pregunta que respondieron se parece más a qué producto elegir que a si el relleno funciona.
Dicho esto, en un procedimiento de volumen esta limitación pesa menos que en un aparato como la radiofrecuencia o el ultrasonido microfocalizado, porque el material ocupa espacio físicamente.
- Ensayo controlado aleatorizado en personas · 174 participantes · 65 semanas · Comparado con otro activo · Financiación no declarada · Medida puntuación de evaluadores ciegos PMID 32217842
No encontramos ningún ensayo que compare con no inyectar nada
Aquí va la frase que este sitio ya ha escrito en diez páginas de procedimientos. Todos los ensayos aleatorizados de relleno de ácido hialurónico que leímos usaron otro relleno como control.
Reuniendo lo que esta capa ha establecido hasta ahora:
- Radiofrecuencia: el control era otro aparato. Sin control simulado.
- Ultrasonido microfocalizado: el control era otro ajuste del mismo aparato, u otro aparato.
- CaHA, PCL, hADM: el control era otro relleno.
- Relleno de ácido hialurónico: el control era otro relleno de ácido hialurónico.
Es un rasgo estructural de los ensayos estéticos. Para registrar un producto nuevo se compara con uno existente, y eso es lo que piden los reguladores. No hay razón comercial para comparar con no hacer nada.
De modo que la respuesta a «¿funciona este procedimiento?» suele venir de la física y no de un ensayo: si se coloca un material con volumen, ese sitio se rellena. Es una inferencia razonable, pero no es la clase de evidencia que este sitio exige en otros lugares.
Se puede disolver, y en esta capa solo él
Aquí es donde el relleno de ácido hialurónico se separa decisivamente de todos los demás inyectables de aquí.
Una enzima, la hialuronidasa, lo disuelve. Lo que significa que hay vuelta atrás tanto si el resultado no gusta como si se ha ocluido un vaso.
La revisión sistemática de 2026 muestra el contraste en su propio título: pérdida visual en «inyectables que no son ácido hialurónico». Agrupar aparte los productos no-AH es ya la cuestión. Sus recuentos:
- CaHA: al menos 11 casos publicados de oclusión vascular con deterioro visual
- PLLA: 2 · PDLLA-CMC: 2 · PDLLA-HA: 1
- PCL: ningún caso publicado de ceguera, una embolia de la arteria facial
La oclusión vascular también ocurre con los rellenos de ácido hialurónico. Tener forma de revertirla no significa que no haya riesgo. Significa que lo que se puede hacer al respecto es distinto.
Qué cambia eso en la práctica: elegir de entrada un material irreversible y empezar con uno reversible son decisiones distintas. Si solo se compara cuánto dura cada uno, este eje desaparece.
Riesgos conocidos
- Dolor, hinchazón, hematomas y rojez en el punto de inyección.
- Nódulos, bultos y asimetría.
- Efecto Tyndall: colocado muy superficialmente, transparenta con un tinte azulado.
- Oclusión vascular. Rara pero real, y puede llegar a la pérdida visual. La hialuronidasa puede revertirla, pero el tiempo cuenta.
- Se describen nódulos tardíos y granulomas.
- Cualquier reacción anómala debe verla de inmediato el centro que realizó el procedimiento.
Lo que no está establecido
- No encontramos ningún ensayo que compare con no inyectar nada.
- Las diferencias entre productos: como los ensayos suelen acabar en «sin diferencia», la evidencia sobre qué producto es mejor es más fina de lo que cabría esperar.
- Qué produce el tratamiento repetido durante muchos años.
- No hemos verificado la clase de autorización del producto sanitario en Corea.
Si conviene hacérselo es algo que se decide con un médico.
En qué se apoya este artículo
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Fecha de comprobación 2026-09-16