Главная
Ingredient Beauty Benefits

Способ введения · Инъекция

PLLA: одна из немногих процедур этого слоя, где действительно показали **превосходство**

В многоцентровом рандомизированном исследовании **превосходства** 2025 года на 331 участнике в сравнении с гиалуроновой кислотой доля ответа по объёму средней зоны лица составила **90,57% против 51,01%** (разница 39,56%, 95% ДИ 30,34–48,78). Среди одиннадцати процедур этого сайта это редкий случай, когда работа не закончилась выводом «разницы нет». А вот доказательства «регенерации» пока остаются на тканевом уровне.

Последняя проверка 17 сент. 2026 г.

Классификация в Корее ПроверяетсяРегуляторная категория пока не подтверждена по первоисточнику. Будет заполнена после проверки.

Поли-L-молочная кислота (PLLA) — биодеградируемый полимер. Она относится к классу, который описывают как вызывающий образование коллагена по мере распада, а не заполняющий объём напрямую, — к так называемым биостимуляторам. В Корее наиболее известна марка Sculptra.

На этом сайте есть ещё три представителя того же класса: CaHA, PCL и hADM. Прочитайте четыре страницы подряд — и увидите, что они служат контрольными группами друг для друга.

Это не наружная косметика. Это инъекционная процедура в медицинском учреждении, и этот слой отделён от слоя ингредиентов.

Корейскую регистрационную запись на изделие мы не открыли, поэтому категория здесь — «уточняется».

Что подтверждено

Умеренные доказательства

Исследование превосходства на 331 участнике — обошёл гиалуроновую кислоту

У исследования 2025 года самый амбициозный дизайн в этом слое. Большинство эстетических работ — исследования не меньшей эффективности, построенные так, чтобы показать, что продукт не хуже существующего. А это исследование превосходства: дизайн, который проваливается, если не выиграть.

331 участника с потерей объёма или дефектами контура средней зоны лица рандомизировали на PLLA (опытная группа) или гиалуроновую кислоту (контроль). Многоцентровое, с ослеплённым оценщиком.

Доля ответа по шкале объёма средней зоны лица составила 90,57% для PLLA против 51,01% для гиалуроновой кислоты — разница 39,56%, 95% ДИ 30,34–48,78%. Результаты сохранялись в анализе наихудшего случая и в анализе по протоколу.

И это продолжается во времени:

  • 6 месяцев: MMVS 93,04% против 69,33%; GAIS исследователя 99,37% против 86,67%
  • 12 месяцев: MMVS 84,91% против 46,98%; GAIS исследователя 94,34% против 74,50% (p < 0,05)

Записываем как есть. Этот сайт писал «разницы нет» девять раз. Здесь разница была, выборка была большой, а дизайн был создан именно для того, чтобы её показать.

Оставшиеся ограничения: контроль — гиалуроновая кислота, то есть вопрос не «лучше ли, чем ничего», а «лучше ли, чем гиалуроновая кислота». И работают эти материалы по-разному, так что ось длительности изначально несопоставима. Источник финансирования из резюме мы не установили.

  • Рандомизированное контролируемое испытание на людях · 331 чел. · 52 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка баллы ослеплённых исследователей PMID 40679154
Умеренные доказательства

В носогубных складках это была не меньшая эффективность на 24 месяцах

Исследование 2026 года — двойное слепое рандомизированное исследование не меньшей эффективности с разделением лица, проведённое во Франции. Новый филлер с PLLA (Gana V) сравнивали со Sculptra, вводя их в носогубные складки с разных сторон у одного и того же человека.

Первичной конечной точкой была степень по шкале тяжести морщин в оценке ослеплённых исследователей. Промежуточные результаты на шести месяцах вышли раньше; эта статья — итоговый отчёт на 24 месяца.

Двадцать четыре месяца наблюдения — редкость для эстетических исследований. Почти все аппаратные страницы этого сайта заканчивались на трёх-шести месяцах.

Но структура возвращается к привычной — PLLA против PLLA и не меньшая эффективность. Отвечают не на вопрос «работает ли PLLA», а на вопрос «не хуже ли этот PLLA того».

Число участников из резюме подтвердить не удалось, поэтому поле объёма выборки оставлено пустым.

  • Рандомизированное контролируемое испытание на людях · размер выборки не указан · 104 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка баллы ослеплённых исследователей PMID 40897963
Ранние исследования

Заявление о «регенерации» опирается на тканевой уровень

Центральная формулировка в маркетинге PLLA — регенерация коллагена. За ней стоят реальные данные — и это те же данные, что описаны на странице CaHA, потому что это прямые сравнения двух материалов.

Генный анализ 2025 года (13 недель, рандомизированное, одноцентровое): PLLA и CaHA вводили в носогубные складки, панч-биопсии на старте и на 90-й день сравнивали по экспрессии генов. PLLA стимулировал больше компонентов внеклеточного матрикса при меньшем воспалительном ответе; авторы прочитали это как регенеративный путь. CaHA оказался на воспалительной стороне.

Секвенирование РНК 2024 года: сравнивая те же два материала, работа предлагает уникальный для PLLA механизм регенерации, опосредованный адипоцитами.

Рядом стоит гистологическое исследование 2024 года — о том, как долго сохраняется биостимулирующая активность введённого PLLA.

Чтобы быть честными, этот пункт нужно читать так же, как читалась страница CaHA. Там мы написали: это прямое сравнение двух продуктов, источник финансирования из резюме установить не удалось, а сравнительное исследование в пользу одного продукта стоит читать вместе с вопросом, кто его проводил.

Эти оговорки действуют ровно так же, когда стрелка смотрит в другую сторону. Эти две работы благоприятны для PLLA, и осторожность нужна та же.

Есть и более базовое ограничение. Экспрессия генов и гистология — не клинические исходы. Клинические исходы — это первые два пункта выше, и они установлены отдельно от этой механистической работы. Дело не в том, что механизм верен и потому оно работает; дело в том, что оно работает, а механистическое объяснение выглядит правдоподобно.

  • Рандомизированное контролируемое испытание на людях · размер выборки не указан · 13 нед. · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка данные биопсии PMID 39761144
  • Рандомизированное контролируемое испытание на людях · размер выборки не указан · Сравнение другое активное вещество · Финансирование не раскрыто · Оценка данные биопсии PMID 39480040
Ранние исследования

Два подтверждённых случая потери зрения

Систематический обзор 2026 года собрал сообщения о потере зрения из-за сосудистой окклюзии при инъекционных препаратах, не являющихся гиалуроновой кислотой.

PLLA: два подтверждённых сообщения о потере зрения. Одно — после введения в периорбитальную/носовую область, другое — после введения в висок.

В том же обзоре у CaHA их было не менее 11. То, что у PLLA число меньше, — факт, но объёмы применения и практика сообщений различаются, поэтому читать это как рейтинг риска нельзя.

И решающее отличие от гиалуроновой кислоты действует и здесь: у PLLA нет антидота, сопоставимого с гиалуронидазой.

Случай с виском стоит отметить отдельно. Висок — частая зона для PLLA, и обзор фиксирует случай именно там.

  • Открытое испытание на людях · 2 чел. · Сравнение без контрольной группы (только до и после) · Финансирование не раскрыто · Оценка клинические события (рак, число высыпаний) PMID 41263987

Известные риски

  • Боль, отёк и синяки в месте инъекции.
  • Узелки и гранулёмы. С PLLA это связывают давно, и именно поэтому существуют указания о массаже после процедуры.
  • Сосудистая окклюзия. Как выше, сообщалось о потере зрения.
  • Антидота нет. Этим он отличается от филлеров на гиалуроновой кислоте.
  • Эффект нарастает постепенно, поэтому добавление объёма из-за того, что рано кажется мало, приводит к перекоррекции позже.
  • С любой необычной реакцией нужно немедленно обращаться в учреждение, где проводили процедуру. При сосудистых симптомах время решает.

Что не подтверждено

  • Как это выглядит в сравнении с бездействием — контролем всегда был другой инъекционный препарат.
  • Исследования, прямо показывающего, что механистические данные (гены, ткань) переходят в клинический результат, мы не нашли.
  • Источник финансирования исследования превосходства 2025 года из резюме установить не удалось.
  • Наблюдение дольше 12–24 месяцев.
  • Корейскую регистрационную категорию изделия мы не проверили.

Делать ли процедуру — решение, которое принимают вместе с врачом.

На что опирается эта статья

  1. PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Дата проверки 2026-09-16