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Polinucleótidos: el ensayo de fase 3 que más se cita fue retractado en 2016
El ensayo de fase 3 de Rejuran sobre patas de gallo (PMID 25473210) fue retractado por la revista en 2016. Lo que queda es un ensayo exploratorio de 20 personas y un estudio observacional sin control de 42. No pudimos verificar la clasificación regulatoria coreana en un registro primario.
Última comprobación 16 sept 2026
Los polinucleótidos (PN) son fragmentos de ADN purificados que se inyectan en la dermis. En Corea el nombre más conocido para esto es Rejuran.
No es un cosmético tópico. Entra por inyección y el procedimiento se hace en una clínica.
Sobre la clasificación regulatoria, con claridad: buscar «polinucleótido» en el registro coreano de medicamentos devuelve cero resultados, así que no es un medicamento. Se ha informado de su aprobación como producto sanitario, pero no pudimos abrir el registro del producto sanitario. Como este sitio no afirma clasificaciones que no ha verificado, aquí figura como «en comprobación».
Lo que está establecido
El ensayo de fase 3 de referencia fue retractado
Hay un artículo que se cita más que ningún otro para este procedimiento: un ensayo de fase 3 aleatorizado y doble ciego de 2014 en el Journal of Korean Medical Science que comparaba un relleno de polinucleótidos frente a uno de ácido hialurónico para las patas de gallo. Su resumen nombra el producto directamente: Rejuran®.
Ese artículo fue retractado por la misma revista en 2016 (aviso de retractación: J Korean Med Sci. 2016;31(2):330).
Los artículos retractados no entran en la lista de fuentes de este sitio. Nuestro script de registro de fuentes lee la marca de retractación de PubMed y los rechaza automáticamente: este quedó atrapado así.
Una retractación no significa que el procedimiento no haga nada. Pero sí significa que la pieza de evidencia más citada ya no es evidencia. Si un artículo que describe este procedimiento dice «demostrado en un ensayo de fase 3», conviene mirar a qué apunta.
Surcos nasogenianos: mejoría en un ensayo exploratorio de 20 personas
Un ensayo aleatorizado de media cara en mujeres caucásicas de 40 a 65 años. Los autores dicen que fue un estudio exploratorio: inicialmente planearon no más de 10 mujeres y, ante los resultados tempranos favorables, dejaron crecer el reclutamiento hasta 20 mujeres y 40 surcos.
Un lado recibió polinucleótidos altamente purificados (PN-HPT) y el otro ácido hialurónico reticulado. En seis meses de seguimiento no se notificaron efectos adversos, y la medición con Antera 3D mostró mejoría significativa en arrugas y textura.
Tres matices. El diseño era exploratorio, así que el tamaño muestral no estaba fijado de antemano; el comparador era otro relleno, no una inyección inerte; y eran 20 participantes.
De ahí: investigación inicial.
- Ensayo controlado aleatorizado en personas · 20 participantes · 26 semanas · Comparado con otro activo · Financiación no declarada · Medida medición instrumental PMID 35531796
Ojeras: las puntuaciones autoinformadas mejoraron, sin grupo control
Cuarenta y dos pacientes que acudieron para rejuvenecimiento del contorno de ojos recibieron polinucleótidos absorbibles intradérmicos, evaluados con cuestionarios FACE-Q a 1, 3 y 6 meses. Es una serie de casos observacional.
Las puntuaciones de párpado inferior y patas de gallo mejoraron significativamente respecto al inicio en todos los momentos (P < 0,001).
Pero mira el diseño. No hay grupo control. La comparación no es contra personas que no se sometieron al procedimiento, sino contra esas mismas personas antes. Y la valoración es la del propio paciente.
Las puntuaciones que uno se da tras pagar y pasar por una inyección tienden a inclinarse hacia arriba. Este diseño no puede separar esa inclinación del efecto del procedimiento. De ahí: no establecido.
- Ensayo abierto en personas · 42 participantes · 26 semanas · Comparado con sin grupo control (solo antes y después) · Financiación no declarada · Medida mejoría autopercibida PMID 41689167
Riesgos conocidos
- Se notifican dolor, hinchazón, hematomas y nódulos en el punto de inyección.
- Todo lo que se inyecta conlleva riesgo de infección y de reacción a cuerpo extraño.
- Deriva de pescado, como el salmón. Si tienes alergia al pescado, dilo antes del procedimiento.
- Si algo va mal, comunícalo a la clínica que lo realizó.
Lo que no está establecido
- No pudimos verificar la clasificación regulatoria coreana en un registro primario. Esta página se actualizará cuando podamos.
- No encontramos ningún ensayo que lo compare con una inyección inerte, así que el efecto de ser inyectado no puede separarse del efecto de los polinucleótidos.
- Cuántas sesiones y con qué intervalo cambian qué no está establecido.
- Tampoco cuánto dura el efecto.
Si conviene hacérselo es algo que se decide con un médico.
En qué se apoya este artículo
- PubMed — 미국 국립의학도서관 문헌 데이터베이스National Library of Medicine · Fecha de comprobación 2026-09-16